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公开(公告)号：CN102846538B
公开(公告)日：2014-05-14
申请号：CN201110180034.X
申请日：2011-06-27
Applicant: 上海中西制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种镇静催眠药物制剂的制备方法，其包括如下步骤：将药物活性成分：右佐匹克隆或佐匹克隆溶于含酸化剂的酸性溶液中，制得含药酸性溶液；之后，将所得含药酸性溶液与碱化剂和辅料进行湿法制粒得镇静催眠药物制剂；所述的酸化剂为盐酸，所述的碱化剂为氢氧化钠；在加入碱化剂之前或在加入碱化剂的同时，加入下述试剂中的一种或多种：有机弱酸、酸式盐和有机弱酸的共轭碱。本发明还公开由该方法制得的镇静催眠药物制剂。本发明的制备方法是一种无安全隐患，操作简便，污染损耗小，成本低，工艺可控性好的方法，并且所获得的制剂能够具有优异的溶出特性、稳定性、更低的有关物质含量。
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公开(公告)号：CN102846538A
公开(公告)日：2013-01-02
申请号：CN201110180034.X
申请日：2011-06-27
Applicant: 上海中西制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种镇静催眠药物制剂的制备方法，其包括如下步骤：将药物活性成分：右佐匹克隆或佐匹克隆溶于含酸化剂的酸性溶液中，制得含药酸性溶液；之后，将所得含药酸性溶液与碱化剂和辅料进行湿法制粒得镇静催眠药物制剂；所述的酸化剂为盐酸，所述的碱化剂为氢氧化钠；在加入碱化剂之前或在加入碱化剂的同时，加入下述试剂中的一种或多种：有机弱酸、酸式盐和有机弱酸的共轭碱。本发明还公开由该方法制得的镇静催眠药物制剂。本发明的制备方法是一种无安全隐患，操作简便，污染损耗小，成本低，工艺可控性好的方法，并且所获得的制剂能够具有优异的溶出特性、稳定性、更低的有关物质含量。
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公开(公告)号：CN102846543B
公开(公告)日：2014-11-19
申请号：CN201210235157.3
申请日：2012-06-26
Applicant: 上海中西制药有限公司
CPC classification number: A61J3/02 , A61K9/0095 , A61K9/10 , A61K9/1611 , A61K9/1635 , A61K9/2009 , A61K9/2027 , A61K31/496 , A61K31/517 , A61K47/02
Abstract: 本发明提供了一种阿立哌唑药物制剂的制备方法，其包括如下步骤：将阿立哌唑溶于含酸化剂的酸性溶液中，制得含药酸性溶液；之后，将所得含药酸性溶液与碱化剂和辅料进行湿法制粒或制备混悬液，得到阿立哌唑药物制剂；所述的辅料包括抗氧剂。本发明还提供了由该方法制得的阿立哌唑药物制剂。本发明的制备方法得到的阿立哌唑药物制剂中有关物质的量能够显著降低，溶出特性和稳定性好，生物利用度高，个体差异小，提高了难溶性药物的润湿性和含量均匀度。本发明的方法操作简便、成本低，无需特殊设备，易应用于工业化生产，尤其是该方法消除了原料药形态对制剂质量的影响，避免了预处理阿立哌唑所带来的污染严重、损耗大和安全隐患严重的缺陷。
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公开(公告)号：CN102846543A
公开(公告)日：2013-01-02
申请号：CN201210235157.3
申请日：2012-06-26
Applicant: 上海中西制药有限公司
CPC classification number: A61J3/02 , A61K9/0095 , A61K9/10 , A61K9/1611 , A61K9/1635 , A61K9/2009 , A61K9/2027 , A61K31/496 , A61K31/517 , A61K47/02
Abstract: 本发明提供了一种阿立哌唑药物制剂的制备方法，其包括如下步骤：将阿立哌唑溶于含酸化剂的酸性溶液中，制得含药酸性溶液；之后，将所得含药酸性溶液与碱化剂和辅料进行湿法制粒或制备混悬液，得到阿立哌唑药物制剂；所述的辅料包括抗氧剂。本发明还提供了由该方法制得的阿立哌唑药物制剂。本发明的制备方法得到的阿立哌唑药物制剂中有关物质的量能够显著降低，溶出特性和稳定性好，生物利用度高，个体差异小，提高了难溶性药物的润湿性和含量均匀度。本发明的方法操作简便、成本低，无需特殊设备，易应用于工业化生产，尤其是该方法消除了原料药形态对制剂质量的影响，避免了预处理阿立哌唑所带来的污染严重、损耗大和安全隐患严重的缺陷。
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