公开(公告)号：CN119307585A

公开(公告)日：2025-01-14

申请号：CN202411503580.6

申请日：2024-10-25

Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

Inventor： 王静 ,  张晓琴 ,  马仕洪 ,  戴翚 ,  王似锦 ,  王杠杠 ,  周发友

IPC: C12Q1/18 ,  G01N21/31 ,  C12R1/445 ,  C12R1/19 ,  C12R1/385 ,  C12R1/725

Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及一种化学药品口服溶液剂抑菌性的评价方法。评价方法包括如下步骤：配制菌株的菌悬液；绘制测试组生长曲线；根据测试组生长曲线得到λ、μmax和ODmax；绘制对照组生长曲线；根据对照组生长曲线得到λ0、μmax0和ODmax0；当至少满足λ/λ0＞1、μmax/μmax0＜1、ODmax/ODmax0＜1条件之一时，判断待测样品具有抑菌性，且λ/λ0值越大、μmax/μmax0值越小、ODmax/ODmax0值越小，待测样品的抑菌性越强。本发明实现了化学药品口服溶液剂抑菌性的高通量、快速评价。