公开(公告)号：CN118667918A

公开(公告)日：2024-09-20

申请号：CN202410798785.5

申请日：2024-06-19

Applicant: 复旦大学附属中山医院

Inventor： 赵柳娅 ,  翁静艳 ,  张平

IPC: C12Q1/18 ,  C12R1/445 ,  C12R1/125 ,  C12R1/385 ,  C12R1/725 ,  C12R1/685

Abstract: 本发明公开了一种含强效抑菌成分制剂的微生物限度检查方法，包括计数方法、控制菌检查法，其中，计数方法采用1∶20的供试品2ml，加入50ml 45℃含0.5％聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠‑蛋白胨缓冲溶液中薄膜过滤；控制菌检查法采用1∶20的供试品20ml，接种至1000ml含0.3％卵磷脂+3％聚山梨酯80的胰酪大豆胨液体培养基。该方法准确、可靠，以铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌为试验菌，可以在相应控制菌的培养基规定温度的最短时间下培养，便于更高效地建立强效抑菌类制剂微生物限度检查的计数方法与控制菌检查方法。

公开(公告)号：CN118272484A

公开(公告)日：2024-07-02

申请号：CN202410472708.0

申请日：2024-04-18

Applicant: 复旦大学附属中山医院

Inventor： 赵柳娅 ,  张平 ,  翁静艳

IPC: C12Q1/22 ,  C12Q1/06 ,  C12Q1/14 ,  C12R1/385 ,  C12R1/445 ,  C12R1/125 ,  C12R1/725 ,  C12R1/685

Abstract: 本发明公开了一种含硼酸抑菌成分制剂的微生物限度检查方法，包括计数法和控制菌检查法，所述计数方法采用1∶10供试液1ml平皿倾注法，平皿#imgabs0#所述控制菌检查采用常规法，培养基体积200ml。本方法以铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌为试验菌，可以在相应控制菌的培养基规定温度的最短时间下培养，便于更高效地建立含硼酸抑菌类制剂微生物限度检查的计数方法与控制菌检查方法。本方法可以提高制剂质量标准，对含硼酸抑菌类制剂进行了方法适用性试验，为确定该类微生物检查方法提供理论依据。