-
公开(公告)号：CN115581678B
公开(公告)日：2023-09-12
申请号：CN202211375236.4
申请日：2022-11-04
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K47/38 , A61K47/28 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/12 , A61K47/04 , A61K31/4375 , A61P35/00
Abstract: 本发明涉及一种瑞派替尼片组合物及其制备方法，属于药物技术领域。所述瑞派替尼片组合物包括5～15％瑞派替尼、2～10％固体分散剂、40～80％填充剂、4～10％崩解剂、0.5～2％润滑剂。本发明开发了一种以瑞派替尼为活性成分的瑞派替尼片组合物，将瑞派替尼采用热熔挤出工艺制成固体分散体，再采用直接压片法制得所述瑞派替尼片组合物。所述瑞派替尼片组合物在体外30min的溶出能够达到85％以上，其溶出速率高、溶出效果好，生物利用度高，有利于体内吸收，稳定性好。
-
公开(公告)号：CN114137102B
公开(公告)日：2023-06-16
申请号：CN202111293803.7
申请日：2021-11-03
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司
Abstract: 本发明属于医药化学技术领域，提供了一种测定氨溴特罗口服溶液中盐酸克仑特罗含量的方法。所述方法是先对待测样品进行衍生化处理再进行高效液相色谱的测定，衍生化处理是通过盐酸克仑特罗结构中含有的芳香伯胺基团，在溴化钾存在的条件下用亚硝酸钠进行重氮化后，与萘乙二胺偶合生成偶氮化合物。本发明提供的测定氨溴特罗口服溶液中盐酸克仑特罗含量的方法分析成本低，方法简单方便，专属性好，准确度高，色谱柱耐用性好，对人体和环境造成的危害小。
-
公开(公告)号：CN113777186B
公开(公告)日：2023-06-13
申请号：CN202110923446.1
申请日：2021-08-12
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种富马酸丙酚替诺福韦中杂质的检测方法，该方法包括如下步骤：分别取供试品溶液和杂质对照品溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图，检测条件如下：色谱柱填料为十八烷基硅烷键合硅胶；检测波长为250nm～270nm；柱温为25℃～35℃；进样体积为5μL～15μL；流动相A为磷酸盐缓冲液；流动相B为乙腈；流速为0.6～1.2mL/min；洗脱方式为梯度洗脱。本发明提供的检测方法分离度好，可作为富马酸丙酚替诺福韦杂质的检测方法，对有效控制富马酸丙酚替诺福韦的质量具有重要意义。
-
公开(公告)号：CN113813228B
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202111180705.2
申请日：2021-10-11
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司
Abstract: 本发明属于药物领域，具体涉及一种具有JAK激酶抑制活性的注射液及其制备方法和用途，在每1000毫升具有JAK激酶抑制活性的注射液中包括：活性成分10～20g；渗透压调节剂5～10g；注射用水加至1000mL；用pH调节剂调节所述具有JAK激酶抑制活性的注射液的pH值；所述具有JAK激酶抑制活性的注射液的pH值为6.2～6.7。所述注射液无色澄清，不含有机溶剂，安全性更高，通过将注射液的pH值控制为6.2～6.7，使得注射液稳定性好。
-
公开(公告)号：CN112142685B
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN201910582832.1
申请日：2019-06-28
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC: C07D277/56
Abstract: 本发明涉及一种合成非布司他的氰基化反应改进方法。根据本方法，化合物II、盐酸羟胺、甲酸钠投料比例为1∶1.3∶1.3，甲酸8‑15倍体积，反应温度90‑130℃，反应时间4‑10小时，反应结束后，降温至40‑80℃，滴加后处理溶剂到反应液中，滴加完毕后，降温至10‑35℃，过滤，烘干，即得到有关物质＜0.10％的中间体化合物(III)。
-
Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN115304600B
公开(公告)日：2023-01-13
申请号：CN202211194474.5
申请日：2022-09-29
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司(CN)
IPC: C07D471/04 , A61K31/4545 , A61K31/55 , A61K31/437 , A61P35/00 , A61P37/00 , A61P31/12 , A61P25/00
Abstract: 本发明涉及mTOR抑制剂、制备方法及用途，属于化学药物技术领域。具有式Ι所示结构的化合物或其药学上可接受的盐：式中，R1选自、、、；R2选自C1‑C6烷基、环丙基、环丁基、环戊基、环己基、、、、、、；R3选自H、OH、OCH3、OCH2CH3、OCH2CH2CH3、OCH(CH3)2、、。式I所示的化合物作为mTOR抑制剂，更有效、抑制活性更好，用于预防和/或治疗由mTOR信号通路功能失调而导致的恶性肿瘤、免疫性疾病、病毒感染、神经性疾病等，副作用较小。
-
公开(公告)号：CN115057846B
公开(公告)日：2023-01-03
申请号：CN202210935290.3
申请日：2022-08-05
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司 , 四川益生智同医药生物科技发展有限公司
IPC: C07D401/14
Abstract: 本发明属于药物领域，具体涉及一种曲格列汀二聚体的制备方法，制备方法包括如下步骤：曲格列汀与化合物Ⅱ在催化剂作用下于第一缚酸剂存在的第一反应溶剂和水中进行反应，得到中间体Ⅲ；中间体Ⅲ与溴化物于第二反应溶剂中进行反应，得到中间体Ⅳ；中间体Ⅳ与化合物Ⅴ于第二缚酸剂存在的第三反应溶剂中进行反应，得到中间体Ⅵ；中间体Ⅵ与化合物Ⅶ于第三缚酸剂存在的第四反应溶剂中进行反应，得到化合物Ⅰ。该制备方法制得的曲格列汀二聚体收率高、纯度好，对提高琥珀酸曲格列汀原料药或其制剂的质量具有重要的意义。
-
公开(公告)号：CN112245386B
公开(公告)日：2023-01-03
申请号：CN202011218048.1
申请日：2020-11-04
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K47/12 , A61K31/661 , A61P37/08 , A61P37/02 , A61P29/00 , A61P19/02 , A61P11/06 , A61P17/00 , A61P1/04 , A61P1/00 , A61P35/02 , A61P31/00 , A61P39/02 , A61P35/00
Abstract: 本发明属于药物领域，尤其涉及一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法，所述地塞米松磷酸钠注射液按重量百分比计，包括：地塞米松磷酸钠1.04％‑1.14％，二水枸橼酸钠2.56％‑2.598％，枸橼酸0.007％‑0.010％，余量为注射用水。本发明提供了一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法，本发明以二水枸橼酸钠和枸橼酸为辅料，避免了加入有机溶剂和抗氧剂带来的安全性问题，通过采用合适的二水枸橼酸钠用量和枸橼酸用量来保证制剂渗透压和pH值，制备工艺通过采用较低的配液温度、充氮以及除菌工艺来保证制剂的稳定性，解决了药物稳定性的问题。
-
公开(公告)号：CN111060619B
公开(公告)日：2022-11-18
申请号：CN201911309063.4
申请日：2019-12-18
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司
Abstract: 本发明属于药物领域，尤其涉及一种醋酸巴多昔芬杂质的检测方法，该方法包括：制备醋酸巴多昔芬供试品溶液；制备醋酸巴多昔芬对照溶液；将所述供试品溶液、所述对照溶液进行反相高效液相色谱检测；检测条件包括：色谱柱包括以十八烷基键合硅胶为填充剂的反相色谱柱，流动相包括流动相A磷酸二氢钾缓冲盐溶液和流动相B乙腈，检测的波长为220nm。本发明提供的醋酸巴多昔芬杂质的检测方法灵敏性较好、重现性良好，操作方便，耐用性良好，可作为本品多种杂质的检测方法，对于有效控制醋酸巴多昔的质量具有重要意义。
-
公开(公告)号：CN114748438A
公开(公告)日：2022-07-15
申请号：CN202210361545.X
申请日：2022-04-07
Applicant: 北京鑫开元医药科技有限公司
Abstract: 本发明涉及一种阿伐普利尼片组合物及其制备方法，属于药物制剂技术领域。所述阿伐普利尼片组合物包括阿伐普利尼、共聚维酮、微晶纤维素PH102、微晶纤维素PH101、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁等成分。本发明通过优化配方和制备方法，利用气流粉碎微粉技术将阿伐普利尼粉碎至10微米以下，并采用干法制粒技术先进行制备对应的干颗粒，最后再进行压片，所制备的阿伐普利尼片组合物的外观保持完好，无吸湿现象，成品的合格率高，适合于大规模产业化生产。所制备的阿伐普利尼片组合物，能有效促进阿伐普利尼溶出，药物在溶出45min能够达到85％以上，有利于体内吸收，生物利用度高。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Search Results
212
records
(took 0.031 seconds)
