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公开(公告)号：CN115232783B
公开(公告)日：2023-03-10
申请号：CN202210924288.6
申请日：2022-08-03
Applicant: 武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
IPC: C12N5/073 , C07K16/18 , A61K39/395 , A61P37/06
Abstract: 本发明提供一种抗人T细胞猪免疫球蛋白的制备方法，同时提供一种抗人T细胞猪免疫球蛋白杂抗体吸收工艺用醛化胎盘的制备方法。本发明制备方法改进了常规抗人T细胞猪免疫球蛋白的提纯步骤，尤其改进了杂抗体吸收工艺顺序、免疫球蛋白沉淀剂用量、成品保存条件等的工艺步骤，并创新的增加了对杂抗体吸收后制品的精制处理工艺，整体上能够获得制品得率明显提升，杂质显著降低，同时可以大幅提升制品稳定性。
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公开(公告)号：CN113025571B
公开(公告)日：2022-05-17
申请号：CN202110293348.4
申请日：2021-03-18
Applicant: 武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
IPC: C12N5/0783 , C07K16/06 , C07K16/18
Abstract: 本发明涉及一种人外周血T淋巴细胞处理方法及免疫原制剂、抗血清的制备和应用，具体利用废弃的白细胞滤盘分离纯化T淋巴细胞，并进行增殖培养，对分离后的T淋巴细胞和培养后的T淋巴细胞进行抗原表面标志鉴定比较及活性比较；再将扩增培养后的高活性T淋巴细胞作为免疫原，用健康猪进行抗血清的制备，用E玫瑰花环抑制实验和细胞毒实验结果评价免疫后的效价，制定免疫程序，即可大量制备抗血清；再采集抗血浆进行血浆的分离，用于ALG产品的制备。本发明可以解决抗人T淋巴细胞免疫球蛋白制备原料效价检定、成品效价检定中每次需要采集新鲜全血的限制问题，同时还能够解决抗人T淋巴细胞免疫球蛋白原料瓶颈的问题。
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公开(公告)号：CN108452301A
公开(公告)日：2018-08-28
申请号：CN201810244819.0
申请日：2018-03-23
Applicant: 武汉大学 , 武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
IPC: A61K39/395 , A61P37/02 , A61P25/00
CPC classification number: C07K16/42 , A61K2039/505 , A61P25/00 , A61P37/02
Abstract: 本发明公开了抗淋巴/胸腺细胞球蛋白在制备治疗神经自身免疫性疾病药物中的应用，属于生物医药领域。本发明通过体外实验及大鼠EAE模型研究发现，抗淋巴/胸腺细胞球蛋白能够通过抑制T细胞活化治疗神经自身免疫疾病，其可用于制备治疗神经自身免疫疾病药物。抗淋巴/胸腺细胞球蛋白作为制备治疗神经自身免疫疾病的药物具有以下优点：(1)特异性强：该类药物主要靶向于T细胞；(2)效果显著：该类药物能显著改善EAE模型大鼠的病情；(3)毒副作用小：该类药物未对EAE模型大鼠造成明显毒副作用。
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公开(公告)号：CN117069836B
公开(公告)日：2024-08-27
申请号：CN202311241053.8
申请日：2023-09-22
Applicant: 武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
Abstract: 本发明涉及生物制品技术领域，具体涉及一种抗人T细胞兔免疫球蛋白的制备方法。所述方法是利用经人外周血T淋巴细胞和/或胸腺细胞免疫的兔血浆或血清先经过醛化人红细胞和醛化人胎盘进行杂抗体的吸收后，再依次经过第一次离子交换层析、亲和层析和第二次离子交换层析制备得到，采用该方法可以成功地制备得到满足现行版《中国药典》各论“抗人T细胞兔免疫球蛋白”标准的抗人T细胞兔免疫球蛋白，且最终成品的分子大小纯度检测结果(单体加二聚体)可达100％，基本无显著性杂质，远高于现行版《中国药典》大于90％的标准。该纯化方法既不会引入铝等易于引起临床副反应的杂质，且工艺连续性好，能较好地实现数字化、自动化控制，用于放大生产。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN117752783B
公开(公告)日：2024-11-29
申请号：CN202311775911.7
申请日：2023-12-21
Applicant: 武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
IPC: A61K39/395 , A61P17/06
Abstract: 本发明提供一种P‑ATG在制备预防或者治疗银屑病的药物中的新应用。本发明通过大量研究发现：P‑ATG能够与CD127特异性结合，靶向抑制Th1和Th17的激活，可以用于预防或者治疗银屑病。
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公开(公告)号：CN117752783A
公开(公告)日：2024-03-26
申请号：CN202311775911.7
申请日：2023-12-21
Applicant: 武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
IPC: A61K39/395 , A61P17/06
Abstract: 本发明提供一种P‑ATG在制备预防或者治疗银屑病的药物中的新应用。本发明通过大量研究发现：P‑ATG能够与CD127特异性结合，靶向抑制Th1和Th17的激活，可以用于预防或者治疗银屑病。
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公开(公告)号：CN117069836A
公开(公告)日：2023-11-17
申请号：CN202311241053.8
申请日：2023-09-22
Applicant: 武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
Abstract: 本发明涉及生物制品技术领域，具体涉及一种抗人T细胞兔免疫球蛋白的制备方法。所述方法是利用经人外周血T淋巴细胞和/或胸腺细胞免疫的兔血浆或血清先经过醛化人红细胞和醛化人胎盘进行杂抗体的吸收后，再依次经过第一次离子交换层析、亲和层析和第二次离子交换层析制备得到，采用该方法可以成功地制备得到满足现行版《中国药典》各论“抗人T细胞兔免疫球蛋白”标准的抗人T细胞兔免疫球蛋白，且最终成品的分子大小纯度检测结果(单体加二聚体)可达100％，基本无显著性杂质，远高于现行版《中国药典》大于90％的标准。该纯化方法既不会引入铝等易于引起临床副反应的杂质，且工艺连续性好，能较好地实现数字化、自动化控制，用于放大生产。
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公开(公告)号：CN115232783A
公开(公告)日：2022-10-25
申请号：CN202210924288.6
申请日：2022-08-03
Applicant: 武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
IPC: C12N5/073 , C07K16/18 , A61K39/395 , A61P37/06
Abstract: 本发明提供一种抗人T细胞猪免疫球蛋白的制备方法，同时提供一种抗人T细胞猪免疫球蛋白杂抗体吸收工艺用醛化胎盘的制备方法。本发明制备方法改进了常规抗人T细胞猪免疫球蛋白的提纯步骤，尤其改进了杂抗体吸收工艺顺序、免疫球蛋白沉淀剂用量、成品保存条件等的工艺步骤，并创新的增加了对杂抗体吸收后制品的精制处理工艺，整体上能够获得制品得率明显提升，杂质显著降低，同时可以大幅提升制品稳定性。
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公开(公告)号：CN113025571A
公开(公告)日：2021-06-25
申请号：CN202110293348.4
申请日：2021-03-18
Applicant: 武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
IPC: C12N5/0783 , C07K16/06 , C07K16/18
Abstract: 本发明涉及一种人外周血T淋巴细胞处理方法及免疫原制剂、抗血清的制备和应用，具体利用废弃的白细胞滤盘分离纯化T淋巴细胞，并进行增殖培养，对分离后的T淋巴细胞和培养后的T淋巴细胞进行抗原表面标志鉴定比较及活性比较；再将扩增培养后的高活性T淋巴细胞作为免疫原，用健康猪进行抗血清的制备，用E玫瑰花环抑制实验和细胞毒实验结果评价免疫后的效价，制定免疫程序，即可大量制备抗血清；再采集抗血浆进行血浆的分离，用于ALG产品的制备。本发明可以解决抗人T淋巴细胞免疫球蛋白制备原料效价检定、成品效价检定中每次需要采集新鲜全血的限制问题，同时还能够解决抗人T淋巴细胞免疫球蛋白原料瓶颈的问题。
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