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公开(公告)号：CN111388444A
公开(公告)日：2020-07-10
申请号：CN202010192170.X
申请日：2020-03-18
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司 , 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
Abstract: 本发明属于药物领域，尤其涉及一种罗红霉素颗粒及其制备方法，以所述罗红霉素颗粒的总质量为100％计，所述罗红霉素颗粒的质量百分含量的成分为：罗红霉素10-30％；填充剂1-70％；崩解剂1-20％；粘合剂1-10％；润滑剂0.5-2％；包衣剂1-10％。本发明开发了一种新的罗红霉素颗粒以及制备罗红霉素颗粒的制备方法，采用罗红霉素、填充剂、崩解剂以及粘合剂制备颗粒后，并采用特定的pH依赖型树脂聚合物进行包衣的工艺，有效提高了罗红霉素的利用度。
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公开(公告)号：CN111388444B
公开(公告)日：2022-05-20
申请号：CN202010192170.X
申请日：2020-03-18
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司 , 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
Abstract: 本发明属于药物领域，尤其涉及一种罗红霉素颗粒及其制备方法，以所述罗红霉素颗粒的总质量为100％计，所述罗红霉素颗粒的质量百分含量的成分为：罗红霉素10‑30％；填充剂1‑70％；崩解剂1‑20％；粘合剂1‑10％；润滑剂0.5‑2％；包衣剂1‑10％。本发明开发了一种新的罗红霉素颗粒以及制备罗红霉素颗粒的制备方法，采用罗红霉素、填充剂、崩解剂以及粘合剂制备颗粒后，并采用特定的pH依赖型树脂聚合物进行包衣的工艺，有效提高了罗红霉素的利用度。
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公开(公告)号：CN111060625A
公开(公告)日：2020-04-24
申请号：CN201911401107.6
申请日：2019-12-31
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司 , 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
Abstract: 本发明属于药物领域，尤其涉及一种2-(噻吩-2-基)乙基对甲苯磺酸酯及其异构体的检测方法及应用，该检测方法包括：制备供试品溶液、对照品溶液及系统适用性溶液；将所述供试品溶液、所述对照品溶液及所述系统适用性溶液进行高效液相色谱检测，检测条件如下：色谱柱包括以硅胶表面涂敷有纤维素-三(4-甲基苯甲酸酯)为填充剂的手性色谱柱；流动相包括正己烷-无水乙醇的混合溶液，所述流动相的流速包括0.7mL/min～0.9mL/min；检测波长包括220nm～227nm；所述色谱柱的柱温包括25℃～40℃。该检测方法灵敏度较好、准确度高、重现性良好、操作方便且耐用性良好，可以有效控制2-(噻吩-2-基)乙基对甲苯磺酸酯的质量，对从源头控制硫酸氢氯吡格雷的质量具有重要意义。
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公开(公告)号：CN110974795A
公开(公告)日：2020-04-10
申请号：CN201911401099.5
申请日：2019-12-31
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司 , 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
Abstract: 本发明属于药物技术领域，具体涉及一种氨茶碱片及其制备方法，该方法包括：将氨茶碱原料粉碎后过第一目筛备用，将填充剂、崩解剂以及润滑剂过第二目筛后备用，配置聚乙烯吡咯烷酮水溶液备用；称取处方量的粘合剂溶于适量水中，搅拌溶解，得粘合剂溶液；称取处方量的氨茶碱、填充剂以及崩解剂于流化床中混合均匀，并采用聚乙烯吡咯烷酮水溶液制粒，得湿颗粒；将所述湿颗粒进行干燥后过第三目筛进行整粒，得干颗粒；称取处方量的润滑剂和所述干颗粒于三维混合机中混合均匀，得氨茶碱颗粒；将所述氨茶碱颗粒进行压片，得氨茶碱片。本发明制备的氨茶碱片具有更好的溶出度，提高了氨茶碱片的溶出质量稳定性与疗效，重现性良好且制备工艺稳定。
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公开(公告)号：CN112067506B
公开(公告)日：2024-02-13
申请号：CN202011000365.6
申请日：2020-09-22
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司 , 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
IPC: G01N11/14
Abstract: 本发明属于药物领域，尤其涉及一种含枸橼酸铋钾制剂的粘度测定方法，该方法包括：样品制备：称取含枸橼酸铋钾制剂，加入人工胃液，溶解后，得到溶液一；在第一温度下，对溶液一进行水浴，然后第一次静置得到溶液二，第一温度为30‑40℃，第一次静置的时间为1‑5h；将溶液二转移至分液漏斗，第二次静置，待分层后，分离出位于下层的胶体溶液，第二次静置的时间为10‑30min；粘度测定：称取所述胶体溶液，依据2020年版《中国药典》四部通则0633第三法旋转粘度计法测定所述胶体溶液的粘度。本发明根据含枸橼酸铋钾制剂的作用机制，尤其是枸橼酸铋钾颗粒特点，采用测定制剂在人工胃液中的粘度对其进行体外评价研究，为含枸橼酸铋钾制剂的质量评价提供了很好的手段。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN111060625B
公开(公告)日：2022-04-05
申请号：CN201911401107.6
申请日：2019-12-31
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司 , 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
Abstract: 本发明属于药物领域，尤其涉及一种2‑(噻吩‑2‑基)乙基对甲苯磺酸酯及其异构体的检测方法及应用，该检测方法包括：制备供试品溶液、对照品溶液及系统适用性溶液；将所述供试品溶液、所述对照品溶液及所述系统适用性溶液进行高效液相色谱检测，检测条件如下：色谱柱包括以硅胶表面涂敷有纤维素‑三(4‑甲基苯甲酸酯)为填充剂的手性色谱柱；流动相包括正己烷‑无水乙醇的混合溶液，所述流动相的流速包括0.7mL/min～0.9mL/min；检测波长包括220nm～227nm；所述色谱柱的柱温包括25℃～40℃。该检测方法灵敏度较好、准确度高、重现性良好、操作方便且耐用性良好，可以有效控制2‑(噻吩‑2‑基)乙基对甲苯磺酸酯的质量，对从源头控制硫酸氢氯吡格雷的质量具有重要意义。
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公开(公告)号：CN112285040A
公开(公告)日：2021-01-29
申请号：CN202010976584.1
申请日：2020-09-16
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司 , 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
Abstract: 本发明属于药物领域，尤其涉及一种含铋制剂中游离铋的测定方法，该方法包括：制备供试品溶液：称取含铋制剂，以人工胃液为介质，采用溶出仪小杯法装置制备样品，取样后，加入离心机离心，取上清液，用硝酸溶液稀释，得到供试品溶液；制备对照溶液：量取铋标准溶液，用硝酸溶液将所述铋标准溶液稀释成不同铋浓度的溶液，得到对照溶液；游离铋含量的测定：按照原子吸收分光光度法测定所述供试品溶液和所述对照溶液中游离铋的浓度，进而计算出所述含铋制剂中游离铋的含量。本发明提供的含铋制剂中游离铋的测定方法采用含铋制剂在人工胃液中的溶出量，评价含铋制剂中的游离铋含量，为含铋制剂质量评价提供了很好的手段。
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公开(公告)号：CN112067506A
公开(公告)日：2020-12-11
申请号：CN202011000365.6
申请日：2020-09-22
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司 , 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
IPC: G01N11/14
Abstract: 本发明属于药物领域，尤其涉及一种含枸橼酸铋钾制剂的粘度测定方法，该方法包括：样品制备：称取含枸橼酸铋钾制剂，加入人工胃液，溶解后，得到溶液一；在第一温度下，对溶液一进行水浴，然后第一次静置得到溶液二，第一温度为30‑40℃，第一次静置的时间为1‑5h；将溶液二转移至分液漏斗，第二次静置，待分层后，分离出位于下层的胶体溶液，第二次静置的时间为10‑30min；粘度测定：称取所述胶体溶液，依据2020年版《中国药典》四部通则0633第三法旋转粘度计法测定所述胶体溶液的粘度。本发明根据含枸橼酸铋钾制剂的作用机制，尤其是枸橼酸铋钾颗粒特点，采用测定制剂在人工胃液中的粘度对其进行体外评价研究，为含枸橼酸铋钾制剂的质量评价提供了很好的手段。
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公开(公告)号：CN111214443A
公开(公告)日：2020-06-02
申请号：CN202010109908.1
申请日：2020-02-23
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司 , 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K31/194 , A61P1/04
Abstract: 本发明属于药物领域，尤其涉及一种枸橼酸铋钾颗粒及其制备方法，枸橼酸铋钾颗粒的制备方法包括如下步骤：先分别将枸橼酸铋钾、填充剂、崩解剂和粘合剂过筛网；按处方量称取所述符合粒径要求的枸橼酸铋钾、填充剂、崩解剂和粘合剂于三维混合机中混合均匀；将混合物料加入干法制粒机中，得到破碎的干颗粒；将所述破碎的干颗粒过筛网整粒，得到干颗粒；称取润滑剂，然后将干颗粒和润滑剂于三维混合机中混合均匀，制得第一颗粒；将所述第一颗粒进行分装，得到枸橼酸铋钾颗粒。本发明通过新处方组成，采用干法制粒工艺，得到了流动性较好的颗粒，外加润滑剂，能够保证产品稳定性和连续生产的可能性。
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公开(公告)号：CN115581678B
公开(公告)日：2023-09-12
申请号：CN202211375236.4
申请日：2022-11-04
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K47/38 , A61K47/28 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/12 , A61K47/04 , A61K31/4375 , A61P35/00
Abstract: 本发明涉及一种瑞派替尼片组合物及其制备方法，属于药物技术领域。所述瑞派替尼片组合物包括5～15％瑞派替尼、2～10％固体分散剂、40～80％填充剂、4～10％崩解剂、0.5～2％润滑剂。本发明开发了一种以瑞派替尼为活性成分的瑞派替尼片组合物，将瑞派替尼采用热熔挤出工艺制成固体分散体，再采用直接压片法制得所述瑞派替尼片组合物。所述瑞派替尼片组合物在体外30min的溶出能够达到85％以上，其溶出速率高、溶出效果好，生物利用度高，有利于体内吸收，稳定性好。
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