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发明公开
同时测定药用胶塞中8种抗氧剂可提取量与迁移量的方法审中-实审

公开(公告)号：CN117347539A

公开(公告)日：2024-01-05

申请号：CN202311313058.7

申请日：2023-10-11

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 贾菲菲 , 程佳美 , 赵霞 , 杨会英

IPC: G01N30/06 , G01N30/86 , G01N30/60

Abstract: 本发明公开了一种同时测定药用胶塞中8种抗氧剂可提取量与迁移量的方法。本发明建立了药用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂1310、2，4‑二叔丁基苯酚、抗氧剂BHT、抗氧剂3114、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168共8种抗氧剂的可提取量和迁移量的测定方法，按照外标法以峰面积计算药用胶塞及其所包装药物的可提取量与迁移量。本发明方法灵敏度高，操作简单，经方法学验证，可用于药用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂可提取量与迁移量的测定。

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