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公开(公告)号：CN119510232A
公开(公告)日：2025-02-25
申请号：CN202510026799.X
申请日：2025-01-07
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
IPC: G01N13/04
Abstract: 本发明公开了一种透皮扩散实验装置，该装置包括基座、防转限位垫圈以及压环。基座内形成有一扩散腔室，在基座的内侧壁设置有一圈台阶面。防转限位垫圈不可相对转动地置于台阶面上。压环可拆卸地安装在防转限位垫圈的上方。基座的外壁上间隔地开设有与扩散腔室连通的液体通道及排气通道，其中液体通道自基座的外壁延伸至扩散腔室的一侧、且靠近扩散腔室的部分通道底壁与扩散腔室的底壁平齐，排气通道自扩散腔室的另一侧延伸至基座的外壁、且靠近扩散腔室的部分的通道顶壁与扩散腔室的顶部开口平齐。台阶面与防转限位垫圈的相对表面之间可拆卸地夹持透皮试验膜，本发明公开的透皮扩散实验装置具有扩散腔室容积小以及使用方便的优势。
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公开(公告)号：CN118883943A
公开(公告)日：2024-11-01
申请号：CN202410788337.7
申请日：2024-06-19
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N27/26 , G01N21/76 , G01N33/573
Abstract: 本发明公开了一种基于电化学发光法检测抗胶原酶抗药抗体的检测方法及其在评估胶原酶药物免疫原性中的应用。本发明的检测抗胶原酶抗药抗体的方法包括：(1)配制筛选工作溶液：所述筛选工作溶液含有生物素修饰的胶原酶和磺基标记物修饰的胶原酶；(2)预孵育：将所述筛选工作溶液与待测样品溶液混合、预孵育；(3)样品孵育：将预孵育后的样品放入亲和素或链霉亲和素‑MSD板中，孵育；(4)检测：通过电化学发光分析仪读取信号；(5)采集数据并计算分析抗胶原酶抗药抗体的含量。本发明的检测方法流程简便、快速、易操作、信号稳定、特异性强、灵敏度高、方法稳健可靠，具有良好的实际应用前景。
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公开(公告)号：CN115948034A
公开(公告)日：2023-04-11
申请号：CN202310019605.4
申请日：2023-01-06
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种低分子量聚己内酯的制备方法，所述聚己内酯的重均分子量为5,000‑45,000Da，所述制备方法包括：将聚己内酯溶解于有机溶剂中形成油相；将表面活性剂溶解于水中形成水相；按照质量比1：3‑1：20的比例将所述油相和所述水相混合，经高速混合后得到分散均匀的乳液；将乳液进行升温处理，使温度为51‑100℃，优选55‑70℃，然后快速冷却，得到聚己内酯微球；其特征在于，所述快速冷却满足如下两个条件中的任意一个：(1)平均冷却速率不低于20℃/min，或者，(2)在60±5℃到30±5℃的降温区间内用时不超过90s。本发明的聚己内酯的制备方法成本低，且制得的聚己内酯微球表面圆整光滑，二氯甲烷残留量小于10ppm。
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公开(公告)号：CN117619242A
公开(公告)日：2024-03-01
申请号：CN202311593239.X
申请日：2023-11-27
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种微球制备进料组件、均质机以及微球制备方法。微球制备进料组件包括水相进料管以及油相进料管。水相进料管包括彼此相接的进料端管路和出料端管路、并且内部形成有水相进料通道。进料端管路沿着相对于出料端管路倾斜远离的方向延伸设置，且进料端管路与出料端管路的轴线夹角呈钝角。通过进料端管路与出料端管路的彼此相接部位的水相内的空气或气泡可沿水相进料通道排出。进料端管路靠近出料端管路一侧端部的外壁部设置有连接端口，油相进料管通过连接端口伸入水相进料通道，并且油相进料管伸入水相进料通道的一端伸出出料端管路远离进料端管路的另一端。
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公开(公告)号：CN116144082A
公开(公告)日：2023-05-23
申请号：CN202310021804.9
申请日：2023-01-06
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
IPC: C08L5/08 , A61K9/06 , A61K47/36 , A61K8/73 , A61K8/04 , A61Q19/00 , A61L27/20 , A61L27/52 , A61L31/04 , A61L31/14 , A61L26/00 , C08J9/28
Abstract: 本发明公开了一种透明质酸钠壳聚糖凝胶及其制备方法和用途。所述透明质酸钠壳聚糖的复合凝胶中，透明质酸钠含量为0.5重量％‑3重量％，壳聚糖含量为0.05重量％‑2重量％，水含量为95重量％‑99.45重量％，所述复合凝胶中不含交联剂。所述透明质酸钠壳聚糖的复合凝胶的制备方法包括：(1)称取透明质酸钠溶于水性介质(pH≤7)配制成透明质酸钠溶液；(2)称取壳聚糖溶于水性介质(pH≤7)配制成壳聚糖溶液；(3)将所述透明质酸钠溶液和所述壳聚糖溶液按照重量比为0.5‑10的比例混合均匀，用酸调节pH至2及以下，然后将混合溶液浇铸在模具中；(4)将浇铸有混合溶液的模具冷冻后再取出复融，洗涤凝胶去除酸，直至pH为中性，得到透明质酸钠壳聚糖复合凝胶。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN120035432A
公开(公告)日：2025-05-23
申请号：CN202280100724.6
申请日：2022-12-15
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
Abstract: 一种羟基二苯乙烯类化合物溶液型软膏及其用途和制备方法，包含：0.001重量％‑3重量％的活性成分羟基二苯乙烯类化合物、0.01％‑1％的抗氧化剂以及剩余量的软膏基质，所述软膏基质中包含凡士林和/或液体石蜡、中链甘油三酸酯以及棕榈酸异丙酯和/或肉豆蔻酸异丙酯。所述的羟基二苯乙烯类化合物软膏温和无刺激性，具有良好的的药物溶解性和透皮性能，且具有良好的光照稳定性、使用时不用遮光、能够适用于头部、面部等暴露于光照中的身体部位。
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公开(公告)号：CN119997936A
公开(公告)日：2025-05-13
申请号：CN202280100725.0
申请日：2022-12-15
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种羟基二苯乙烷类化合物溶液型软膏及其用途和制备方法，包含：0.001重量％‑3重量％的活性成分羟基二苯乙烷类化合物、0.01％‑1％的抗氧化剂以及剩余量的软膏基质，所述软膏基质中包含凡士林和/或液体石蜡、中链甘油三酸酯以及棕榈酸异丙酯和/或肉豆蔻酸异丙酯。本发明的羟基二苯乙烷类化合物软膏具有良好的药物溶解性和透皮性能，且具有良好的光照稳定性、使用时不用遮光、能够适用于头部、面部等暴露于光照中的身体部位。
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公开(公告)号：CN118914439A
公开(公告)日：2024-11-08
申请号：CN202411173263.2
申请日：2024-08-26
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
IPC: G01N30/89
Abstract: 本发明公开了一种反相液相色谱法测定药物制剂特别是泡沫制剂中吐温60含量的方法，色谱条件为：C18色谱柱，水‑乙腈为流动相，梯度洗脱，检测器为CAD检测器，检测器的蒸发温度为35±2℃，流速为1.5±0.2ml/min，柱温为25℃±2℃。本发明的HPLC‑CAD法可以准确定量药物制剂中的吐温60，且样品制备简便，色谱条件适用性强，适用于多种浓度、配比的制剂。本发明的方法经过系统验证，满足药典以及ICH的基本要求，为泡沫制剂中的吐温60的含量测定提供了一种新的检测手段。
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公开(公告)号：CN115948034B
公开(公告)日：2024-05-07
申请号：CN202310019605.4
申请日：2023-01-06
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种低分子量聚己内酯的制备方法，所述聚己内酯的重均分子量为5,000‑45,000Da，所述制备方法包括：将聚己内酯溶解于有机溶剂中形成油相；将表面活性剂溶解于水中形成水相；按照质量比1：3‑1：20的比例将所述油相和所述水相混合，经高速混合后得到分散均匀的乳液；将乳液进行升温处理，使温度为51‑100℃，优选55‑70℃，然后快速冷却，得到聚己内酯微球；其特征在于，所述快速冷却满足如下两个条件中的任意一个：(1)平均冷却速率不低于20℃/min，或者，(2)在60±5℃到30±5℃的降温区间内用时不超过90s。本发明的聚己内酯的制备方法成本低，且制得的聚己内酯微球表面圆整光滑，二氯甲烷残留量小于10ppm。
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公开(公告)号：CN116046919A
公开(公告)日：2023-05-02
申请号：CN202211341097.3
申请日：2022-10-30
Applicant: 科笛生物医药(无锡)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种生物大分子样品中IPTG的含量测定方法，包括：1)IPTG对照品溶液的制备；2)供试品溶液的制备：移取生物大分子样品原液，以乙腈为溶剂，充分涡旋混匀使生物大分子中的蛋白沉淀析出，离心后取上清，即为供试品溶液；3)将对照品溶液、供试品溶液分别注入HPLC‑MS/MS；其中，色谱条件为：C8色谱柱，流动相为水和乙腈，梯度洗脱，质谱条件为：离子源为ESI，离子化模式为负离子；4)计算样品中IPTG含量。本发明的方法灵敏度高，样品制备简便，总检测时间短。
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