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公开(公告)号：CN115753526A
公开(公告)日：2023-03-07
申请号：CN202211423904.6
申请日：2022-11-15
Applicant: 贵州圣济堂制药有限公司
Abstract: 本发明公开一种测定格列美脲原料药粒度的方法，包括：1)仪器参数选择：样品折光率为1.5290，吸收率为0.001，转速为每分钟1600转，仪器内加入180ml水，进行仪器背景校准；2)供试品制备：取本品5～15mg，加入20ml 0.5％SDS(0.5％十二烷基硫酸钠)水溶液，超声处理10min制得供试品溶液；3)测定方法：加入粒度仪湿法进样系统中使检测器遮光率在范围，超声2分钟后采集数据。本发明方法可准确的测定格列美脲原料药的粒度，具有良好的中间精密度、重复性、溶液稳定性、耐用性。
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公开(公告)号：CN115876911A
公开(公告)日：2023-03-31
申请号：CN202211323213.9
申请日：2022-10-27
Applicant: 贵州圣济堂制药有限公司
Abstract: 本发明公开一种用液相色谱法测盐酸文拉法辛片有关物质的方法，色谱条件：色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流速1.0ml/min；柱温30℃，检测波长226nm；以三乙胺‑乙腈‑水(1:20:80)，用磷酸调节pH至3.5，作为流动相A；以三乙胺‑乙腈‑水(1:50:50)，用磷酸调节pH至3.5，作为流动相B；按照梯度程序进行洗脱，进样体积20μl；取样品加入流动相A，超声10min使溶解，放冷，用流动相A溶液稀释至刻度，摇匀，经0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液；将供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，可有效的分离分析盐酸文拉法辛及杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G、杂质H，具有良好的进样精密度、重复性、中间精密度，准确度、回收率好，耐用性良好。
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公开(公告)号：CN118641666A
公开(公告)日：2024-09-13
申请号：CN202410875690.9
申请日：2024-07-02
Applicant: 贵州圣济堂制药有限公司
Abstract: 本发明公开一种分离度好的环磷腺苷葡胺注射液有关物质检测方法，该方法采用高效液相色谱法，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液‑乙腈为流动相A，以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液‑乙腈为流动相B，按梯度洗脱，有效分离7种特定杂质。本发明的检测方法操作简便，高效，灵敏度及专属性强，有较高的耐用性，符合中国药典方法验证指导原则要求，能对环磷腺苷葡胺注射液有关物质进行定量分析，进行质量控制。
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公开(公告)号：CN118593680A
公开(公告)日：2024-09-06
申请号：CN202410875691.3
申请日：2024-07-02
Applicant: 贵州圣济堂制药有限公司
Abstract: 本发明公开一种莱茵衣藻复合精粹液，包含莱茵衣藻、地龙蛋白和盐藻粉，按一定比例的莱茵衣藻、地龙蛋白和盐藻粉，添加于异麦芽酮糖醇与水的溶液中，经过0.45μm滤膜过滤后制备的莱茵衣藻复合精粹液，本发明的制备方法简单，易于规模化生产；产品感官较好；降低血糖效果明显；精粹液稳定性好。
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公开(公告)号：CN111068425A
公开(公告)日：2020-04-28
申请号：CN201911359059.9
申请日：2019-12-25
Applicant: 贵州圣济堂制药有限公司
Abstract: 本发明公开了制药行业生产车间无尘处理系统，涉及无尘处理系统技术领域，为解决现有制药行业生产车间无尘处理效果不佳的问题。所述底座的上方设置有电机，所述电机的一侧设置有螺纹杆，且螺纹杆与电机通过齿轮传动连接，所述螺纹杆的上方设置有放置架，所述螺纹杆的外壁上设置有螺纹块，且螺纹块与螺纹杆螺纹连接，所述放置架和底座的内壁均设置有滑槽，且滑槽设置有两个，两个所述滑槽的内部均设置有滑块，且滑块与滑槽滑动连接，所述螺纹块两侧的连接耳分别通过第一连杆和第二连杆与滑块上的连接耳转动连接，所述放置架的内部设置有无尘处理室，所述无尘处理室的上方设置有盖体，且盖体与无尘处理室通过锁紧螺栓固定连接。
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公开(公告)号：CN118634199A
公开(公告)日：2024-09-13
申请号：CN202410875692.8
申请日：2024-07-02
Applicant: 贵州圣济堂制药有限公司
Abstract: 本发明公开一种粉末直接压片工艺制备格列美脲片的方法，其特征在以微粉化的格列美脲1份和乳糖Tablettose804份先手动混合均匀后，再用高频共振研磨机研磨，得预处理粉。将预处理粉和剩余辅料混合均匀后进行压片。本发明所述的生产格列美脲片生产工艺未经过传统湿法制粒工序，因此有效降低了格列美脲杂质III的增长，此杂质为湿热降解杂质；同时有效降低了生产能耗，节约了生产时间，从而降低了生产成本。我们采用该生产制备工艺最终保证了主药的溶出度，自制品和参比制剂多条溶出曲线具有相似性。
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公开(公告)号：CN212017580U
公开(公告)日：2020-11-27
申请号：CN201922401487.5
申请日：2019-12-27
Applicant: 贵州圣济堂制药有限公司
Abstract: 本实用新型公开了一种药物混合装置，包括内筒和外筒，所述内筒位于外筒内侧，所述内筒外侧套有轴承，所述轴承焊接在内筒外侧，所述轴承外侧通过螺栓固定安装在外筒内侧，所述外筒上端两侧设置有进料管，所述进料管穿过外筒伸入内筒上侧，所述外筒上侧设置有第一电机，所述第一电机底端设置有搅拌轴，所述搅拌轴底端穿过外筒伸入内筒内部，所述搅拌轴位于内筒内部段外侧设置有多个搅拌叶。本实用新型第一电机带动搅拌轴带动搅拌叶对内筒内部的物料进行搅拌，同时第二电机将会带动内筒进行旋转，通过搅拌叶与内筒的相随涌动，能够快速的对物料进行搅拌，加快对物料的搅拌。
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