公开(公告)号：CN112359022A

公开(公告)日：2021-02-12

申请号：CN202010750559.1

申请日：2020-07-30

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 隋志伟 ,  戴新华 ,  彭珂 ,  张永卓 ,  方向 ,  黄文锋

IPC: C12N7/00 ,  C07K14/155 ,  C12Q1/70 ,  C12Q1/686

Abstract: 一种新型冠状病毒(2019‑nCoV，或称SARS‑CoV‑2)核酸检测用假病毒标准物质及其制备方法。将新型冠状病毒核酸整合至慢病毒表达质粒载体中，然后将构建的慢病毒表达质粒与包装质粒共同转染至细胞中，经细胞表达后得到大量包装了新冠病毒RNA的假病毒颗粒。通过DNase I消化和蔗糖密度梯度超速离心去除质粒DNA后，冷冻干燥获得假病毒颗粒冻干物。本发明既有包装了病毒的部分RNA序列，又有包装了全部序列的假病毒标准物质，能完全模拟病毒RNA提取和核酸检测全过程，可用于新冠病毒核酸定性和定量检测方法的验证评价以及实验室质量控制。得到的标准物质具有纯度高、安全性好和量值准确等特性，并且稳定性好，可以常温条件运输，为标准物质的量值溯源传递提供了保障。

公开(公告)号：CN111679070A

公开(公告)日：2020-09-18

申请号：CN202010399453.1

申请日：2020-05-12

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 隋志伟 ,  戴新华 ,  彭珂 ,  彭涛 ,  谢洁 ,  方向 ,  欧阳艳艳

IPC: G01N33/569 ,  G01N33/543 ,  G01N33/558

Abstract: 本发明公开了一种快速定量检测新型冠状病毒抗体的检测方法，为临床体外检测试剂技术领域，采用本发明的方法能够对新型冠状病毒抗体的检测限低至1μg/mL，结合本发明提供的定量检测仪可以对低至2μg/mL的新型冠状病毒抗体进行快速定量检测，可作为确诊病例和无症状感染者快速排查的重要补充方法。本发明还提供了适用于本发明检测方法的胶体金试纸条、试剂盒和抗体快速定量检测仪，具有准确定量、灵敏度高、检测时间短等优点，满足了医疗机构大规模大批量人群血清学现场调查、疫苗免疫效果评价和康复患者抗体效价变化监测的迫切需要。

公开(公告)号：CN112359022B

公开(公告)日：2022-07-05

申请号：CN202010750559.1

申请日：2020-07-30

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 隋志伟 ,  戴新华 ,  彭珂 ,  张永卓 ,  方向 ,  黄文锋

IPC: C12N7/00 ,  C07K14/155 ,  C12Q1/70 ,  C12Q1/686

Abstract: 一种新型冠状病毒(2019‑nCoV，或称SARS‑CoV‑2)核酸检测用假病毒标准物质及其制备方法。将新型冠状病毒核酸整合至慢病毒表达质粒载体中，然后将构建的慢病毒表达质粒与包装质粒共同转染至细胞中，经细胞表达后得到大量包装了新冠病毒RNA的假病毒颗粒。通过DNase I消化和蔗糖密度梯度超速离心去除质粒DNA后，冷冻干燥获得假病毒颗粒冻干物。本发明既有包装了病毒的部分RNA序列，又有包装了全部序列的假病毒标准物质，能完全模拟病毒RNA提取和核酸检测全过程，可用于新冠病毒核酸定性和定量检测方法的验证评价以及实验室质量控制。得到的标准物质具有纯度高、安全性好和量值准确等特性，并且稳定性好，可以常温条件运输，为标准物质的量值溯源传递提供了保障。

公开(公告)号：CN214067174U

公开(公告)日：2021-08-27

申请号：CN202020780230.5

申请日：2020-05-12

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 隋志伟 ,  戴新华 ,  彭珂 ,  彭涛 ,  谢洁 ,  方向 ,  欧阳艳艳

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/569 ,  G01N33/558

Abstract: 本实用新型提供了一种新型冠状病毒抗体快速定量检测仪，该检测仪灵敏度高，可以对低至2μg/mL的新型冠状病毒抗体进行快速定量检测。操作简单便捷，耗时短，可在15min内完成检测，而且具有较高精确性和准确性。适用于大规模大批量人群血清学现场调查、疫苗免疫效果评价和康复患者抗体效价检测的需要。