公开(公告)号：CN118883943A

公开(公告)日：2024-11-01

申请号：CN202410788337.7

申请日：2024-06-19

Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司

Inventor： 金凯明 ,  朱琦 ,  王丹 ,  周涓 ,  雷磊 ,  李常辉 ,  周映聪

IPC: G01N33/68 ,  G01N27/26 ,  G01N21/76 ,  G01N33/573

Abstract: 本发明公开了一种基于电化学发光法检测抗胶原酶抗药抗体的检测方法及其在评估胶原酶药物免疫原性中的应用。本发明的检测抗胶原酶抗药抗体的方法包括：(1)配制筛选工作溶液：所述筛选工作溶液含有生物素修饰的胶原酶和磺基标记物修饰的胶原酶；(2)预孵育：将所述筛选工作溶液与待测样品溶液混合、预孵育；(3)样品孵育：将预孵育后的样品放入亲和素或链霉亲和素‑MSD板中，孵育；(4)检测：通过电化学发光分析仪读取信号；(5)采集数据并计算分析抗胶原酶抗药抗体的含量。本发明的检测方法流程简便、快速、易操作、信号稳定、特异性强、灵敏度高、方法稳健可靠，具有良好的实际应用前景。

公开(公告)号：CN119470374A

公开(公告)日：2025-02-18

申请号：CN202411610163.1

申请日：2024-11-12

Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司

Inventor： 杨丽鸳 ,  雷磊 ,  朱琦 ,  王丹 ,  金凯明 ,  李书娟

IPC: G01N21/64 ,  G01N21/01

Abstract: 本发明公开了一种评估胶原酶弥散范围的方法，包括如下步骤：用荧光标记物对胶原酶进行标记，制备荧光标记的胶原酶注射液；将荧光标记的胶原酶注射液注射到皮肤组织的皮下脂肪层；利用荧光成像系统，在给药后的若干个时间点对所述皮肤组织进行荧光成像；根据荧光成像，测量各时间点胶原酶在皮下的弥散半径、直径、周长或面积。本发明还公开了一种评估注射用胶原酶弥散范围的试剂盒，包括：荧光标记物和皮肤组织，所述荧光标记物是CY7荧光染料，所述皮肤组织是人工仿生皮肤。本发明首次将长波荧光探针和体内成像技术用于注射用胶原酶体内局部弥散范围的可视化评价，填补了现有技术在评估胶原酶皮下注射后体内作用范围的空白。