公开(公告)号：CN113773249A

公开(公告)日：2021-12-10

申请号：CN202010521367.3

申请日：2020-06-10

Applicant: 杭州中美华东制药有限公司

Inventor： 章杜前 ,  关体红 ,  夏颖 ,  魏文登 ,  邵青凌

IPC: C07D213/81 ,  A61K31/44 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明涉及的索拉非尼游离碱晶型Form X室温稳定性好，适应更宽松的贮存和运输条件，可以更好的对抗由于时间、湿度等因素产生的药物活性成分的变化，降低由此带来的疗效下降风险和安全风险；且该晶型溶解度好，制备成固体制剂时溶解度更好。另外，索拉非尼游离碱晶型Form X制备工艺简单稳定、批次重现性好、批次生产效率高、生产成本低、溶剂残留少、毒副作用小、安全性高。

公开(公告)号：CN110156671A

公开(公告)日：2019-08-23

申请号：CN201910489989.X

申请日：2019-06-06

Applicant: 杭州中美华东制药有限公司

Inventor： 章杜前 ,  关体红 ,  夏颖 ,  邵青凌

IPC: C07D213/81 ,  C07D239/42 ,  A61K31/44 ,  A61K31/505 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明涉及一种索拉非尼2-氨基嘧啶共晶A及其制备方法。该晶型制备工艺简单，有利于提高批次重现性，保证了其在原料或制剂制备过程中的稳定性。并且，本发明提供的索拉非尼2-氨基嘧啶共晶A室温稳定性好，便于长期贮存和运输，保证了药品质量和用药安全。