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公开(公告)号：CN110903346B
公开(公告)日：2022-01-04
申请号：CN201911086307.7
申请日：2019-11-08
Applicant: 丽珠集团新北江制药股份有限公司
Abstract: 本发明中公开了一种盐酸万古霉素杂质ImpC的制备方法，通过本发明中制备方法可以快速制备得到盐酸万古霉素相关杂质ImpC的高纯度样品，工艺简单，节约成本。这不仅为盐酸万古霉素的质量研究及其药理毒理研究有重要意义，同时也为进一步得到高纯度的ImpC奠定了基础，具有非常重要的现实意义。
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公开(公告)号：CN111116686A
公开(公告)日：2020-05-08
申请号：CN201911303023.9
申请日：2019-12-17
Applicant: 丽珠集团新北江制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种盐酸林可霉素B组分的制备方法，包括如下步骤：(1)加水溶解盐酸林可霉素得盐酸林可霉素溶液，经高效液相色谱制备柱分离，得到林可霉素B组分色谱纯度≥99.0％的分离液；(2)将分离液浓缩后，用高效液相色谱制备柱除去甲酸，得林可霉素B组分色谱纯度≥99.0％洗脱液；(3)将洗脱液浓缩后，酸化洗脱液pH值至酸性，加入醇沉试剂或丙酮，继续浓缩，结晶析出盐酸林可霉素B组分，在真空条件下干燥得色谱纯度≥99.0％的盐酸林可霉素B组分。采用本发明中的高压液相色谱制备柱分离方法，能分离理化性质较为接近的林可霉素B组分与A组分，得到超高纯度的盐酸林可霉素B组分，并大大缩短制备周期，提高制备的效率，具有操作便捷、快速、高收率、低成本等优势，对盐酸林可霉素的质量标准研究及药理毒理研究具有重要意义。
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公开(公告)号：CN110903346A
公开(公告)日：2020-03-24
申请号：CN201911086307.7
申请日：2019-11-08
Applicant: 丽珠集团新北江制药股份有限公司
Abstract: 本发明中公开了一种盐酸万古霉素杂质ImpC的制备方法，通过本发明中制备方法可以快速制备得到盐酸万古霉素相关杂质ImpC的高纯度样品，工艺简单，节约成本。这不仅为盐酸万古霉素的质量研究及其药理毒理研究有重要意义，同时也为进一步得到高纯度的ImpC奠定了基础，具有非常重要的现实意义。
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公开(公告)号：CN111116686B
公开(公告)日：2022-12-20
申请号：CN201911303023.9
申请日：2019-12-17
Applicant: 丽珠集团新北江制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种盐酸林可霉素B组分的制备方法，包括如下步骤：(1)加水溶解盐酸林可霉素得盐酸林可霉素溶液，经高效液相色谱制备柱分离，得到林可霉素B组分色谱纯度≥99.0％的分离液；(2)将分离液浓缩后，用高效液相色谱制备柱除去甲酸，得林可霉素B组分色谱纯度≥99.0％洗脱液；(3)将洗脱液浓缩后，酸化洗脱液pH值至酸性，加入醇沉试剂或丙酮，继续浓缩，结晶析出盐酸林可霉素B组分，在真空条件下干燥得色谱纯度≥99.0％的盐酸林可霉素B组分。采用本发明中的高压液相色谱制备柱分离方法，能分离理化性质较为接近的林可霉素B组分与A组分，得到超高纯度的盐酸林可霉素B组分，并大大缩短制备周期，提高制备的效率，具有操作便捷、快速、高收率、低成本等优势，对盐酸林可霉素的质量标准研究及药理毒理研究具有重要意义。
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