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公开(公告)号：CN116573992B
公开(公告)日：2023-09-29
申请号：CN202310863391.9
申请日：2023-07-14
Applicant: 瑞博(苏州)制药有限公司 , 瑞博(杭州)医药科技有限公司
IPC: C07C43/23 , C07K1/04 , C07K1/06 , C07C41/26 , C07C45/64 , C07C47/575 , C07C41/22 , C07C43/225
Abstract: 本发明公开了一种非经典固相合成载体及其制备方法与应用，所制备的非经典固相合成载体不仅实现了载体或肽载体与氨基酸的均相偶联，还能在裂解液中完成裂解，并同时保留肽链中氨基酸的侧链保护基，实现了多肽产品的合成及氨基酸侧链的全保护裂解；在同样的生产规模下，可以使反应器的体积减少30%‑50%，原料氨基酸和缩合剂的用量减少50%‑60%，反应和洗涤用有机溶剂的使用量减少60%‑80%，最终实现生产成本降低50%‑70%。本发明制备的载体可以实现多肽产品的合成及氨基酸侧链的全保护裂解，并实现了多肽产品的大规模生产，有效降低生产成本，提高生产效率，减少环境污染，绿色环保。
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公开(公告)号：CN116573992A
公开(公告)日：2023-08-11
申请号：CN202310863391.9
申请日：2023-07-14
Applicant: 瑞博(苏州)制药有限公司 , 瑞博(杭州)医药科技有限公司
IPC: C07C43/23 , C07K1/04 , C07K1/06 , C07C41/26 , C07C45/64 , C07C47/575 , C07C41/22 , C07C43/225
Abstract: 本发明公开了一种非经典固相合成载体及其制备方法与应用，所制备的非经典固相合成载体不仅实现了载体或肽载体与氨基酸的均相偶联，还能在裂解液中完成裂解，并同时保留肽链中氨基酸的侧链保护基，实现了多肽产品的合成及氨基酸侧链的全保护裂解；在同样的生产规模下，可以使反应器的体积减少30%‑50%，原料氨基酸和缩合剂的用量减少50%‑60%，反应和洗涤用有机溶剂的使用量减少60%‑80%，最终实现生产成本降低50%‑70%。本发明制备的载体可以实现多肽产品的合成及氨基酸侧链的全保护裂解，并实现了多肽产品的大规模生产，有效降低生产成本，提高生产效率，减少环境污染，绿色环保。
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公开(公告)号：CN116120427B
公开(公告)日：2024-12-10
申请号：CN202310103285.0
申请日：2023-01-30
Applicant: 浙江九洲药业股份有限公司 , 瑞博(苏州)制药有限公司
IPC: C07K14/605 , C07K1/04 , C07K1/06 , C07K1/10 , C07K1/14
Abstract: 本发明提供了一种司美格鲁肽的合成方法。包括按司美格鲁肽的氨基酸序列，通过固相合成方法，从C端到N端依次偶联氨基酸或肽段，得到司美格鲁肽全保护树脂，经裂解、纯化得到司美格鲁肽；所述肽段包括第20‑21位氨基酸形成的二肽S20‑S21，所述S20‑S21为R1‑Lys(Fmoc)‑Glu(OtBu)‑OH，其中，R1为Dde或ivDde，Fmoc为侧链保护基团，R1为主链保护基团。本发明生产的司美格鲁肽粗品的总收率达57.07％，HPLC纯度达77.71％，减少了杂质的生产，合成及纯化工艺简单，选用物料价廉易得，综合生产成本低，更利于工业化生产。
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公开(公告)号：CN117285594A
公开(公告)日：2023-12-26
申请号：CN202311274446.9
申请日：2023-09-28
Applicant: 瑞博(苏州)制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种依替巴肽的纯化分离方法，包括如下步骤：(1)纯化处理；(2)返工处理；(3)转盐处理；(4)冻干处理。本发明一种依替巴肽的纯化分离方法，以体积浓度为0.1％的硫酸和乙腈为流动相，通过纯化处理、返工处理、转盐处理和冻干，使分离纯化后的依替巴肽的收率得到显著提升，由现有技术的60％多提升至84％以上，纯度也进一步提升至99.9％以上，符合药物的质量要求，对于提高依替巴肽的工业生产具有重要的意义。
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