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公开(公告)号:CN111257278A
公开(公告)日:2020-06-09
申请号:CN201811500215.4
申请日:2018-11-30
Applicant: 烟台东诚药业集团股份有限公司
IPC: G01N21/359
Abstract: 一种近红外在线检测碱性降解肝素苄基酯降解程度的方法,其特征是采用以下步骤:(1)采用近红外光谱分析仪采集肝素酯化物降解后溶液的原始近红外光谱;(2)将所得近红外图谱与高效液相法所得分子量值进行关联建立数学模型;(3)比较不同的光谱预处理方法和光谱区域选择对建模的影响,确定最佳方案;(4)验证数学模型的预测能力。本发明方法简单易行,适于对降解后得到的依诺肝素钠的分子量进行快速无损无污染的测定,以检测降解的程度,为依诺肝素钠生产过程的控制提供快速检测的技术数据支持。
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公开(公告)号:CN106699928A
公开(公告)日:2017-05-24
申请号:CN201510494481.0
申请日:2015-08-13
Applicant: 烟台东诚药业集团股份有限公司
IPC: C08B37/10
Abstract: 本发明属于生物医药领域,具体涉及糖胺聚糖的喷雾干燥工艺,特别是涉及了一种那曲肝素钙的喷雾干燥工艺。本发明采用了喷雾干燥的方法,喷雾干燥是将原料通过液用雾化器分散成雾滴,并用热空气(或其他气体)与雾滴直接接触进行热交换,使雾状液滴中的溶剂迅速蒸发,得到粉末状或细颗粒状成品或半成品的干燥技术。该技术具有干燥时间短、对有效成分破坏少、质地均匀且溶解性较好。本发明的目的是在于针对那曲肝素钙不同干燥方式的情况下,寻找一种适合那曲肝素钙工业生产的制备方法,可以简便、高效、低成本的获得高质量的那曲肝素钙产品。
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