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公开(公告)号：CN118477082B
公开(公告)日：2025-02-25
申请号：CN202410589464.4
申请日：2024-05-13
Applicant: 安士制药(中山)有限公司
Abstract: 本发明提供了一种熊去氧胆酸组合物及其制备方法、应用和制剂，属于医药制剂技术领域。该熊去氧胆酸组合物，按重量份计，包含以下成分：熊去氧胆酸250份，玉米淀粉39‑59份，木糖醇18‑28份，胶态二氧化硅4‑7份，硬脂酸镁2‑4份和纯化水115‑130份。本发明淀粉和木糖醇科学复配，协同发挥作用，并进一步通过严格的工艺研究，生产工艺简单，在保证有效成分含量的基础上，产品质量稳定，与原研药溶出行为相当。
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公开(公告)号：CN118477082A
公开(公告)日：2024-08-13
申请号：CN202410589464.4
申请日：2024-05-13
Applicant: 安士制药(中山)有限公司
Abstract: 本发明提供了一种熊去氧胆酸组合物及其制备方法、应用和制剂，属于医药制剂技术领域。该熊去氧胆酸组合物，按重量份计，包含以下成分：熊去氧胆酸250份，玉米淀粉39‑59份，木糖醇18‑28份，胶态二氧化硅4‑7份，硬脂酸镁2‑4份和纯化水115‑130份。本发明淀粉和木糖醇科学复配，协同发挥作用，并进一步通过严格的工艺研究，生产工艺简单，在保证有效成分含量的基础上，产品质量稳定，与原研药溶出行为相当。
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公开(公告)号：CN117899034A
公开(公告)日：2024-04-19
申请号：CN202410082205.2
申请日：2024-01-19
Applicant: 安士制药(中山)有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种碳酸钙/维生素D3制剂及其制备方法。所述碳酸钙/维生素D3制剂其包括碳酸钙、维生素D3和药学上可接受的辅料，其中维生素D3经包埋剂两次包埋。本发明提供的碳酸钙/维生素D3制剂显著提升了维生素D3的稳定性，维生素D3含量均匀度更高，钙吸收效果较佳，溶出度较为稳定，在医药产业具有重要意义。
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公开(公告)号：CN111239272B
公开(公告)日：2022-12-30
申请号：CN202010073360.X
申请日：2020-01-21
Applicant: 安士制药(中山)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种检测含维生素D3的制剂中有关杂质的方法。本发明采用高效液相色谱法对含维生素D3的制剂中有关杂质进行分析检测，并采用维生素D3降解配制的系统适用性溶液替代杂质对照品进行杂质定位，能有效定位样品中各已知杂质。本方法专属性和重现性良好，能经济、快速有效的测定含维生素D3的制剂中的各杂质。
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公开(公告)号：CN111721855B
公开(公告)日：2022-10-18
申请号：CN202010459684.7
申请日：2020-05-26
Applicant: 安士制药(中山)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂有关物质的测定方法。本发明的测定方法采用高效液相色谱法进行，并筛选合适的HPLC色谱条件，可在同一条件下同时测定对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂中的右美沙芬杂质Ⅰ、右美沙芬杂质Ⅱ、右美沙芬杂质Ⅲ和右美沙芬杂质Ⅳ共4种有关物质，能实现多种杂质的有效分离，大大节省了检测时间和检测成本。本发明方法可用于含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂产品的质量研究和质量控制。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN111239272A
公开(公告)日：2020-06-05
申请号：CN202010073360.X
申请日：2020-01-21
Applicant: 安士制药(中山)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种检测含维生素D3的制剂中有关杂质的方法。本发明采用高效液相色谱法对含维生素D3的制剂中有关杂质进行分析检测，并采用维生素D3降解配制的系统适用性溶液替代杂质对照品进行杂质定位，能有效定位样品中各已知杂质。本方法专属性和重现性良好，能经济、快速有效的测定含维生素D3的制剂中的各杂质。
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公开(公告)号：CN110286162A
公开(公告)日：2019-09-27
申请号：CN201910353138.2
申请日：2019-04-28
Applicant: 安士制药(中山)有限公司
Inventor： 李海燕
Abstract: 本发明公开了一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂溶出度的测定方法，步骤如下：(1)将含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂加入溶出介质中进行溶出处理，取样过滤，得到溶出液；(2)检测所述溶出液中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的含量；(3)根据步骤(2)的检测结果确定所述药物制剂的溶出度。本发明能在体外有效模拟体内的溶出行为，确定含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的软胶囊的溶出度，为药品的研发和质量把控提供技术支持。本发明可在同一条件下同时测定三种物质的溶出结果，大大节省了检测时间和检测成本，准确性和重现性好。
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公开(公告)号：CN110108810A
公开(公告)日：2019-08-09
申请号：CN201910353505.9
申请日：2019-04-28
Applicant: 安士制药(中山)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂溶出度的测定方法，步骤如下：(1)将含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂加入溶出介质中进行溶出处理，取样过滤，得到溶出液；(2)检测所述溶出液中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的含量；(3)根据步骤(2)的检测结果确定所述药物制剂的溶出度。本发明能在体外有效模拟体内的溶出行为，确定含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的软胶囊的溶出度，为药品的研发和质量把控提供技术支持。本发明可在同一条件下同时测定三种物质的溶出结果，大大节省了检测时间和检测成本，准确性和重现性好。
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公开(公告)号：CN108853051A
公开(公告)日：2018-11-23
申请号：CN201811030632.7
申请日：2018-09-04
Applicant: 安士制药(中山)有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K47/44 , A61K31/575 , A61P1/16 , A61P1/04
Abstract: 本发明提供了一种熊去氧胆酸软胶囊及其制备方法。本发明的熊去氧胆酸软胶囊包括软胶囊内容物和软胶囊胶皮，所述软胶囊内容物包括以下重量百分比的组分：熊去氧胆酸10％‑40％、植物油45％‑84％、稳定剂1％‑10％和乳化剂0.1％‑5％；所述软胶囊胶皮包括以下重量百分比的组分：明胶45％‑80％、增塑剂10％‑40％、着色剂0‑0.5％、添加剂0‑2.0％、抑菌剂0‑1.0％和水5％‑15％。本发明将熊去氧胆酸制成软胶囊，更有利于熊去氧胆酸的溶出，同时具有良好的隔离性能，避免了有效成分的分解与氧化；本发明的熊去氧胆酸软胶囊组分简单、适应性强、稳定性好。
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公开(公告)号：CN108524464A
公开(公告)日：2018-09-14
申请号：CN201810485524.2
申请日：2018-05-17
Applicant: 安士制药(中山)有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K31/695 , A61K47/42 , A61P1/00 , A61P1/14
CPC classification number: A61K9/4808 , A61K9/4825 , A61K9/4858 , A61K31/695 , A61P1/00 , A61P1/14
Abstract: 本发明公开了一种西甲硅油软胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)将增塑剂溶于水中，加热至38℃～82℃，加入明胶，加热至58℃～82℃搅拌溶解，得明胶溶液；将着色剂加入水中，搅拌均匀，得色素溶液，并将添加剂加入色素溶液中，胶体磨分散均匀，得溶液Ⅰ；将溶液I加入明胶溶液中，搅拌并抽真空排气泡，得到胶皮溶液；(2)加入西甲基硅油和矫味剂，搅拌5～60min，得到西甲硅油内容物溶液；(3)将西甲硅油内容物和胶皮溶液分别加入压丸机内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。本发明的制备工艺简单，获得的西甲硅油软胶囊适应性强，崩解时间快，易起效，杂菌数量含量低，具有良好的稳定性。
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