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公开(公告)号:CN103893130A
公开(公告)日:2014-07-02
申请号:CN201210589736.8
申请日:2012-12-28
Applicant: 华东理工大学 , 上海中西制药有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K9/10 , A61K9/14 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61K31/454 , A61P1/14 , A61P1/08 , A61P15/14
Abstract: 本发明公开了一种多潘立酮微粒的制备方法,其制备方法包括如下步骤:将多潘立酮与助分散剂分散于溶剂中,加酸至溶解,得溶液I;搅拌条件下在溶液I中加入碱液,得到含有多潘立酮微粒的混合物;分离多潘立酮微粒即可。所得微粒的平均粒径小于20μm,具有相当粒径普通多潘立酮微粒2倍以上的比表面积,溶出度高。本发明还公开了一种含有该多潘立酮微粒的制剂的制备方法。发明的多潘立酮微粒的方法操作简便,不需要苛刻的工艺条件和设备,成本低,易于工业化生产。
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公开(公告)号:CN103315983A
公开(公告)日:2013-09-25
申请号:CN201310190900.2
申请日:2013-05-17
Applicant: 上海中西制药有限公司
IPC: A61K31/135 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61P25/16
Abstract: 本发明提供了一种雷沙吉兰制剂及其制备方法。本发明的雷沙吉兰制剂含有雷沙吉兰药学上可接受的盐,以及药学上可接受的辅料,所述的辅料包括稳定剂和填充剂。本发明提高了雷沙吉兰制剂的溶出度和稳定性,保证了制剂的含量均匀度,避免了粉碎和过筛等处理,减少了损耗和污染,且制备方法操作简便、成本低,无需特殊设备,易应用于工业化生产。
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公开(公告)号:CN102525969B
公开(公告)日:2015-05-06
申请号:CN201010619899.7
申请日:2010-12-28
Applicant: 上海中西制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种硫酸羟氯喹固体制剂,其含有硫酸羟氯喹或其药学上可接受的盐,以及辅料;所述的辅料包括缓冲对;所述的缓冲对溶于水中形成的缓冲液的pH为4~6.5;所述的缓冲对的含量为0.05%~2%;百分比为质量百分比。本发明还公开了该硫酸羟氯喹固体制剂的制备方法。本发明的硫酸羟氯喹固体制剂具有优异的溶出性和稳定性,尤其是较现有技术有显著提高的稳定性。
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公开(公告)号:CN102525969A
公开(公告)日:2012-07-04
申请号:CN201010619899.7
申请日:2010-12-28
Applicant: 上海中西制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种硫酸羟氯喹固体制剂,其含有硫酸羟氯喹或其药学上可接受的盐,以及辅料;所述的辅料包括缓冲对;所述的缓冲对溶于水中形成的缓冲液的pH为4~6.5;所述的缓冲对的含量为0.05%~2%;百分比为质量百分比。本发明还公开了该硫酸羟氯喹固体制剂的制备方法。本发明的硫酸羟氯喹固体制剂具有优异的溶出性和稳定性,尤其是较现有技术有显著提高的稳定性。
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公开(公告)号:CN102846616B
公开(公告)日:2015-05-06
申请号:CN201210235166.2
申请日:2012-06-26
Applicant: 上海中西制药有限公司
IPC: A61K31/496
Abstract: 本发明公开了一种阿立哌唑制剂,其包括阿立哌唑和/或其药学上可接受的盐以及辅料,所述的辅料包括抗氧剂。所述的抗氧剂较佳地选自焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫脲、硫代硫酸钠、L-半胱氨酸、维生素C钠、枸橼酸、枸橼酸钠、酒石酸、酒石酸钠、苹果酸、叔丁基对羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、抗坏血酸棕榈酸酯、没食子酸丙酯中的一种或多种;所述抗氧剂的含量为所述阿立哌唑和/或其药学上可接受的盐质量的0.1~10%。本发明还公开了所述阿立哌唑制剂的制备方法。本发明的阿立哌唑制剂中有关物质的量能够显著降低,溶出特性和稳定性好,生物利用度高,个体差异小。本发明的制备方法操作简便、成本低,无需特殊设备,易应用于工业化生产。
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公开(公告)号:CN102106826B
公开(公告)日:2013-06-05
申请号:CN200910247350.7
申请日:2009-12-29
Applicant: 上海中西制药有限公司 , 上海中西三维药业有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61K31/496 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61K47/16 , A61P25/18
CPC classification number: A61K31/496 , A61K9/1611
Abstract: 本发明公开了一种阿立哌唑固体制剂的制备方法:将阿立哌唑溶于含酸化剂的酸性溶液中,制得含药酸性液;之后,将辅料和所述的含药酸性液均匀的混合,进行湿法制粒。本发明还公开了上述方法制得的阿立哌唑固体制剂。本发明的方法避免了机械粉碎处理所带来的污染严重、损耗大和安全隐患严重的缺陷,操作简便易行,安全系数高,易应用于工业化生产。该方法制得的阿立哌唑固体制剂具有优异的溶出特性、稳定性和含量均匀度。
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公开(公告)号:CN102106826A
公开(公告)日:2011-06-29
申请号:CN200910247350.7
申请日:2009-12-29
Applicant: 上海中西制药有限公司 , 上海中西三维药业有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61K31/496 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61K47/16 , A61P25/18
CPC classification number: A61K31/496 , A61K9/1611
Abstract: 本发明公开了一种阿立哌唑固体制剂的制备方法:将阿立哌唑溶于含酸化剂的酸性溶液中,制得含药酸性液;之后,将辅料和所述的含药酸性液均匀的混合,进行湿法制粒。本发明还公开了上述方法制得的阿立哌唑固体制剂。本发明的方法避免了机械粉碎处理所带来的污染严重、损耗大和安全隐患严重的缺陷,操作简便易行,安全系数高,易应用于工业化生产。该方法制得的阿立哌唑固体制剂具有优异的溶出特性、稳定性和含量均匀度。
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公开(公告)号:CN102850268B
公开(公告)日:2015-07-15
申请号:CN201110180032.0
申请日:2011-06-27
Applicant: 上海中西制药有限公司 , 上海中西三维药业有限公司
IPC: C07D215/227 , A61K31/496 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61P25/18
CPC classification number: C07D215/227 , A61K9/0056 , A61K9/2018 , A61K9/2031 , A61K9/2054 , A61K9/4858 , A61K9/4866 , A61K31/496
Abstract: 本发明公开了一种阿立哌唑I型微晶的制备方法,其包括如下步骤:将阿立哌唑溶解于含酸化剂的酸性溶液中,得含药酸性溶液;之后在搅拌条件下加入碱化剂,然后在搅拌条件下加入水或10~60wt%乙醇水溶液,分离析出的阿立哌唑I型微晶,即可。本发明还公开了一种含有该阿立哌唑I型微晶的固体制剂的制备方法。本发明还公开了一种平均粒径小于20μm的阿立哌唑微晶,以及还有该微晶的固体制剂。本发明的阿立哌唑I型微晶的方法污染和损耗小,安全性高,操作简便,有机溶剂使用少,不需要苛刻的工艺条件(如冷却条件)和设备,成本低,易应用于工业化生产。本发明固体制剂稳定性优异、溶出性好,生物利用度高,个体差异小,有关物质含量低。
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公开(公告)号:CN103315983B
公开(公告)日:2015-06-03
申请号:CN201310190900.2
申请日:2013-05-17
Applicant: 上海中西制药有限公司
IPC: A61K31/135 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61P25/16
Abstract: 本发明提供了一种雷沙吉兰制剂及其制备方法。本发明的雷沙吉兰制剂含有雷沙吉兰药学上可接受的盐,以及药学上可接受的辅料,所述的辅料包括稳定剂和填充剂。本发明提高了雷沙吉兰制剂的溶出度和稳定性,保证了制剂的含量均匀度,避免了粉碎和过筛等处理,减少了损耗和污染,且制备方法操作简便、成本低,无需特殊设备,易应用于工业化生产。
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公开(公告)号:CN102846616A
公开(公告)日:2013-01-02
申请号:CN201210235166.2
申请日:2012-06-26
Applicant: 上海中西制药有限公司
IPC: A61K31/496 , A61P25/18
Abstract: 本发明公开了一种阿立哌唑制剂,其包括阿立哌唑和/或其药学上可接受的盐以及辅料,所述的辅料包括抗氧剂。所述的抗氧剂较佳地选自焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫脲、硫代硫酸钠、L-半胱氨酸、维生素C钠、枸橼酸、枸橼酸钠、酒石酸、酒石酸钠、苹果酸、叔丁基对羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、抗坏血酸棕榈酸酯、没食子酸丙酯中的一种或多种;所述抗氧剂的含量为所述阿立哌唑和/或其药学上可接受的盐质量的0.1~10%。本发明还公开了所述阿立哌唑制剂的制备方法。本发明的阿立哌唑制剂中有关物质的量能够显著降低,溶出特性和稳定性好,生物利用度高,个体差异小。本发明的制备方法操作简便、成本低,无需特殊设备,易应用于工业化生产。
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