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公开(公告)号：CN110530992A
公开(公告)日：2019-12-03
申请号：CN201910813296.1
申请日：2019-08-30
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: G01N30/02 , G01N30/34 , G01N30/74 , B01J20/281
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，涉及一种盐酸左布比卡因注射液光学异构体的检验方法，该方法利用方便快捷的高效液相色谱法，对盐酸左布比卡因注射液光学异构体进行检测，可用于监测盐酸左布比卡因注射液的质量，本发明所述的检测方法对盐酸左布比卡因注射液光学异构体的色谱峰分离度高、具有较高的系统适用性，同时在专属性、精密度、准确度方面都符合标准，具有专属性强、系统适用性良好、精密度良好、准确度良好、线性关系良好、耐用性良好等特点，同时本发明的测定方法操作简单，所用时间比较短，成本低，耗时短。
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公开(公告)号：CN110530992B
公开(公告)日：2022-05-10
申请号：CN201910813296.1
申请日：2019-08-30
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: G01N30/02 , G01N30/34 , G01N30/74 , B01J20/281
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，涉及一种盐酸左布比卡因注射液光学异构体的检验方法，该方法利用方便快捷的高效液相色谱法，对盐酸左布比卡因注射液光学异构体进行检测，可用于监测盐酸左布比卡因注射液的质量，本发明所述的检测方法对盐酸左布比卡因注射液光学异构体的色谱峰分离度高、具有较高的系统适用性，同时在专属性、精密度、准确度方面都符合标准，具有专属性强、系统适用性良好、精密度良好、准确度良好、线性关系良好、耐用性良好等特点，同时本发明的测定方法操作简单，所用时间比较短，成本低，耗时短。
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公开(公告)号：CN113679682A
公开(公告)日：2021-11-23
申请号：CN202010423831.5
申请日：2020-05-19
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种硝酸甘油舌下片及其制备方法，该制备方法将稳定剂溶于10%硝酸甘油乙醇溶液中，加入填充剂中湿法制粒，干燥，整粒，与崩解剂、助流剂和润滑剂混合后粉末直压，制备硝酸甘油舌下片。与传统的湿法制粒的制备方法相比，该方法制备的硝酸甘油舌下片不仅产品稳定性大幅提升，解决了硝酸甘油舌下片在贮存过程中易挥发的问题，还解决了工业化生产过程中易爆等安全性问题。本品适用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作。
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公开(公告)号：CN112595574A
公开(公告)日：2021-04-02
申请号：CN201910867979.5
申请日：2019-09-17
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明所述的检测方法对高取代羟丙纤维素中铅的检测具有较高的系统适用性，同时在专属性、精密度、定量限和检测限、线性和范围、准确度和溶液稳定性都符合标准。为确认高取代羟丙纤维素中铅的含量，本发明利用方便快捷的电感耦合等离子体质谱法（ICP‑MS），为证明此方法的有效性和可行性，对本方法进行了验证。对高取代羟丙纤维素中铅的检测，可用于监测单硝酸异山梨酯制剂的质量。本发明首次提出了利用电感耦合等离子体质谱法（ICP‑MS）对高取代羟丙纤维素中铅的检测方法，具有准确度高、精密度高、系统适用性高、稳定性好、专属性强等特点，同时本发明的测定方法具有耗时短，操作简单，成本低等优点。
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公开(公告)号：CN112526044A
公开(公告)日：2021-03-19
申请号：CN201910867945.6
申请日：2019-09-18
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，涉及一种单硝酸异山梨酯缓释胶囊有关物质的检验方法，该方法利用方便快捷的高效液相色谱法，对单硝酸异山梨酯缓释胶囊有关物质进行检测，可用于监测单硝酸异山梨酯缓释胶囊的质量，本发明所述的检测方法能排除单硝酸异山梨酯缓释胶囊辅料峰的干扰，有关物质的色谱峰分离度高、具有较高的系统适用性，同时在专属性、精密度、准确度方面都符合标准，具有专属性强、系统适用性良好、精密度良好、准确度良好、线性关系良好、耐用性良好等特点，同时本发明的测定方法操作简单，所用时间比较短，成本低，耗时短。
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