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公开(公告)号:CN110903346A
公开(公告)日:2020-03-24
申请号:CN201911086307.7
申请日:2019-11-08
Applicant: 丽珠集团新北江制药股份有限公司
Abstract: 本发明中公开了一种盐酸万古霉素杂质ImpC的制备方法,通过本发明中制备方法可以快速制备得到盐酸万古霉素相关杂质ImpC的高纯度样品,工艺简单,节约成本。这不仅为盐酸万古霉素的质量研究及其药理毒理研究有重要意义,同时也为进一步得到高纯度的ImpC奠定了基础,具有非常重要的现实意义。
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公开(公告)号:CN115010779A
公开(公告)日:2022-09-06
申请号:CN202210718611.4
申请日:2022-06-23
Applicant: 丽珠集团新北江制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种多杀菌素的提取纯化方法,涉及制药技术领域。该方法包括步骤:发酵液的预处理、浸提、反萃取、大孔树脂吸附层析、结晶、精制。本发明的优点在于多杀菌素提取工艺简单,产品质量好,收率高,适合大规模工业生产。使用本发明的方法最终获得的产品纯度达到95%以上,总收率达到80%以上。
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公开(公告)号:CN110903346B
公开(公告)日:2022-01-04
申请号:CN201911086307.7
申请日:2019-11-08
Applicant: 丽珠集团新北江制药股份有限公司
Abstract: 本发明中公开了一种盐酸万古霉素杂质ImpC的制备方法,通过本发明中制备方法可以快速制备得到盐酸万古霉素相关杂质ImpC的高纯度样品,工艺简单,节约成本。这不仅为盐酸万古霉素的质量研究及其药理毒理研究有重要意义,同时也为进一步得到高纯度的ImpC奠定了基础,具有非常重要的现实意义。
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公开(公告)号:CN111116686A
公开(公告)日:2020-05-08
申请号:CN201911303023.9
申请日:2019-12-17
Applicant: 丽珠集团新北江制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种盐酸林可霉素B组分的制备方法,包括如下步骤:(1)加水溶解盐酸林可霉素得盐酸林可霉素溶液,经高效液相色谱制备柱分离,得到林可霉素B组分色谱纯度≥99.0%的分离液;(2)将分离液浓缩后,用高效液相色谱制备柱除去甲酸,得林可霉素B组分色谱纯度≥99.0%洗脱液;(3)将洗脱液浓缩后,酸化洗脱液pH值至酸性,加入醇沉试剂或丙酮,继续浓缩,结晶析出盐酸林可霉素B组分,在真空条件下干燥得色谱纯度≥99.0%的盐酸林可霉素B组分。采用本发明中的高压液相色谱制备柱分离方法,能分离理化性质较为接近的林可霉素B组分与A组分,得到超高纯度的盐酸林可霉素B组分,并大大缩短制备周期,提高制备的效率,具有操作便捷、快速、高收率、低成本等优势,对盐酸林可霉素的质量标准研究及药理毒理研究具有重要意义。
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公开(公告)号:CN111116686B
公开(公告)日:2022-12-20
申请号:CN201911303023.9
申请日:2019-12-17
Applicant: 丽珠集团新北江制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种盐酸林可霉素B组分的制备方法,包括如下步骤:(1)加水溶解盐酸林可霉素得盐酸林可霉素溶液,经高效液相色谱制备柱分离,得到林可霉素B组分色谱纯度≥99.0%的分离液;(2)将分离液浓缩后,用高效液相色谱制备柱除去甲酸,得林可霉素B组分色谱纯度≥99.0%洗脱液;(3)将洗脱液浓缩后,酸化洗脱液pH值至酸性,加入醇沉试剂或丙酮,继续浓缩,结晶析出盐酸林可霉素B组分,在真空条件下干燥得色谱纯度≥99.0%的盐酸林可霉素B组分。采用本发明中的高压液相色谱制备柱分离方法,能分离理化性质较为接近的林可霉素B组分与A组分,得到超高纯度的盐酸林可霉素B组分,并大大缩短制备周期,提高制备的效率,具有操作便捷、快速、高收率、低成本等优势,对盐酸林可霉素的质量标准研究及药理毒理研究具有重要意义。
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公开(公告)号:CN112326815A
公开(公告)日:2021-02-05
申请号:CN202011107354.8
申请日:2020-10-16
Applicant: 丽珠集团新北江制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种液质联用法检测禽畜组织中多种抗生素残留的方法,该方法包含样品的前处理和液质联用含量测定两部分。检测的抗生素主要是市面上常用的驱虫类兽药包括多拉菌素、赛拉菌素、莫西克丁以及米尔贝肟。其中前处理的主要操作步骤是:取除毛的皮下肉组织,匀浆机打碎成泥状备用。用提取试剂超声波提取后用自制固相萃取小柱富集。前处理方法能有效除去蛋白等杂质,且方法简便、环保。液质联用采用SRM模式检测,分析方法灵敏度高、检测快。
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公开(公告)号:CN111562333A
公开(公告)日:2020-08-21
申请号:CN202010298658.0
申请日:2020-04-16
Applicant: 丽珠集团新北江制药股份有限公司
IPC: G01N30/06
Abstract: 本发明公开了一种西司他丁钠杂质C的制备方法,包括以下步骤:制备西司他丁钠供试品溶液,高压液相色谱分离,浓缩,高压液相色谱第二次分离,浓缩干燥即得西司他丁钠杂质C。其中洗脱采用梯度方式洗脱,流动相A为甲酸,流动相B为乙腈。本发明提供的西司他丁钠杂质C制备方法周期短,检测灵敏度高,具有简单、快速、纯度高、收率高、低成本等优点,对西司他丁钠的质量控制及药理毒理研究具有重要的意义。
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公开(公告)号:CN110627816B
公开(公告)日:2020-08-04
申请号:CN201910853175.X
申请日:2019-09-10
Applicant: 丽珠集团新北江制药股份有限公司
IPC: C07D501/28 , C07D501/12
Abstract: 本发明公开了一种从头孢菌素C发酵液中分离纯化脱乙酰氧基头孢菌素C的方法。该方法包括以下步骤:1)取头孢菌素C发酵液进行浓缩,得头孢菌素C浓缩液;2)将头孢菌素C浓缩液进行液相色谱制备柱分离,得脱乙酰氧基头孢菌素C。本发明首次从头孢菌素C发酵液中分离出DOCPC,并且本发明分离纯化得到的DOCPC的纯度在97%以上,这说明本发明能够有效地从头孢菌素C发酵液中分离纯化得到高纯度的DOCPC,这不仅为DOCPC的药理研究提供了可靠的基础,同时也为进一步得到高纯度的DOCPC奠定了基础,具有非常重要的现实意义。
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公开(公告)号:CN109734760A
公开(公告)日:2019-05-10
申请号:CN201811295550.5
申请日:2018-11-01
Applicant: 丽珠集团新北江制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种多拉菌素杂质的制备方法,包括将多拉菌素溶解,在催化剂和氧气的作用下反应得到杂质。本发明的方法,打破现有技术的局限,通过控制氧化反应的条件,成功将多拉菌素氧化制备得到多拉菌素杂质5,得到的产物纯度可达98%以上,同时收率可达75%以上。
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