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公开(公告)号：CN110759948B
公开(公告)日：2021-08-13
申请号：CN201810842922.5
申请日：2018-07-27
Applicant: 上海医药工业研究院 , 中国医药工业研究总院
Abstract: 本发明公开了一种如式1所示的含铂化合物。所述含铂化合物的制备方法包括以下步骤：将奈达铂与过氧化氢在水中进行氧化降解反应，即可。本发明还提供了一种含有如式1所示的含铂化合物的奈达铂降解产物的分离方法，所述分离方法包括以下步骤：将含有如式1所示的含铂化合物的奈达铂降解产物在色谱柱中洗脱，即可。本发明的如式1所示的含铂化合物在奈达铂或其盐的质量控制中可作为有关物质对照品进行应用，从而为奈达铂有关物质的研究提供了有力的工具。
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公开(公告)号：CN110596282B
公开(公告)日：2021-08-13
申请号：CN201810605672.3
申请日：2018-06-13
Applicant: 上海医药工业研究院 , 中国医药工业研究总院
IPC: G01N30/06
Abstract: 本发明公开了一种奈达铂类化合物、分离方法及应用。本发明公开了一种如式I所示的奈达铂类化合物或其盐。本发明还公开了一种奈达铂原料药的分离方法，包括下述步骤：将奈达铂原料药在色谱柱中进行洗脱，即可。本发明分离方法能够有效分离奈达铂原料药的有关物质，方法专属性强、灵敏度高，实用性强，并可同时进一步通过电喷雾多级质谱检测，获取药物的质谱碎片信息，解析裂解途径，通过高分辨质谱对解析过程进行验证，完成奈达铂原料药中未知杂质的结构鉴定、确证其结构，从而控制奈达铂的药品质量，为奈达铂未知杂质的研究奠定了良好的基础；本发明的奈达铂类化合物是对奈达铂原料药进行质量控制的必需品。
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公开(公告)号：CN110759948A
公开(公告)日：2020-02-07
申请号：CN201810842922.5
申请日：2018-07-27
Applicant: 上海医药工业研究院 , 中国医药工业研究总院
Abstract: 本发明公开了一种如式1所示的含铂化合物。所述含铂化合物的制备方法包括以下步骤：将奈达铂与过氧化氢在水中进行氧化降解反应，即可。本发明还提供了一种含有如式1所示的含铂化合物的奈达铂降解产物的分离方法，所述分离方法包括以下步骤：将含有如式1所示的含铂化合物的奈达铂降解产物在色谱柱中洗脱，即可。本发明的如式1所示的含铂化合物在奈达铂或其盐的质量控制中可作为有关物质对照品进行应用，从而为奈达铂有关物质的研究提供了有力的工具。
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公开(公告)号：CN110596282A
公开(公告)日：2019-12-20
申请号：CN201810605672.3
申请日：2018-06-13
Applicant: 上海医药工业研究院 , 中国医药工业研究总院
IPC: G01N30/06
Abstract: 本发明公开了一种奈达铂类化合物、分离方法及应用。本发明公开了一种如式I所示的奈达铂类化合物或其盐。本发明还公开了一种奈达铂原料药的分离方法，包括下述步骤：将奈达铂原料药在色谱柱中进行洗脱，即可。本发明分离方法能够有效分离奈达铂原料药的有关物质，方法专属性强、灵敏度高，实用性强，并可同时进一步通过电喷雾多级质谱检测，获取药物的质谱碎片信息，解析裂解途径，通过高分辨质谱对解析过程进行验证，完成奈达铂原料药中未知杂质的结构鉴定、确证其结构，从而控制奈达铂的药品质量，为奈达铂未知杂质的研究奠定了良好的基础；本发明的奈达铂类化合物是对奈达铂原料药进行质量控制的必需品。
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