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公开(公告)号：CN102106825A
公开(公告)日：2011-06-29
申请号：CN200910247348.X
申请日：2009-12-29
Applicant: 上海中西制药有限公司 , 上海中西三维药业有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61K31/4985 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61K47/16 , A61P25/20
CPC classification number: A61K31/4985 , A61K9/1611
Abstract: 本发明公开了一种佐匹克隆固体制剂的制备方法：将佐匹克隆溶于含酸化剂的酸性溶液中，制得含药酸性液；之后，将碱化剂、辅料和所述的含药酸性液均匀的混合，进行湿法制粒；其中，所述的碱化剂为使碱化剂与含药酸性液的混合液的酸性相对于含药酸性液的酸性降低的试剂。本发明还公开了上述方法制得的佐匹克隆固体制剂。本发明的方法避免了机械粉碎处理所带来的污染严重、损耗大和安全隐患严重的缺陷，操作简便易行，安全系数高，易应用于工业化生产。该方法制得的佐匹克隆固体制剂具有优异的溶出特性、稳定性和含量均匀度。
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公开(公告)号：CN102106824B
公开(公告)日：2013-04-17
申请号：CN200910247347.5
申请日：2009-12-29
Applicant: 上海中西制药有限公司 , 上海中西三维药业有限公司
CPC classification number: A61K31/4985 , A61K9/2009
Abstract: 本发明公开了一种右旋佐匹克隆固体制剂的制备方法：将右旋佐匹克隆溶于含酸化剂的酸性溶液中，制得含药酸性液；之后，将碱化剂、辅料和所述的含药酸性液均匀的混合，进行湿法制粒；其中，所述的碱化剂为使碱化剂与含药酸性液的混合液的酸性相对于含药酸性液的酸性降低的试剂。本发明还公开了上述方法制得的右旋佐匹克隆固体制剂。本发明的方法避免了机械粉碎处理所带来的污染严重、损耗大和安全隐患严重的缺陷，操作简便易行，安全系数高，易应用于工业化生产。该方法制得的右旋佐匹克隆固体制剂具有优异的溶出特性、稳定性和含量均匀度。
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公开(公告)号：CN102106824A
公开(公告)日：2011-06-29
申请号：CN200910247347.5
申请日：2009-12-29
Applicant: 上海中西制药有限公司 , 上海中西三维药业有限公司
CPC classification number: A61K31/4985 , A61K9/2009
Abstract: 本发明公开了一种右旋佐匹克隆固体制剂的制备方法：将右旋佐匹克隆溶于含酸化剂的酸性溶液中，制得含药酸性液；之后，将碱化剂、辅料和所述的含药酸性液均匀的混合，进行湿法制粒；其中，所述的碱化剂为使碱化剂与含药酸性液的混合液的酸性相对于含药酸性液的酸性降低的试剂。本发明还公开了上述方法制得的右旋佐匹克隆固体制剂。本发明的方法避免了机械粉碎处理所带来的污染严重、损耗大和安全隐患严重的缺陷，操作简便易行，安全系数高，易应用于工业化生产。该方法制得的右旋佐匹克隆固体制剂具有优异的溶出特性、稳定性和含量均匀度。
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公开(公告)号：CN102106825B
公开(公告)日：2013-04-17
申请号：CN200910247348.X
申请日：2009-12-29
Applicant: 上海中西制药有限公司 , 上海中西三维药业有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61K31/4985 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61K47/16 , A61P25/20
CPC classification number: A61K31/4985 , A61K9/1611
Abstract: 本发明公开了一种佐匹克隆固体制剂的制备方法：将佐匹克隆溶于含酸化剂的酸性溶液中，制得含药酸性液；之后，将碱化剂、辅料和所述的含药酸性液均匀的混合，进行湿法制粒；其中，所述的碱化剂为使碱化剂与含药酸性液的混合液的酸性相对于含药酸性液的酸性降低的试剂。本发明还公开了上述方法制得的佐匹克隆固体制剂。本发明的方法避免了机械粉碎处理所带来的污染严重、损耗大和安全隐患严重的缺陷，操作简便易行，安全系数高，易应用于工业化生产。该方法制得的佐匹克隆固体制剂具有优异的溶出特性、稳定性和含量均匀度。
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公开(公告)号：CN103919780B
公开(公告)日：2016-12-28
申请号：CN201210577011.7
申请日：2012-12-26
Applicant: 上海中西制药有限公司
IPC: A61K31/4985 , A61K31/381 , A61K31/335 , A61K31/138 , A61K31/135 , A61K9/16 , A61P25/20
Abstract: 本发明涉及一种镇静安眠制剂、其复方制剂、制备方法及药物组合物。该镇静安眠制剂的药物组合物：佐匹克隆或右佐匹克隆，以及药学上可接受的辅料；所述药学上可接受的辅料包括稳定剂；所述稳定剂的用量为佐匹克隆或右佐匹克隆质量的0.1%~10%；所述的稳定剂为药学上可接受的有机酸盐、有机酸缓冲对和抗氧剂中的一种或多种。该镇静安眠制剂的药物组合物与其他药物活性物质形成复方制剂药物组合物。该镇静安眠制剂或复方制剂的制备方法，其包括：将上述镇静安眠制剂的药物组合物或者复方制剂药物组合物进行湿法制粒。本发明的镇静安眠制剂或复方制剂稳定性较好，溶出度和含量均匀度较佳，制剂的质量能够得到保证，适用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN103919780A
公开(公告)日：2014-07-16
申请号：CN201210577011.7
申请日：2012-12-26
Applicant: 上海中西制药有限公司
IPC: A61K31/4985 , A61K31/381 , A61K31/335 , A61K31/138 , A61K31/135 , A61K9/16 , A61P25/20
Abstract: 本发明涉及一种镇静安眠制剂、其复方制剂、制备方法及药物组合物。该镇静安眠制剂的药物组合物：佐匹克隆或右佐匹克隆，以及药学上可接受的辅料；所述药学上可接受的辅料包括稳定剂；所述稳定剂的用量为佐匹克隆或右佐匹克隆质量的0.1%~10%；所述的稳定剂为药学上可接受的有机酸盐、有机酸缓冲对和抗氧剂中的一种或多种。该镇静安眠制剂的药物组合物与其他药物活性物质形成复方制剂药物组合物。该镇静安眠制剂或复方制剂的制备方法，其包括：将上述镇静安眠制剂的药物组合物或者复方制剂药物组合物进行湿法制粒。本发明的镇静安眠制剂或复方制剂稳定性较好，溶出度和含量均匀度较佳，制剂的质量能够得到保证，适用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN102846538B
公开(公告)日：2014-05-14
申请号：CN201110180034.X
申请日：2011-06-27
Applicant: 上海中西制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种镇静催眠药物制剂的制备方法，其包括如下步骤：将药物活性成分：右佐匹克隆或佐匹克隆溶于含酸化剂的酸性溶液中，制得含药酸性溶液；之后，将所得含药酸性溶液与碱化剂和辅料进行湿法制粒得镇静催眠药物制剂；所述的酸化剂为盐酸，所述的碱化剂为氢氧化钠；在加入碱化剂之前或在加入碱化剂的同时，加入下述试剂中的一种或多种：有机弱酸、酸式盐和有机弱酸的共轭碱。本发明还公开由该方法制得的镇静催眠药物制剂。本发明的制备方法是一种无安全隐患，操作简便，污染损耗小，成本低，工艺可控性好的方法，并且所获得的制剂能够具有优异的溶出特性、稳定性、更低的有关物质含量。
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公开(公告)号：CN102846538A
公开(公告)日：2013-01-02
申请号：CN201110180034.X
申请日：2011-06-27
Applicant: 上海中西制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种镇静催眠药物制剂的制备方法，其包括如下步骤：将药物活性成分：右佐匹克隆或佐匹克隆溶于含酸化剂的酸性溶液中，制得含药酸性溶液；之后，将所得含药酸性溶液与碱化剂和辅料进行湿法制粒得镇静催眠药物制剂；所述的酸化剂为盐酸，所述的碱化剂为氢氧化钠；在加入碱化剂之前或在加入碱化剂的同时，加入下述试剂中的一种或多种：有机弱酸、酸式盐和有机弱酸的共轭碱。本发明还公开由该方法制得的镇静催眠药物制剂。本发明的制备方法是一种无安全隐患，操作简便，污染损耗小，成本低，工艺可控性好的方法，并且所获得的制剂能够具有优异的溶出特性、稳定性、更低的有关物质含量。
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