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公开(公告)号：CN101766579B
公开(公告)日：2012-02-22
申请号：CN200910215411.1
申请日：2009-12-25
Applicant: 上海中西制药有限公司
IPC: A61K9/24 , A61K31/381 , A61K47/34 , A61K47/38 , A61P25/24
Abstract: 本发明公开了一种度洛西汀的缓释肠溶制剂及其芯材和制备方法。该芯材由药物活性成分度洛西汀或其盐和药学上可接受的辅料组成，其中，所述的药学上可接受的辅料中含有热熔材料，该热熔材料至少包括一种水溶性热熔材料和一种憎水性热熔材料，并且热熔材料的含量为20％～35％，度洛西汀或其盐的含量50％～75％，其余为其他的药学上可接受的辅料，所述的百分比为其占芯材总量的质量百分比。本发明采用热熔工艺制备度洛西汀的缓释肠溶制剂的芯材，避免了制备中水分或有机溶剂的引入，减少了主药的降解和溶剂残留；适当延迟了度洛西汀在肠道中的释放，在pH6.8磷酸盐缓冲液中4小时释放量为总量的70％以上，有利于降低患者的不良反应。
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公开(公告)号：CN101756960A
公开(公告)日：2010-06-30
申请号：CN200810207877.2
申请日：2008-12-26
Applicant: 上海中西制药有限公司
IPC: A61K31/381 , A61K47/30 , A61P25/24
CPC classification number: A61K31/381 , A61K9/2846 , A61K9/2866 , A61K9/2886 , A61K9/5073 , A61K9/5089
Abstract: 本发明公开了一种度洛西汀肠溶制剂及其芯材和制备方法，该度洛西汀肠溶制剂芯材由药物活性成分度洛西汀或其盐和药学上可接受的辅料组成，其中，药学上可接受的辅料中含有水溶性热熔材料，并且水溶性热熔材料的含量为10％～40％，药物活性成分度洛西汀或其盐的含量为15～60％，其余为其他的药学上可接受的辅料，所述的百分比为其占芯材总量的质量百分比。本发明采用热熔工艺制备度洛西汀或其盐的肠溶制剂的芯材，简化了制备步骤，避免了制备过程中水分或有机溶剂的引入，减少了溶剂残留和主药的降解，提高了其制剂在制备和贮存过程中的稳定性；主药含量高，溶出度好。
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公开(公告)号：CN106943405A
公开(公告)日：2017-07-14
申请号：CN201610006713.8
申请日：2016-01-06
Applicant: 上海中西制药有限公司
IPC: A61K31/496 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61P25/18
CPC classification number: A61K31/496 , A61K9/2054 , A61K9/2059 , A61K9/4866
Abstract: 本发明属于药物研发领域，具体涉及一种阿立哌唑制剂及其制备方法。所述阿立哌唑制剂，其原料含有如下重量份数的组分：阿立哌唑2.0～15.0份；填充剂60.0～90.0份；增溶剂1.0～18.0份；崩解剂1.0～7.0份；润滑剂0.5～6.0份。本发明的阿立哌唑制剂中不经过制粒和干燥而是直接制剂，故不含有诸如水、乙醇、聚维酮、羟丙纤维素及其它有机溶剂等的粘合剂，大大降低了阿立哌唑水合化物的产生以及随后相关联的多晶型转变，有关物质的量能够显著降低，溶出特性和稳定性好，生物利用度高，个体差异小。
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公开(公告)号：CN103980278A
公开(公告)日：2014-08-13
申请号：CN201210577013.6
申请日：2012-12-26
Applicant: 上海中西制药有限公司
IPC: C07D487/04
CPC classification number: C07D487/04
Abstract: 本发明公开了右佐匹克隆微晶及其制备方法。该制备方法包括如下步骤：（1）将右佐匹克隆溶解于含酸化剂的酸性溶液中得到含药溶液；或者；将右佐匹克隆的水溶性盐溶解于水中得到含药溶液；其中，所述的含酸化剂的酸性溶液中的溶剂为溶剂A和/或水；所述的溶剂A为能与水任意比例混溶的有机溶剂；（2）在搅拌条件下，将上述的含药溶液中加入碱化剂即可。该方法制得的右佐匹克隆微晶没有有机溶剂残留，微晶的粒径和粒径分布可控，产品无需进一步粉碎、可直接用于制备药物制剂，使制得的药物制剂产品的溶出度和含量均匀度提高，有助于提高生物利用度并减小了个体差异。
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公开(公告)号：CN101209253B
公开(公告)日：2011-01-26
申请号：CN200610148257.7
申请日：2006-12-28
Applicant: 上海中西制药有限公司
IPC: A61K31/496
Abstract: 本发明涉及阿立哌唑滴丸剂及其制备方法，发明的目的在于补充现有阿立哌唑制剂之不足，提供一种疗效迅速、生物利用度高的阿立哌唑滴丸剂。更重要的是，采用滴丸剂克服了阿立哌唑晶型在固体制剂制备过程中易发生变化的不足，保证了药品质量，提高了稳定性。本发明涉及的阿立哌唑滴丸剂，以阿立哌唑、有机溶剂、增溶剂和作为基质的载体制备而成。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN102846616B
公开(公告)日：2015-05-06
申请号：CN201210235166.2
申请日：2012-06-26
Applicant: 上海中西制药有限公司
IPC: A61K31/496
Abstract: 本发明公开了一种阿立哌唑制剂，其包括阿立哌唑和/或其药学上可接受的盐以及辅料，所述的辅料包括抗氧剂。所述的抗氧剂较佳地选自焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫脲、硫代硫酸钠、L-半胱氨酸、维生素C钠、枸橼酸、枸橼酸钠、酒石酸、酒石酸钠、苹果酸、叔丁基对羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、抗坏血酸棕榈酸酯、没食子酸丙酯中的一种或多种；所述抗氧剂的含量为所述阿立哌唑和/或其药学上可接受的盐质量的0.1～10％。本发明还公开了所述阿立哌唑制剂的制备方法。本发明的阿立哌唑制剂中有关物质的量能够显著降低，溶出特性和稳定性好，生物利用度高，个体差异小。本发明的制备方法操作简便、成本低，无需特殊设备，易应用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN103816113A
公开(公告)日：2014-05-28
申请号：CN201310436409.3
申请日：2013-09-23
Applicant: 上海中西制药有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/192 , A61K47/12 , A61K47/04 , A61K31/343 , A61K31/11 , A61K31/216 , A61K36/537
Abstract: 本发明提供了一种丹参类注射液及其制备方法，本发明的丹参类注射液含有丹参活性成分和缓冲对试剂组合，所述的丹参活性成分包括丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、以及丹酚酸B中的一种或多种；所述的缓冲对试剂包括药学上可接受的抗氧剂、有机弱酸和有机弱酸共轭碱的一种或多种，所述的抗氧剂选自焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和亚硫酸钠中的一种或多种。本发明还公开了所述丹参类注射液的制备方法。本发明的丹参类注射液具有优异的质量稳定性，制备方法操作简便、无需特殊设备，易应用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN101756960B
公开(公告)日：2012-06-27
申请号：CN200810207877.2
申请日：2008-12-26
Applicant: 上海中西制药有限公司
IPC: A61K31/381 , A61K47/30 , A61P25/24
CPC classification number: A61K31/381 , A61K9/2846 , A61K9/2866 , A61K9/2886 , A61K9/5073 , A61K9/5089
Abstract: 本发明公开了一种度洛西汀肠溶制剂及其芯材和制备方法，该度洛西汀肠溶制剂芯材由药物活性成分度洛西汀或其盐和药学上可接受的辅料组成，其中，药学上可接受的辅料中含有水溶性热熔材料，并且水溶性热熔材料的含量为10％～40％，药物活性成分度洛西汀或其盐的含量为15～60％，其余为其他的药学上可接受的辅料，所述的百分比为其占芯材总量的质量百分比。本发明采用热熔工艺制备度洛西汀或其盐的肠溶制剂的芯材，简化了制备步骤，避免了制备过程中水分或有机溶剂的引入，减少了溶剂残留和主药的降解，提高了其制剂在制备和贮存过程中的稳定性；主药含量高，溶出度好。
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公开(公告)号：CN101766579A
公开(公告)日：2010-07-07
申请号：CN200910215411.1
申请日：2009-12-25
Applicant: 上海中西制药有限公司
IPC: A61K9/24 , A61K31/381 , A61K47/34 , A61K47/38 , A61P25/24
Abstract: 本发明公开了一种度洛西汀的缓释肠溶制剂及其芯材和制备方法。该芯材由药物活性成分度洛西汀或其盐和药学上可接受的辅料组成，其中，所述的药学上可接受的辅料中含有热熔材料，该热熔材料至少包括一种水溶性热熔材料和一种憎水性热熔材料，并且热熔材料的含量为20％～35％，度洛西汀或其盐的含量50％～75％，其余为其他的药学上可接受的辅料，所述的百分比为其占芯材总量的质量百分比。本发明采用热熔工艺制备度洛西汀的缓释肠溶制剂的芯材，避免了制备中水分或有机溶剂的引入，减少了主药的降解和溶剂残留；适当延迟了度洛西汀在肠道中的释放，在pH6.8磷酸盐缓冲液中4小时释放量为总量的70％以上，有利于降低患者的不良反应。
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公开(公告)号：CN103980278B
公开(公告)日：2017-05-10
申请号：CN201210577013.6
申请日：2012-12-26
Applicant: 上海中西制药有限公司
IPC: C07D487/04
Abstract: 本发明公开了右佐匹克隆微晶及其制备方法。该制备方法包括如下步骤：（1）将右佐匹克隆溶解于含酸化剂的酸性溶液中得到含药溶液；或者；将右佐匹克隆的水溶性盐溶解于水中得到含药溶液；其中，所述的含酸化剂的酸性溶液中的溶剂为溶剂A和/或水；所述的溶剂A为能与水任意比例混溶的有机溶剂；（2）在搅拌条件下，将上述的含药溶液中加入碱化剂即可。该方法制得的右佐匹克隆微晶没有有机溶剂残留，微晶的粒径和粒径分布可控，产品无需进一步粉碎、可直接用于制备药物制剂，使制得的药物制剂产品的溶出度和含量均匀度提高，有助于提高生物利用度并减小了个体差异。
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