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公开(公告)号：CN112972407A
公开(公告)日：2021-06-18
申请号：CN201911312202.9
申请日：2019-12-18
Applicant: 南京恒生制药有限公司 , 南京生命能科技开发有限公司
Abstract: 本发明专利公开了一种碳酸司维拉姆片剂组合物及其制备方法。碳酸司维拉姆组合物包括60～90重量份的碳酸司维拉姆，5～20重量份的微晶纤维素，0.1～5重量份的二氧化硅，5‑10重量份的纯化水和0.1‑5重量的硬脂酸镁。其中碳酸司维拉姆原料药需满足以下条件：孔隙率E总为45％～65％，松密度为0.5～0.7g/ml，休止角为30～50°。所制得的碳酸司维拉姆片剂具有硬度高的特点，即10～20KN的压片压力即可保证制得的片芯硬度达到300N以上。
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公开(公告)号：CN105125577A
公开(公告)日：2015-12-09
申请号：CN201510454272.3
申请日：2015-07-29
Applicant: 南京生命能科技开发有限公司 , 南京恒生制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种稳定的糖-铁复合物及其制备方法。该糖‐铁复合物包含氢氧化铁羧基麦芽糖复合物。所述的糖‐铁复合物中铁含量与总糖含量的比例为1:0.8至1:2.0；且游离糖的含量不小于总糖含量的1.0％。在此范围内的糖‐铁复合物具有较好的稳定性。所述糖-铁复合物克服了现有合成方法制得的糖-铁复合物不稳定性的缺点，能够使得其注射液在储存过程中不产生沉淀或凝胶化，从而降低在治疗缺铁性贫血等疾病中病人的不良反应，提高铁利用率。
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公开(公告)号：CN103965164A
公开(公告)日：2014-08-06
申请号：CN201410202115.9
申请日：2014-05-13
Applicant: 南京生命能科技开发有限公司
IPC: C07D401/12 , C07C309/04 , C07C303/32 , A61K31/4439 , A61P7/02
CPC classification number: C07D401/12
Abstract: 本发明涉及甲磺酸达比加群酯晶体Ⅵ及其制备方法，所述晶体用X-射线粉末衍射图谱在衍射角2θ°和DSC的特征峰进行了定义。所述晶体的制备是将无定型或已知的任一晶型的甲磺酸达比加群酯固体加入二甲基亚砜中，配置成200～300g/L的悬浮液，在30～45℃使固体完全溶解，再向混合溶液中滴加溶析剂，溶析剂用量是溶剂体积的8～12倍。抽滤所形成的悬浮液，干燥甲磺酸达比加群酯晶体产品至恒重即可。本发明提供的甲磺酸达比加群酯新晶体的制备方法具有工艺简单、耗时短，制备出的产品纯度高，溶解度高、热力学稳定性好等优点。
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公开(公告)号：CN103951654A
公开(公告)日：2014-07-30
申请号：CN201410201735.0
申请日：2014-05-13
Applicant: 南京生命能科技开发有限公司
IPC: C07D401/12 , A61K31/4439 , A61P9/10
CPC classification number: C07D401/12
Abstract: 本发明涉及甲磺酸达比加群酯晶体V及其制备方法，所述晶体用X-射线粉末衍射图谱在衍射角2θ°和DSC的特征峰进行了定义。本晶体的制备是将无定型或已知的任一晶型的甲磺酸达比加群酯固体加入醇类溶剂中，配置成400～600g/L的悬浮液，在5～15℃使固体完全溶解，然后将溶液冷却至-5℃～5℃，再向混合溶液中滴加溶析剂，溶析剂用量是溶剂体积的6～10倍。抽滤所形成的悬浮液，干燥甲磺酸达比加群酯晶体产品至恒重即可得到该晶型。本发明提供的甲磺酸达比加群酯晶体V的制备方法具有工艺简单、耗时短，制备出的产品纯度高，热力学稳定性好等优点。
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公开(公告)号：CN103467304A
公开(公告)日：2013-12-25
申请号：CN201310341381.5
申请日：2013-08-07
Applicant: 南京生命能科技开发有限公司
IPC: C07C211/30 , C07C209/28 , C07C209/84
Abstract: 本发明公开了一种盐酸西那卡塞的制备方法。该方法包含以下步骤：a、以3‐(三氟甲基)苯丙醛和R‐1‐(1‐萘基)乙胺为原料，在混合反应溶剂和三乙酰氧基硼氢化钠存在的条件下发生缩合还原反应；b、反应产物经水、盐或碱的水溶液萃取，得到西那卡塞碱基有机相溶液；c、萃取所得西那卡塞碱基有机相溶液经盐酸酸化成盐得到盐酸西那卡塞；其中：a步骤中所述的混合反应溶剂中的其中一种组分为水。选择了含水混合溶剂做反应溶媒，克服了三乙酰氧基硼氢化钠使用过程中溶剂使用的技术偏见，在避免反应溶剂须做无水处理苛刻条件的同时，提高了反应选择性，杂质产生的种类和杂质含量均有较大幅度减少，降低了成本，减小了对环境的污染。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN102895204A
公开(公告)日：2013-01-30
申请号：CN201210444412.5
申请日：2012-11-08
Applicant: 南京生命能科技开发有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/785 , C08F126/02 , C08F8/44 , C08J3/24 , A61P3/12 , A61P7/00
Abstract: 本发明属于制药领域，涉及一种用于制备片剂的碳酸司维拉姆原料药及其制备方法和应用。该原料药其粒径同时满足以下条件：D0.95不大于180μm，D0.50不大于50μm，D0.05不小于9μm。在此粒度范围内的聚烯丙胺碳酸盐具有可溶性低聚物
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公开(公告)号：CN106543111B
公开(公告)日：2018-11-30
申请号：CN201610935142.6
申请日：2016-11-01
Applicant: 南京生命能科技开发有限公司
IPC: C07D307/08
Abstract: 本发明涉及一种脱除四氢呋喃中异丁醛的方法，该方法为向搅拌的四氢呋喃中先加入固体强碱，再加入还原剂，反应混合物蒸馏出四氢呋喃。本发明提供的方法，工艺简单，条件温和，异丁醛去除率高，安全性好，经济成本低，四氢呋喃收率及纯度较高。
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公开(公告)号：CN106674019B
公开(公告)日：2018-10-19
申请号：CN201611186354.5
申请日：2016-12-20
Applicant: 南京生命能科技开发有限公司 , 南京恒生制药有限公司
IPC: C07C209/28 , C07C211/30
Abstract: 本发明公开了一种盐酸西那卡塞原料药及其制备方法。原料药中含有0.005～0.05％的特定化合物N‑X‑(R)‑1‑(1‑萘基)乙胺盐酸盐中的一种或几种，其中X可为1‑丁基、1‑异丁基、2‑丁基。该原料药稳定性好，在温度30±2℃、湿度65±5％条件下，24个月后原料药中杂质增加量不超过0.06％。
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公开(公告)号：CN103951654B
公开(公告)日：2016-08-24
申请号：CN201410201735.0
申请日：2014-05-13
Applicant: 南京生命能科技开发有限公司
IPC: C07D401/12 , A61K31/4439 , A61P9/10
Abstract: 本发明涉及甲磺酸达比加群酯晶体V及其制备方法，所述晶体用X?射线粉末衍射图谱在衍射角2θ°和DSC的特征峰进行了定义。本晶体的制备是将无定型或已知的任一晶型的甲磺酸达比加群酯固体加入醇类溶剂中，配置成400～600g/L的悬浮液，在5～15℃使固体完全溶解，然后将溶液冷却至?5℃～5℃，再向混合溶液中滴加溶析剂，溶析剂用量是溶剂体积的6～10倍。抽滤所形成的悬浮液，干燥甲磺酸达比加群酯晶体产品至恒重即可得到该晶型。本发明提供的甲磺酸达比加群酯晶体V的制备方法具有工艺简单、耗时短，制备出的产品纯度高，热力学稳定性好等优点。
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公开(公告)号：CN106916141A
公开(公告)日：2017-07-04
申请号：CN201710221112.3
申请日：2017-04-06
Applicant: 南京生命能科技开发有限公司
IPC: C07D401/12
CPC classification number: C07D401/12
Abstract: 本发明公开了一种甲磺酸达比加群酯的制备方法。该方法包含以下步骤：a、将达比加群酯碱基加入到有机溶剂中，加热至溶解，b、溶液经过滤得到达比加群酯碱基溶液；c、向滤液中滴加甲磺酸酸化成盐；d、反应液经脱液、干燥和粉碎等步骤得到甲磺酸达比加群酯产品；其中a步骤中所用有机溶剂为乙酸乙酯，且b步骤过滤过程加入硅藻土助滤。本方法具有操作简单，适宜工业化生产，所制产品有关物质低，纯度高的优点。
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