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公开(公告)号：CN105125578A
公开(公告)日：2015-12-09
申请号：CN201510456540.5
申请日：2015-07-29
Applicant: 南京生命能科技开发有限公司 , 南京恒生制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种具有高溶解速度的糖-铁复合物及其制备方法。该糖-铁复合物为氢氧化铁和糖复合形成的大分子化合物，溶解完全时间不大于30min；(1)重均分子量为110,000Da～230,000Da；(2)糖含量25％～50％；(3)铁含量24％～32％；(4)pH2～5。本发明通过研究发现，当糖-铁复合物的糖含量、铁含量、比表面积、pH控制在一定范围时，制备出的糖-铁复合物原料药具有溶解速度快的特点，并且在制剂生产过程中可以有效避免溶解过程中部分原料药在配料罐底部团聚、料液堵塞滤膜、料液堵塞注射器等技术难点。
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公开(公告)号：CN105125578B
公开(公告)日：2018-05-11
申请号：CN201510456540.5
申请日：2015-07-29
Applicant: 南京生命能科技开发有限公司 , 南京恒生制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种具有高溶解速度的糖‑铁复合物及其制备方法。该糖‑铁复合物为氢氧化铁和糖复合形成的大分子化合物，溶解完全时间不大于30min；(1)重均分子量为110,000Da～230,000Da；(2)糖含量25％～50％；(3)铁含量24％～32％；(4)pH2～5。本发明通过研究发现，当糖‑铁复合物的糖含量、铁含量、比表面积、pH控制在一定范围时，制备出的糖‑铁复合物原料药具有溶解速度快的特点，并且在制剂生产过程中可以有效避免溶解过程中部分原料药在配料罐底部团聚、料液堵塞滤膜、料液堵塞注射器等技术难点。
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公开(公告)号：CN106674019B
公开(公告)日：2018-10-19
申请号：CN201611186354.5
申请日：2016-12-20
Applicant: 南京生命能科技开发有限公司 , 南京恒生制药有限公司
IPC: C07C209/28 , C07C211/30
Abstract: 本发明公开了一种盐酸西那卡塞原料药及其制备方法。原料药中含有0.005～0.05％的特定化合物N‑X‑(R)‑1‑(1‑萘基)乙胺盐酸盐中的一种或几种，其中X可为1‑丁基、1‑异丁基、2‑丁基。该原料药稳定性好，在温度30±2℃、湿度65±5％条件下，24个月后原料药中杂质增加量不超过0.06％。
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公开(公告)号：CN106916141A
公开(公告)日：2017-07-04
申请号：CN201710221112.3
申请日：2017-04-06
Applicant: 南京生命能科技开发有限公司
IPC: C07D401/12
CPC classification number: C07D401/12
Abstract: 本发明公开了一种甲磺酸达比加群酯的制备方法。该方法包含以下步骤：a、将达比加群酯碱基加入到有机溶剂中，加热至溶解，b、溶液经过滤得到达比加群酯碱基溶液；c、向滤液中滴加甲磺酸酸化成盐；d、反应液经脱液、干燥和粉碎等步骤得到甲磺酸达比加群酯产品；其中a步骤中所用有机溶剂为乙酸乙酯，且b步骤过滤过程加入硅藻土助滤。本方法具有操作简单，适宜工业化生产，所制产品有关物质低，纯度高的优点。
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公开(公告)号：CN106810594A
公开(公告)日：2017-06-09
申请号：CN201611255759.X
申请日：2016-12-30
Applicant: 南京生命能科技开发有限公司
IPC: C07J73/00
CPC classification number: C07J73/005
Abstract: 本发明公开了一种高纯度度他雄胺的制备方法，该度他雄胺中乙腈残留为≤0.04％，式V杂质残留≤0.02％，总杂≤0.15％。制备方法包括度他雄胺粗品的合成和精制，有效减少度他雄胺成品中乙腈的残留，而且可以有效避免式V化合物杂质的生成，与现有技术相比具有明显的优势。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106674019A
公开(公告)日：2017-05-17
申请号：CN201611186354.5
申请日：2016-12-20
Applicant: 南京生命能科技开发有限公司
IPC: C07C209/28 , C07C211/30
CPC classification number: C07C209/28 , C07B2200/07 , C07C211/30
Abstract: 本发明公开了一种盐酸西那卡塞原料药及其制备方法。原料药中含有0.005～0.05％的特定化合物N‑X‑(R)‑1‑(1‑萘基)乙胺盐酸盐中的一种或几种，其中X可为1‑丁基、1‑异丁基、2‑丁基。该原料药稳定性好，在温度30±2℃、湿度65±5％条件下，24个月后原料药中杂质增加量不超过0.06％。
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公开(公告)号：CN106543111A
公开(公告)日：2017-03-29
申请号：CN201610935142.6
申请日：2016-11-01
Applicant: 南京生命能科技开发有限公司
IPC: C07D307/08
CPC classification number: C07D307/08
Abstract: 本发明涉及一种脱除四氢呋喃中异丁醛的方法，该方法为向搅拌的四氢呋喃中先加入固体强碱，再加入还原剂，反应混合物蒸馏出四氢呋喃。本发明提供的方法，工艺简单，条件温和，异丁醛去除率高，安全性好，经济成本低，四氢呋喃收率及纯度较高。
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公开(公告)号：CN106539753A
公开(公告)日：2017-03-29
申请号：CN201610935854.8
申请日：2016-11-01
Applicant: 南京生命能科技开发有限公司
Abstract: 本发明公开了一种间苯三酚注射剂及其制备方法。间苯三酚注射剂，含有0.1-10重量份的间苯三酚、0.1～20重量份的山梨醇和药学上可接受的pH调节剂、抗氧剂及注射用水。本发明所述的注射剂的制备方法，包括以下步骤：a、将间苯三酚与山梨醇及抗氧剂加入注射用水中溶解；b、将a所得溶液用pH调节剂调节pH值；c、将b所制溶液过滤灌装灭菌。本发明的注射剂具有稳定性好，长期存放过程中不易变色，不易析出的特点。
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公开(公告)号：CN106543111B
公开(公告)日：2018-11-30
申请号：CN201610935142.6
申请日：2016-11-01
Applicant: 南京生命能科技开发有限公司
IPC: C07D307/08
Abstract: 本发明涉及一种脱除四氢呋喃中异丁醛的方法，该方法为向搅拌的四氢呋喃中先加入固体强碱，再加入还原剂，反应混合物蒸馏出四氢呋喃。本发明提供的方法，工艺简单，条件温和，异丁醛去除率高，安全性好，经济成本低，四氢呋喃收率及纯度较高。
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公开(公告)号：CN106727662B
公开(公告)日：2019-02-26
申请号：CN201611186277.3
申请日：2016-12-20
Applicant: 南京恒生制药有限公司
IPC: A61K31/716 , A61K31/455 , A61K33/26 , A61P3/02 , A61P7/06
Abstract: 本发明公开了一种羧基麦芽糖铁药用组合物及其制备方法。羧基麦芽糖铁药用组合物，含有10～30重量份的羧基麦芽糖铁、1～15重量份的烟酰胺和药学上可接受的一种或多种pH调节剂及注射用水。本发明所述的组合物的制备方法，包括以下步骤：a、将羧基麦芽糖铁与烟酰胺加入注射用水中溶解；b、将a所得溶液用pH调节剂调节pH值；c、将b所制溶液过滤灌装灭菌。本发明的药用组合物具有稳定性好，长期存放过程中羧基麦芽糖铁不易降解，抑制还原糖产生的特点。
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