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公开(公告)号:CN108354910A
公开(公告)日:2018-08-03
申请号:CN201810485521.9
申请日:2018-05-17
Applicant: 安士制药(中山)有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K31/695 , A61P1/14 , A61P1/00
CPC classification number: A61K9/4808 , A61K9/4825 , A61K9/4858 , A61K31/695 , A61P1/00 , A61P1/14
Abstract: 本发明公开了一种西甲硅油软胶囊,所述软胶囊包括软胶囊胶皮和西甲硅油内容物,其中,西甲硅油内容物由以下重量百分比的组分组成:西甲硅油80%~99.9%和矫味剂0.1%~20%;软胶囊胶皮由以下重量百分比的组分组成:明胶40%~85%、增塑剂5%~45%、着色剂0.001%~0.5%、添加剂0.1%~10%和水5%~20%。本发明提供的西甲硅油软胶囊组分简单,西甲硅油含量高,安全性好,适应性强,崩解时间快,易起效,杂菌数量含量低,能够掩盖不良气味,减少刺激,具有良好的稳定性,利于保存,方便服用。
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公开(公告)号:CN110108810B
公开(公告)日:2022-02-15
申请号:CN201910353505.9
申请日:2019-04-28
Applicant: 安士制药(中山)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂溶出度的测定方法,步骤如下:(1)将含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂加入溶出介质中进行溶出处理,取样过滤,得到溶出液;(2)检测所述溶出液中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的含量;(3)根据步骤(2)的检测结果确定所述药物制剂的溶出度。本发明能在体外有效模拟体内的溶出行为,确定含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的软胶囊的溶出度,为药品的研发和质量把控提供技术支持。本发明可在同一条件下同时测定三种物质的溶出结果,大大节省了检测时间和检测成本,准确性和重现性好。
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公开(公告)号:CN110286162B
公开(公告)日:2022-08-09
申请号:CN201910353138.2
申请日:2019-04-28
Applicant: 安士制药(中山)有限公司
Inventor: 李海燕
Abstract: 本发明公开了一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂溶出度的测定方法,步骤如下:(1)将含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂加入溶出介质中进行溶出处理,取样过滤,得到溶出液;(2)检测所述溶出液中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的含量;(3)根据步骤(2)的检测结果确定所述药物制剂的溶出度。本发明能在体外有效模拟体内的溶出行为,确定含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的软胶囊的溶出度,为药品的研发和质量把控提供技术支持。本发明可在同一条件下同时测定三种物质的溶出结果,大大节省了检测时间和检测成本,准确性和重现性好。
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公开(公告)号:CN109172531A
公开(公告)日:2019-01-11
申请号:CN201811028610.7
申请日:2018-09-04
Applicant: 安士制药(中山)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种复合碳酸钙/维生素D3片剂及其制备方法。所述复合碳酸钙/维生素D3片剂包括以下重量份数的组分:碳酸钙1200-2000份、维生素D3粉0.5-3份、微晶纤维素60-200份、交联聚维酮30-150份、交联羧甲基纤维素钠20-120份、聚维酮K30 20-100份、硬脂酸镁3-20份、薄膜包衣预混剂15-100份和纯化水300-700份。该复合碳酸钙/维生素D3片剂,具有服用者易于接受,且便于携带、贮存和运输特点,制备工艺简单可行,适合于大规模生产,所制备的复合碳酸钙/维生素D3片剂外观完整光洁,色泽均匀,具有更好的均匀度和更高的溶出度,适合各种人群补钙。
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公开(公告)号:CN110286162A
公开(公告)日:2019-09-27
申请号:CN201910353138.2
申请日:2019-04-28
Applicant: 安士制药(中山)有限公司
Inventor: 李海燕
Abstract: 本发明公开了一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂溶出度的测定方法,步骤如下:(1)将含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂加入溶出介质中进行溶出处理,取样过滤,得到溶出液;(2)检测所述溶出液中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的含量;(3)根据步骤(2)的检测结果确定所述药物制剂的溶出度。本发明能在体外有效模拟体内的溶出行为,确定含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的软胶囊的溶出度,为药品的研发和质量把控提供技术支持。本发明可在同一条件下同时测定三种物质的溶出结果,大大节省了检测时间和检测成本,准确性和重现性好。
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公开(公告)号:CN110108810A
公开(公告)日:2019-08-09
申请号:CN201910353505.9
申请日:2019-04-28
Applicant: 安士制药(中山)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂溶出度的测定方法,步骤如下:(1)将含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂加入溶出介质中进行溶出处理,取样过滤,得到溶出液;(2)检测所述溶出液中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的含量;(3)根据步骤(2)的检测结果确定所述药物制剂的溶出度。本发明能在体外有效模拟体内的溶出行为,确定含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的软胶囊的溶出度,为药品的研发和质量把控提供技术支持。本发明可在同一条件下同时测定三种物质的溶出结果,大大节省了检测时间和检测成本,准确性和重现性好。
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公开(公告)号:CN108853051A
公开(公告)日:2018-11-23
申请号:CN201811030632.7
申请日:2018-09-04
Applicant: 安士制药(中山)有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K47/44 , A61K31/575 , A61P1/16 , A61P1/04
Abstract: 本发明提供了一种熊去氧胆酸软胶囊及其制备方法。本发明的熊去氧胆酸软胶囊包括软胶囊内容物和软胶囊胶皮,所述软胶囊内容物包括以下重量百分比的组分:熊去氧胆酸10%‑40%、植物油45%‑84%、稳定剂1%‑10%和乳化剂0.1%‑5%;所述软胶囊胶皮包括以下重量百分比的组分:明胶45%‑80%、增塑剂10%‑40%、着色剂0‑0.5%、添加剂0‑2.0%、抑菌剂0‑1.0%和水5%‑15%。本发明将熊去氧胆酸制成软胶囊,更有利于熊去氧胆酸的溶出,同时具有良好的隔离性能,避免了有效成分的分解与氧化;本发明的熊去氧胆酸软胶囊组分简单、适应性强、稳定性好。
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公开(公告)号:CN108524464A
公开(公告)日:2018-09-14
申请号:CN201810485524.2
申请日:2018-05-17
Applicant: 安士制药(中山)有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K31/695 , A61K47/42 , A61P1/00 , A61P1/14
CPC classification number: A61K9/4808 , A61K9/4825 , A61K9/4858 , A61K31/695 , A61P1/00 , A61P1/14
Abstract: 本发明公开了一种西甲硅油软胶囊的制备方法,包括以下步骤:(1)将增塑剂溶于水中,加热至38℃~82℃,加入明胶,加热至58℃~82℃搅拌溶解,得明胶溶液;将着色剂加入水中,搅拌均匀,得色素溶液,并将添加剂加入色素溶液中,胶体磨分散均匀,得溶液Ⅰ;将溶液I加入明胶溶液中,搅拌并抽真空排气泡,得到胶皮溶液;(2)加入西甲基硅油和矫味剂,搅拌5~60min,得到西甲硅油内容物溶液;(3)将西甲硅油内容物和胶皮溶液分别加入压丸机内,调整装量和胶皮厚度,压丸,干燥,抹丸,包装。本发明的制备工艺简单,获得的西甲硅油软胶囊适应性强,崩解时间快,易起效,杂菌数量含量低,具有良好的稳定性。
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