公开(公告)号：CN111426779B

公开(公告)日：2022-12-13

申请号：CN202010248908.X

申请日：2020-03-31

Applicant: 安士制药(中山)有限公司

Inventor： 刘晓芬 ,  吴肖燕 ,  董杰英 ,  李婷 ,  叶爱群 ,  梁倩婷 ,  谭惠敏 ,  涂芳 ,  林淑平

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明公开了一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂有关物质的测定方法。本发明的测定方法采用高效液相色谱法进行，并筛选合适的HPLC的色谱条件，可在同一条件下同时测定对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂中的右美沙芬杂质Ⅰ、右美沙芬杂质Ⅱ、右美沙芬杂质Ⅲ、右美沙芬杂质Ⅳ、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素有关物质F、4，6二醇异喹啉类似物、去氧肾上腺素有关物质C、3‑羟基苯甲醛和去氧肾上腺素有关物质G共10种有关物质，能实现多种杂质的有效分离，大大节省了检测时间和检测成本。本发明方法可用于含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂产品的质量研究和质量控制。

公开(公告)号：CN111426779A

公开(公告)日：2020-07-17

申请号：CN202010248908.X

申请日：2020-03-31

Applicant: 安士制药(中山)有限公司

Inventor： 刘晓芬 ,  吴肖燕 ,  董杰英 ,  李婷 ,  叶爱群 ,  梁倩婷 ,  谭惠敏 ,  涂芳 ,  林淑平

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明公开了一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂有关物质的测定方法。本发明的测定方法采用高效液相色谱法进行，并筛选合适的HPLC的色谱条件，可在同一条件下同时测定对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂中的右美沙芬杂质Ⅰ、右美沙芬杂质Ⅱ、右美沙芬杂质Ⅲ、右美沙芬杂质Ⅳ、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素有关物质F、4，6二醇异喹啉类似物、去氧肾上腺素有关物质C、3-羟基苯甲醛和去氧肾上腺素有关物质G共10种有关物质，能实现多种杂质的有效分离，大大节省了检测时间和检测成本。本发明方法可用于含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂产品的质量研究和质量控制。

公开(公告)号：CN108354910A

公开(公告)日：2018-08-03

申请号：CN201810485521.9

申请日：2018-05-17

Applicant: 安士制药(中山)有限公司

Inventor： 桂茹艺 ,  代孔恩 ,  张丁酉 ,  李海燕 ,  梁倩婷

IPC: A61K9/48 ,  A61K31/695 ,  A61P1/14 ,  A61P1/00

CPC classification number: A61K9/4808 ,  A61K9/4825 ,  A61K9/4858 ,  A61K31/695 ,  A61P1/00 ,  A61P1/14

Abstract: 本发明公开了一种西甲硅油软胶囊，所述软胶囊包括软胶囊胶皮和西甲硅油内容物，其中，西甲硅油内容物由以下重量百分比的组分组成：西甲硅油80％～99.9％和矫味剂0.1％～20％；软胶囊胶皮由以下重量百分比的组分组成：明胶40％～85％、增塑剂5％～45％、着色剂0.001％～0.5％、添加剂0.1％～10％和水5％～20％。本发明提供的西甲硅油软胶囊组分简单，西甲硅油含量高，安全性好，适应性强，崩解时间快，易起效，杂菌数量含量低，能够掩盖不良气味，减少刺激，具有良好的稳定性，利于保存，方便服用。

公开(公告)号：CN108853051A

公开(公告)日：2018-11-23

申请号：CN201811030632.7

申请日：2018-09-04

Applicant: 安士制药(中山)有限公司

Inventor： 桂茹艺 ,  代孔恩 ,  张丁酉 ,  李海燕 ,  梁倩婷

IPC: A61K9/48 ,  A61K47/44 ,  A61K31/575 ,  A61P1/16 ,  A61P1/04

Abstract: 本发明提供了一种熊去氧胆酸软胶囊及其制备方法。本发明的熊去氧胆酸软胶囊包括软胶囊内容物和软胶囊胶皮，所述软胶囊内容物包括以下重量百分比的组分：熊去氧胆酸10％‑40％、植物油45％‑84％、稳定剂1％‑10％和乳化剂0.1％‑5％；所述软胶囊胶皮包括以下重量百分比的组分：明胶45％‑80％、增塑剂10％‑40％、着色剂0‑0.5％、添加剂0‑2.0％、抑菌剂0‑1.0％和水5％‑15％。本发明将熊去氧胆酸制成软胶囊，更有利于熊去氧胆酸的溶出，同时具有良好的隔离性能，避免了有效成分的分解与氧化；本发明的熊去氧胆酸软胶囊组分简单、适应性强、稳定性好。

公开(公告)号：CN108524464A

公开(公告)日：2018-09-14

申请号：CN201810485524.2

申请日：2018-05-17

Applicant: 安士制药(中山)有限公司

Inventor： 桂茹艺 ,  代孔恩 ,  张丁酉 ,  李海燕 ,  梁倩婷

IPC: A61K9/48 ,  A61K31/695 ,  A61K47/42 ,  A61P1/00 ,  A61P1/14

CPC classification number: A61K9/4808 ,  A61K9/4825 ,  A61K9/4858 ,  A61K31/695 ,  A61P1/00 ,  A61P1/14

Abstract: 本发明公开了一种西甲硅油软胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)将增塑剂溶于水中，加热至38℃～82℃，加入明胶，加热至58℃～82℃搅拌溶解，得明胶溶液；将着色剂加入水中，搅拌均匀，得色素溶液，并将添加剂加入色素溶液中，胶体磨分散均匀，得溶液Ⅰ；将溶液I加入明胶溶液中，搅拌并抽真空排气泡，得到胶皮溶液；(2)加入西甲基硅油和矫味剂，搅拌5～60min，得到西甲硅油内容物溶液；(3)将西甲硅油内容物和胶皮溶液分别加入压丸机内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。本发明的制备工艺简单，获得的西甲硅油软胶囊适应性强，崩解时间快，易起效，杂菌数量含量低，具有良好的稳定性。

公开(公告)号：CN109172531A

公开(公告)日：2019-01-11

申请号：CN201811028610.7

申请日：2018-09-04

Applicant: 安士制药(中山)有限公司

Inventor： 桂茹艺 ,  代孔恩 ,  张丁酉 ,  李海燕 ,  梁倩婷

IPC: A61K9/20 ,  A61K9/30 ,  A61K33/06 ,  A61P19/08 ,  A61P3/02 ,  A61K31/593

Abstract: 本发明公开了一种复合碳酸钙/维生素D3片剂及其制备方法。所述复合碳酸钙/维生素D3片剂包括以下重量份数的组分：碳酸钙1200-2000份、维生素D3粉0.5-3份、微晶纤维素60-200份、交联聚维酮30-150份、交联羧甲基纤维素钠20-120份、聚维酮K30 20-100份、硬脂酸镁3-20份、薄膜包衣预混剂15-100份和纯化水300-700份。该复合碳酸钙/维生素D3片剂，具有服用者易于接受，且便于携带、贮存和运输特点，制备工艺简单可行，适合于大规模生产，所制备的复合碳酸钙/维生素D3片剂外观完整光洁，色泽均匀，具有更好的均匀度和更高的溶出度，适合各种人群补钙。