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公开(公告)号：CN110759948B
公开(公告)日：2021-08-13
申请号：CN201810842922.5
申请日：2018-07-27
Applicant: 上海医药工业研究院 , 中国医药工业研究总院
Abstract: 本发明公开了一种如式1所示的含铂化合物。所述含铂化合物的制备方法包括以下步骤：将奈达铂与过氧化氢在水中进行氧化降解反应，即可。本发明还提供了一种含有如式1所示的含铂化合物的奈达铂降解产物的分离方法，所述分离方法包括以下步骤：将含有如式1所示的含铂化合物的奈达铂降解产物在色谱柱中洗脱，即可。本发明的如式1所示的含铂化合物在奈达铂或其盐的质量控制中可作为有关物质对照品进行应用，从而为奈达铂有关物质的研究提供了有力的工具。
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公开(公告)号：CN110596282B
公开(公告)日：2021-08-13
申请号：CN201810605672.3
申请日：2018-06-13
Applicant: 上海医药工业研究院 , 中国医药工业研究总院
IPC: G01N30/06
Abstract: 本发明公开了一种奈达铂类化合物、分离方法及应用。本发明公开了一种如式I所示的奈达铂类化合物或其盐。本发明还公开了一种奈达铂原料药的分离方法，包括下述步骤：将奈达铂原料药在色谱柱中进行洗脱，即可。本发明分离方法能够有效分离奈达铂原料药的有关物质，方法专属性强、灵敏度高，实用性强，并可同时进一步通过电喷雾多级质谱检测，获取药物的质谱碎片信息，解析裂解途径，通过高分辨质谱对解析过程进行验证，完成奈达铂原料药中未知杂质的结构鉴定、确证其结构，从而控制奈达铂的药品质量，为奈达铂未知杂质的研究奠定了良好的基础；本发明的奈达铂类化合物是对奈达铂原料药进行质量控制的必需品。
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公开(公告)号：CN111978230A
公开(公告)日：2020-11-24
申请号：CN201910439059.3
申请日：2019-05-24
Applicant: 上海医药工业研究院 , 中国医药工业研究总院
IPC: C07C401/00
Abstract: 本发明公开了一种骨化三醇类化合物、其制备方法、分离方法和用途。所述制备方法包括如下步骤：溶剂中，避光下，将骨化三醇与碱在60～80℃下发生降解反应，即可。本发明的分离方法能够有效分离骨化三醇原料药的有关物质，方法专属性强、灵敏度高，实用性强。本发明骨化三醇类化合物是骨化三醇质量控制的重要的对照品，能够有效鉴定骨化三醇稳定性实验或贮存过程中产生的杂质，从而控制骨化三醇的药品质量。
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公开(公告)号：CN106153740B
公开(公告)日：2019-01-01
申请号：CN201510133678.1
申请日：2015-03-25
Applicant: 上海医药工业研究院 , 中国医药工业研究总院
Abstract: 本发明公开了一种泰拉霉素有关物质、其富集制备方法及应用。本发明提供了一种泰拉霉素有关物质3或其盐。本发明还提供了泰拉霉素有关物质3的富集制备方法，其包括下述步骤：采用高效液相色谱法，将待测物在色谱柱中进行洗脱，收集泰拉霉素有关物质3即可。本发明的泰拉霉素有关物质是对泰拉霉素进行质量控制的必需品；本发明的富集制备方法能够有效分离泰拉霉素有关物质3，从而控制泰拉霉素的药品质量，为泰拉霉素未知杂质的研究奠定了良好的基础。
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公开(公告)号：CN104297383B
公开(公告)日：2016-03-02
申请号：CN201310068514.6
申请日：2013-03-04
Applicant: 上海医药工业研究院 , 中国医药工业研究总院
Abstract: 本发明公开了一种分离检测阿奇霉素及其杂质的方法，其包括下述步骤：将阿奇霉素样品溶于乙腈形成样品溶液，用液相色谱-质谱法分离检测阿奇霉素及其杂质，即可；其中，液相色谱-质谱法的条件如下：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相A的配制：体积分数为0.3%的甲酸水溶液，用氨水调pH值至8.20；流动相B为乙腈与甲醇的体积比为3:1的混合溶液，以流动相A与流动相B进行线性梯度洗脱；流速为1.0mL/min；紫外检测器的检测波长为210-215nm；经过紫外检测器后的流份的1/5～1/3进入质谱仪检测。本发明的方法检测灵敏度高，采用的色谱柱所设柱温低，操作简捷方便。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104297383A
公开(公告)日：2015-01-21
申请号：CN201310068514.6
申请日：2013-03-04
Applicant: 上海医药工业研究院 , 中国医药工业研究总院
Abstract: 本发明公开了一种分离检测阿奇霉素及其杂质的方法，其包括下述步骤：将阿奇霉素样品溶于乙腈形成样品溶液，用液相色谱-质谱法分离检测阿奇霉素及其杂质，即可；其中，液相色谱-质谱法的条件如下：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相A的配制：体积分数为0.3%的甲酸水溶液，用氨水调pH值至8.20；流动相B为乙腈与甲醇的体积比为3∶1的混合溶液，以流动相A与流动相B进行线性梯度洗脱；流速为1.0mL/min；紫外检测器的检测波长为210-215nm；经过紫外检测器后的流份的1/5～1/3进入质谱仪检测。本发明的方法检测灵敏度高，采用的色谱柱所设柱温低，操作简捷方便。
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公开(公告)号：CN102060883B
公开(公告)日：2014-08-27
申请号：CN200910198985.2
申请日：2009-11-18
Applicant: 上海医药工业研究院
Abstract: 本发明提供克林霉素磷酸酯异构体，其分析制备方法和用途，用于对克林霉素磷酸酯原料进行分析，并从中分离制备所述克林霉素磷酸酯异构体，包括下列步骤：用LC-MS法测定所述克林霉素磷酸酯原料，根据被分析成分的相对保留时间和/或分子量确定所述原料中的克林霉素磷酸酯异构体；根据步骤所述克林霉素磷酸酯异构体的相对保留时间和/或分子量确定柱层析法的条件，使用正相硅胶柱层析富集该保留时间和/或分子量对应的被分析成分；根据步骤所述克林霉素磷酸酯异构体的相对保留时间所显示的色谱保留行为确定制备色谱法的条件，用制备色谱法收集所述相对保留时间对应的被分析成分。
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公开(公告)号：CN111978230B
公开(公告)日：2021-09-10
申请号：CN201910439059.3
申请日：2019-05-24
Applicant: 上海医药工业研究院 , 中国医药工业研究总院
IPC: C07C401/00
Abstract: 本发明公开了一种骨化三醇类化合物、其制备方法、分离方法和用途。所述制备方法包括如下步骤：溶剂中，避光下，将骨化三醇与碱在60～80℃下发生降解反应，即可。本发明的分离方法能够有效分离骨化三醇原料药的有关物质，方法专属性强、灵敏度高，实用性强。本发明骨化三醇类化合物是骨化三醇质量控制的重要的对照品，能够有效鉴定骨化三醇稳定性实验或贮存过程中产生的杂质，从而控制骨化三醇的药品质量。
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公开(公告)号：CN106146576B
公开(公告)日：2019-04-12
申请号：CN201510133696.X
申请日：2015-03-25
Applicant: 上海医药工业研究院 , 中国医药工业研究总院
Abstract: 本发明公开了一种泰拉霉素有关物质、富集制备方法、分离方法及应用。本发明提供了一种泰拉霉素有关物质的分离方法，其包括下述步骤：采用高效液相色谱法，将待测物在色谱柱中进行洗脱，即可。本发明还提供了一种泰拉霉素有关物质1或其盐。本发明的分离方法能够有效分离泰拉霉素在合成及降解过程中产生的杂质，并可进一步通过质谱检测，高灵敏度地检出微量杂质，鉴定、确证其结构，从而控制泰拉霉素的药品质量，为泰拉霉素未知杂质的研究奠定了良好的基础；本发明的泰拉霉素有关物质是对泰拉霉素进行质量控制的必需品。
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公开(公告)号：CN106146577A
公开(公告)日：2016-11-23
申请号：CN201510133699.3
申请日：2015-03-25
Applicant: 上海医药工业研究院 , 中国医药工业研究总院
Abstract: 本发明公开了一种泰拉霉素有关物质、其制备方法及应用。本发明提供了一种泰拉霉素有关物质2或其盐。本发明还提供了泰拉霉素有关物质2的制备方法，其包括下述步骤：在乙腈中，将泰拉霉素与双氧水水溶液进行氧化降解反应，得到泰拉霉素有关物质2即可。本发明的泰拉霉素有关物质是对泰拉霉素进行质量控制的必需品；本发明的制备方法能够制得并有效分离泰拉霉素有关物质2，从而控制泰拉霉素的药品质量，为泰拉霉素未知杂质的研究奠定了良好的基础。
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