公开(公告)号：CN114034759B

公开(公告)日：2024-07-26

申请号：CN202010703682.8

申请日：2020-07-21

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 方向 ,  戴新华 ,  江游 ,  彭涛 ,  徐福兴 ,  古连城 ,  吴芳玲 ,  丁传凡

IPC: G01N27/623 ,  G01N1/38

Abstract: 本发明涉及一种用于药物布洛芬分子手性结构分析的试剂和方法，所述试剂包括混合有溶剂的布洛芬分子、伽马环糊精和含有二价钙离子的化合物。包括：首先将布洛芬手性分子样品和伽马环糊精(γCD)，含有钙离子的化合物配制成溶液，然后再利用离子产生装置，如电喷雾电离离子化装置制备和产生“布洛芬‑γCD‑钙离子”的复合物一价离子，最后利用可以测量离子碰撞截面的离子迁移谱装置测量含有不同手性布洛芬分子的“布洛芬‑γCD‑钙离子”的复合物一价离子的离子迁移谱，即可获得样品中所含有的布洛芬分子的手性结构特性。本发明给出的分析试剂和方法简单，准确，分析速度快等优点，比现有的布洛芬分子的手性分析方法都简单。

公开(公告)号：CN114034759A

公开(公告)日：2022-02-11

申请号：CN202010703682.8

申请日：2020-07-21

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 方向 ,  戴新华 ,  江游 ,  彭涛 ,  徐福兴 ,  古连城 ,  吴芳玲 ,  丁传凡

IPC: G01N27/623 ,  G01N1/38

Abstract: 本发明涉及一种用于药物布洛芬分子手性结构分析的试剂和方法，所述试剂包括混合有溶剂的布洛芬分子、伽马环糊精和含有二价钙离子的化合物。包括：首先将布洛芬手性分子样品和伽马环糊精(γCD)，含有钙离子的化合物配制成溶液，然后再利用离子产生装置，如电喷雾电离离子化装置制备和产生“布洛芬‑γCD‑钙离子”的复合物一价离子，最后利用可以测量离子碰撞截面的离子迁移谱装置测量含有不同手性布洛芬分子的“布洛芬‑γCD‑钙离子”的复合物一价离子的离子迁移谱，即可获得样品中所含有的布洛芬分子的手性结构特性。本发明给出的分析试剂和方法简单，准确，分析速度快等优点，比现有的布洛芬分子的手性分析方法都简单。

公开(公告)号：CN114702555A

公开(公告)日：2022-07-05

申请号：CN202210245575.4

申请日：2022-03-09

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 武利庆 ,  戴新华 ,  米薇 ,  刘亚辉 ,  彭涛 ,  谢洁

IPC: C07K14/165 ,  G01N33/68 ,  G01N30/02 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/72 ,  G01N30/74 ,  G01N27/447 ,  G01N27/64

Abstract: 本发明的新型冠状病毒核衣壳蛋白(N蛋白)标准物质制备及定值的方法，它包括：新型冠状病毒核衣壳蛋白(N蛋白)原料的纯化与稀释；新型冠状病毒核衣壳蛋白(N蛋白)标准物质候选物溶液的均匀性初检与分装；对分装单元中的新型冠状病毒核衣壳蛋白(N蛋白)标准物质候选物溶液理化性质的表征；对分装单元中的新型冠状病毒核衣壳蛋白(N蛋白)标准物质的均匀性和稳定性检验；新型冠状病毒核衣壳蛋白(N蛋白)标准物质中N蛋白含量标准值的测定，新型冠状病毒核衣壳蛋白(N蛋白)标准物质标准值的确定和统计检验；新型冠状病毒核衣壳蛋白(N蛋白)标准物质标准值定值结果的不确定度评定。

公开(公告)号：CN113004398B

公开(公告)日：2022-03-22

申请号：CN202110259059.2

申请日：2021-03-10

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 米薇 ,  戴新华 ,  胡志上 ,  彭涛 ,  谢洁 ,  翟睿 ,  方向 ,  欧阳艳艳

IPC: C07K16/10 ,  G01N33/577 ,  G01N33/569 ,  G01N33/68

Abstract: 本发明公开了一种人源化IgG单克隆抗体标准物质及制备方法，该方法包括如下步骤：针对病毒抗原进行噬菌体抗体库筛选，获得达到亲和力阈值需求的IgG原型抗体；对筛选得到的异源抗体进行人源化改造获得人源化IgG单克隆抗体；对筛选得到的人源抗体进行框架优化；需要时后续还可对获得的人源化IgG单克隆抗体进行体外亲和力成熟；表达、纯化以获得人源化IgG单克隆抗体标准物质原料；对人源化IgG单克隆抗体标准物质原料进行纯度表征，蛋白质活性表征和结构表征；在纯度充分表征和结构确证与目标抗体序列一致的基础上，经均匀性、稳定性检验，采用基于氨基酸分析的同位素稀释质谱法对单克隆抗体标准物质进行定值。

公开(公告)号：CN113004398A

公开(公告)日：2021-06-22

申请号：CN202110259059.2

申请日：2021-03-10

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 米薇 ,  戴新华 ,  胡志上 ,  彭涛 ,  谢洁 ,  翟睿 ,  方向 ,  欧阳艳艳

IPC: C07K16/10 ,  G01N33/577 ,  G01N33/569 ,  G01N33/68

Abstract: 本发明公开了一种人源化IgG单克隆抗体标准物质及制备方法，该方法包括如下步骤：针对病毒抗原进行噬菌体抗体库筛选，获得达到亲和力阈值需求的IgG原型抗体；对筛选得到的异源抗体进行人源化改造获得人源化IgG单克隆抗体；对筛选得到的人源抗体进行框架优化；需要时后续还可对获得的人源化IgG单克隆抗体进行体外亲和力成熟；表达、纯化以获得人源化IgG单克隆抗体标准物质原料；对人源化IgG单克隆抗体标准物质原料进行纯度表征，蛋白质活性表征和结构表征；在纯度充分表征和结构确证与目标抗体序列一致的基础上，经均匀性、稳定性检验，采用基于氨基酸分析的同位素稀释质谱法对单克隆抗体标准物质进行定值。

公开(公告)号：CN214067174U

公开(公告)日：2021-08-27

申请号：CN202020780230.5

申请日：2020-05-12

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 隋志伟 ,  戴新华 ,  彭珂 ,  彭涛 ,  谢洁 ,  方向 ,  欧阳艳艳

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/569 ,  G01N33/558

Abstract: 本实用新型提供了一种新型冠状病毒抗体快速定量检测仪，该检测仪灵敏度高，可以对低至2μg/mL的新型冠状病毒抗体进行快速定量检测。操作简单便捷，耗时短，可在15min内完成检测，而且具有较高精确性和准确性。适用于大规模大批量人群血清学现场调查、疫苗免疫效果评价和康复患者抗体效价检测的需要。