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公开(公告)号：CN120035432A
公开(公告)日：2025-05-23
申请号：CN202280100724.6
申请日：2022-12-15
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
Abstract: 一种羟基二苯乙烯类化合物溶液型软膏及其用途和制备方法，包含：0.001重量％‑3重量％的活性成分羟基二苯乙烯类化合物、0.01％‑1％的抗氧化剂以及剩余量的软膏基质，所述软膏基质中包含凡士林和/或液体石蜡、中链甘油三酸酯以及棕榈酸异丙酯和/或肉豆蔻酸异丙酯。所述的羟基二苯乙烯类化合物软膏温和无刺激性，具有良好的的药物溶解性和透皮性能，且具有良好的光照稳定性、使用时不用遮光、能够适用于头部、面部等暴露于光照中的身体部位。
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公开(公告)号：CN119997936A
公开(公告)日：2025-05-13
申请号：CN202280100725.0
申请日：2022-12-15
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种羟基二苯乙烷类化合物溶液型软膏及其用途和制备方法，包含：0.001重量％‑3重量％的活性成分羟基二苯乙烷类化合物、0.01％‑1％的抗氧化剂以及剩余量的软膏基质，所述软膏基质中包含凡士林和/或液体石蜡、中链甘油三酸酯以及棕榈酸异丙酯和/或肉豆蔻酸异丙酯。本发明的羟基二苯乙烷类化合物软膏具有良好的药物溶解性和透皮性能，且具有良好的光照稳定性、使用时不用遮光、能够适用于头部、面部等暴露于光照中的身体部位。
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公开(公告)号：CN119470374A
公开(公告)日：2025-02-18
申请号：CN202411610163.1
申请日：2024-11-12
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种评估胶原酶弥散范围的方法，包括如下步骤：用荧光标记物对胶原酶进行标记，制备荧光标记的胶原酶注射液；将荧光标记的胶原酶注射液注射到皮肤组织的皮下脂肪层；利用荧光成像系统，在给药后的若干个时间点对所述皮肤组织进行荧光成像；根据荧光成像，测量各时间点胶原酶在皮下的弥散半径、直径、周长或面积。本发明还公开了一种评估注射用胶原酶弥散范围的试剂盒，包括：荧光标记物和皮肤组织，所述荧光标记物是CY7荧光染料，所述皮肤组织是人工仿生皮肤。本发明首次将长波荧光探针和体内成像技术用于注射用胶原酶体内局部弥散范围的可视化评价，填补了现有技术在评估胶原酶皮下注射后体内作用范围的空白。
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公开(公告)号：CN118914439A
公开(公告)日：2024-11-08
申请号：CN202411173263.2
申请日：2024-08-26
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
IPC: G01N30/89
Abstract: 本发明公开了一种反相液相色谱法测定药物制剂特别是泡沫制剂中吐温60含量的方法，色谱条件为：C18色谱柱，水‑乙腈为流动相，梯度洗脱，检测器为CAD检测器，检测器的蒸发温度为35±2℃，流速为1.5±0.2ml/min，柱温为25℃±2℃。本发明的HPLC‑CAD法可以准确定量药物制剂中的吐温60，且样品制备简便，色谱条件适用性强，适用于多种浓度、配比的制剂。本发明的方法经过系统验证，满足药典以及ICH的基本要求，为泡沫制剂中的吐温60的含量测定提供了一种新的检测手段。
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公开(公告)号：CN115948034B
公开(公告)日：2024-05-07
申请号：CN202310019605.4
申请日：2023-01-06
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种低分子量聚己内酯的制备方法，所述聚己内酯的重均分子量为5,000‑45,000Da，所述制备方法包括：将聚己内酯溶解于有机溶剂中形成油相；将表面活性剂溶解于水中形成水相；按照质量比1：3‑1：20的比例将所述油相和所述水相混合，经高速混合后得到分散均匀的乳液；将乳液进行升温处理，使温度为51‑100℃，优选55‑70℃，然后快速冷却，得到聚己内酯微球；其特征在于，所述快速冷却满足如下两个条件中的任意一个：(1)平均冷却速率不低于20℃/min，或者，(2)在60±5℃到30±5℃的降温区间内用时不超过90s。本发明的聚己内酯的制备方法成本低，且制得的聚己内酯微球表面圆整光滑，二氯甲烷残留量小于10ppm。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116046919A
公开(公告)日：2023-05-02
申请号：CN202211341097.3
申请日：2022-10-30
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种生物大分子样品中IPTG的含量测定方法，包括：1)IPTG对照品溶液的制备；2)供试品溶液的制备：移取生物大分子样品原液，以乙腈为溶剂，充分涡旋混匀使生物大分子中的蛋白沉淀析出，离心后取上清，即为供试品溶液；3)将对照品溶液、供试品溶液分别注入HPLC‑MS/MS；其中，色谱条件为：C8色谱柱，流动相为水和乙腈，梯度洗脱，质谱条件为：离子源为ESI，离子化模式为负离子；4)计算样品中IPTG含量。本发明的方法灵敏度高，样品制备简便，总检测时间短。
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公开(公告)号：CN113877000B
公开(公告)日：2023-01-24
申请号：CN202111193560.X
申请日：2021-10-13
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
IPC: A61L27/20 , A61L27/50 , A61L27/52 , A61L27/54 , A61K9/10 , A61K47/36 , A61P19/02 , A61P29/00 , A61K9/16 , A61L27/60
Abstract: 本发明公开了一种注射用微球组合物，含有：a)10％～97％重量的微球A，所述微球A含有聚丙交酯乙交酯美容和/或药用成分，b)1％～40％重量的微球B，所述微球B含有交联剂和熔点21‑45℃的基质材料，所述微球B在体温下融化并释放交联剂使透明质酸或其盐发生交联反应，c)2％～50％重量的透明质酸或其盐。本发明的使用方法为将微球A、微球B、透明质酸(盐)与等渗生理盐水溶液或磷酸盐缓冲液充分混合后，得到具有一定黏度但可以顺利注射的混悬液，注射到人体组织内，微球B在体温下融化并释放出交联剂，透明质酸(盐)与交联剂交联后生成机械强度更高的弹性体，不仅可以更稳定地发挥润滑和填充作用，还可以缓释美容和/或药用活性成分，发挥双重效果。
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公开(公告)号：CN119959412A
公开(公告)日：2025-05-09
申请号：CN202510167098.8
申请日：2025-02-14
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种测定药物制剂中2,6‑二甲基苯胺含量的方法，所述药物制剂选自乳膏、软膏、凝胶制剂，其特征在于，该方法采用液相色谱质谱联用，色谱柱为C18，流动相A为0.05％～0.15％(体积)的酸性水溶液，流动相B为0.05％～0.15％(体积)的酸性乙腈溶液，采用梯度洗脱程序，所述酸选自甲酸、乙酸或三氟乙酸；质谱的离子源为ESI。本发明的含量测定方法能够准确测定利多卡因等乳膏中2,6‑二甲基苯胺的含量，具有高灵敏度、快速检测的特点，适用于乳膏制剂或软膏制剂等复杂制剂中2,6‑二甲基苯胺杂质的质量控制。
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公开(公告)号：CN119510232A
公开(公告)日：2025-02-25
申请号：CN202510026799.X
申请日：2025-01-07
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
IPC: G01N13/04
Abstract: 本发明公开了一种透皮扩散实验装置，该装置包括基座、防转限位垫圈以及压环。基座内形成有一扩散腔室，在基座的内侧壁设置有一圈台阶面。防转限位垫圈不可相对转动地置于台阶面上。压环可拆卸地安装在防转限位垫圈的上方。基座的外壁上间隔地开设有与扩散腔室连通的液体通道及排气通道，其中液体通道自基座的外壁延伸至扩散腔室的一侧、且靠近扩散腔室的部分通道底壁与扩散腔室的底壁平齐，排气通道自扩散腔室的另一侧延伸至基座的外壁、且靠近扩散腔室的部分的通道顶壁与扩散腔室的顶部开口平齐。台阶面与防转限位垫圈的相对表面之间可拆卸地夹持透皮试验膜，本发明公开的透皮扩散实验装置具有扩散腔室容积小以及使用方便的优势。
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公开(公告)号：CN118883943A
公开(公告)日：2024-11-01
申请号：CN202410788337.7
申请日：2024-06-19
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N27/26 , G01N21/76 , G01N33/573
Abstract: 本发明公开了一种基于电化学发光法检测抗胶原酶抗药抗体的检测方法及其在评估胶原酶药物免疫原性中的应用。本发明的检测抗胶原酶抗药抗体的方法包括：(1)配制筛选工作溶液：所述筛选工作溶液含有生物素修饰的胶原酶和磺基标记物修饰的胶原酶；(2)预孵育：将所述筛选工作溶液与待测样品溶液混合、预孵育；(3)样品孵育：将预孵育后的样品放入亲和素或链霉亲和素‑MSD板中，孵育；(4)检测：通过电化学发光分析仪读取信号；(5)采集数据并计算分析抗胶原酶抗药抗体的含量。本发明的检测方法流程简便、快速、易操作、信号稳定、特异性强、灵敏度高、方法稳健可靠，具有良好的实际应用前景。
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