公开(公告)号：CN118634199A

公开(公告)日：2024-09-13

申请号：CN202410875692.8

申请日：2024-07-02

Applicant: 贵州圣济堂制药有限公司

Inventor： 叶琴 ,  潘小海 ,  王定兵 ,  罗洪 ,  朱丹 ,  谭金林 ,  吕义 ,  潘忠林 ,  石飞

IPC: A61K9/20 ,  A61K31/64 ,  A61K47/26 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/32 ,  A61P3/10

Abstract: 本发明公开一种粉末直接压片工艺制备格列美脲片的方法，其特征在以微粉化的格列美脲1份和乳糖Tablettose804份先手动混合均匀后，再用高频共振研磨机研磨，得预处理粉。将预处理粉和剩余辅料混合均匀后进行压片。本发明所述的生产格列美脲片生产工艺未经过传统湿法制粒工序，因此有效降低了格列美脲杂质III的增长，此杂质为湿热降解杂质；同时有效降低了生产能耗，节约了生产时间，从而降低了生产成本。我们采用该生产制备工艺最终保证了主药的溶出度，自制品和参比制剂多条溶出曲线具有相似性。