公开(公告)号：CN112430215A

公开(公告)日：2021-03-02

申请号：CN202011367021.9

申请日：2020-11-27

Applicant: 江苏恩华药业股份有限公司

Inventor： 张稳 ,  李逢逢 ,  王环 ,  杨相平 ,  陈亮 ,  许向阳

IPC: C07D233/90 ,  G01N30/04 ,  G01N30/02

Abstract: 本发明属于药物化学领域，具体涉及一种依托咪酯乳状注射液杂质及其制备方法。新杂质为1‑((R)‑1‑苯乙基)‑1H‑咪唑‑5‑羧酸甘油酯。另外，本发明提供该杂质的制备方法，通过依托咪酸钠盐、丙酮缩甘油经缩合剂缩合，萃取，柱层析，得到中间体依托咪酸丙酮缩甘油酯，中间体随后经酸水解、柱层析、制备液相分离得到依托咪酯新杂质。

公开(公告)号：CN116969906A

公开(公告)日：2023-10-31

申请号：CN202210423158.4

申请日：2022-04-21

Applicant: 江苏恩华药业股份有限公司

Inventor： 王勇 ,  李逢逢 ,  王圣庆

IPC: C07D307/00 ,  A61K31/365 ,  A61P25/04 ,  G01N30/02

Abstract: 本发明提供了一种桥联氨基四氢萘化合物(式A化合物)及其制备方法、用途。#imgabs0#

公开(公告)号：CN112441982B

公开(公告)日：2022-05-24

申请号：CN202011230102.4

申请日：2020-11-06

Applicant: 江苏恩华药业股份有限公司

Inventor： 李超 ,  李逢逢 ,  王飞霞 ,  杨相平 ,  陈亮 ,  许向阳

IPC: C07D233/64 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明属于医药领域，具体一种盐酸咪达唑仑糖浆杂质A和杂质B及其用途。盐酸咪达唑仑糖浆中杂质A、杂质B可用于盐酸咪达唑仑糖浆在制备或储存过程中产生的杂质的含量的检测和控制，控制盐酸咪达唑仑糖浆中的相关杂质含量符合ICH药用标准，同时也为工艺条件控制和储存条件控制提供参考。

公开(公告)号：CN112430215B

公开(公告)日：2022-04-22

申请号：CN202011367021.9

申请日：2020-11-27

Applicant: 江苏恩华药业股份有限公司

Inventor： 张稳 ,  李逢逢 ,  王环 ,  杨相平 ,  陈亮 ,  许向阳

IPC: C07D233/90 ,  G01N30/04 ,  G01N30/02

Abstract: 本发明属于药物化学领域，具体涉及一种依托咪酯乳状注射液杂质及其制备方法。新杂质为1‑((R)‑1‑苯乙基)‑1H‑咪唑‑5‑羧酸甘油酯。另外，本发明提供该杂质的制备方法，通过依托咪酸钠盐、丙酮缩甘油经缩合剂缩合，萃取，柱层析，得到中间体依托咪酸丙酮缩甘油酯，中间体随后经酸水解、柱层析、制备液相分离得到依托咪酯新杂质。

公开(公告)号：CN112409338B

公开(公告)日：2022-04-15

申请号：CN202011231384.X

申请日：2020-11-06

Applicant: 江苏恩华药业股份有限公司

Inventor： 李超 ,  李逢逢 ,  王飞霞 ,  杨相平 ,  陈亮 ,  许向阳

IPC: C07D403/06 ,  G01N1/28 ,  G01N30/02

Abstract: 本发明属于医药领域，具体一种盐酸咪达唑仑糖浆杂质C和杂质D及其用途。本发明所提供的盐酸咪达唑仑糖浆中杂质C、杂质D、可用于盐酸咪达唑仑糖浆在制备或储存过程中产生的杂质的含量的检测和控制，控制盐酸咪达唑仑糖浆中的相关杂质含量符合ICH药用标准，同时也为工艺条件控制和储存条件控制提供参考。

公开(公告)号：CN112441982A

公开(公告)日：2021-03-05

申请号：CN202011230102.4

申请日：2020-11-06

Applicant: 江苏恩华药业股份有限公司

Inventor： 李超 ,  李逢逢 ,  王飞霞 ,  杨相平 ,  陈亮 ,  许向阳

IPC: C07D233/64 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明属于医药领域，具体一种盐酸咪达唑仑糖浆杂质A和杂质B及其用途。盐酸咪达唑仑糖浆中杂质A、杂质B可用于盐酸咪达唑仑糖浆在制备或储存过程中产生的杂质的含量的检测和控制，控制盐酸咪达唑仑糖浆中的相关杂质含量符合ICH药用标准，同时也为工艺条件控制和储存条件控制提供参考。

公开(公告)号：CN112409338A

公开(公告)日：2021-02-26

申请号：CN202011231384.X

申请日：2020-11-06

Applicant: 江苏恩华药业股份有限公司

Inventor： 李超 ,  李逢逢 ,  王飞霞 ,  杨相平 ,  陈亮 ,  许向阳

IPC: C07D403/06 ,  G01N1/28 ,  G01N30/02

Abstract: 本发明属于医药领域，具体一种盐酸咪达唑仑糖浆杂质C和杂质D及其用途。本发明所提供的盐酸咪达唑仑糖浆中杂质C、杂质D、可用于盐酸咪达唑仑糖浆在制备或储存过程中产生的杂质的含量的检测和控制，控制盐酸咪达唑仑糖浆中的相关杂质含量符合ICH药用标准，同时也为工艺条件控制和储存条件控制提供参考。