米格列醇晶体及其制备方法

    公开(公告)号:CN101289418B

    公开(公告)日:2011-02-02

    申请号:CN200710068133.2

    申请日:2007-04-19

    Abstract: 本发明公开了一种结晶型态的米格列醇及其制备方法。现有的文献中尚无记载有关米格列醇晶型方面的技术内容。本发明所述的米格列醇晶体,其使用Cu-Ka辐射,以2θ±0.2°衍射角表示的粉末X射线衍射光谱在14.1°,15.9°,19.5°,23.2°处有衍射峰。该晶体形式的米格列醇除高湿条件外,具有低吸湿性,便于纯化;并在稳定性方面优异,有利于药物制剂的制备和提高药品生物利用度。

    含肽类抗生素成品干燥方法

    公开(公告)号:CN101398254A

    公开(公告)日:2009-04-01

    申请号:CN200710164125.8

    申请日:2007-09-30

    Abstract: 本发明涉及一种含肽类抗生素成品的新型干燥方法,所述方法包括以下步骤:(1)将湿的物料置于装有过滤板或丝网的料斗内,料斗上面是过滤器,向干燥密闭系统中加入氮气并隔绝空气,以使物料沸腾;(2)当该系统的氧含量小于10%时,同时开启风机和冷凝器,补充少量氮气,在进风温度为5~35℃,风量为5~100米3/分钟/千克下进行冷凝并收集;(3)当大部分溶剂被收集完时,关风机,停止氮气的加入与循环,同时加入空气,再开启风机运行;运行至沸腾设备进出口温度差≤1℃时,再运行1小时,得到半成品;(4)将上述半成品进行真空干燥,得到成品。本发明使产品残留溶剂达到ICH关于原料药的有关残留溶剂的要求。

    盐酸万古霉素的纯化方法
    43.
    发明授权

    公开(公告)号:CN115124601B

    公开(公告)日:2024-11-12

    申请号:CN202210912379.8

    申请日:2022-07-29

    Abstract: 本发明提供了一种盐酸万古霉素的纯化方法,该纯化方法包括以下步骤:对填料柱进行平衡;将待纯化的盐酸万古霉素水溶液加入至填料柱中开始上柱,收集第一有效液;采用第一洗脱剂对填料柱进行第一洗脱,收集第二有效液;采用第二洗脱剂对填料柱进行第二洗脱,收集第三有效液;得到纯化后的盐酸万古霉素水溶液。其中,待纯化的盐酸万古霉素水溶液中盐酸万古霉素总亿占填料柱中填料体积的15~42%。本发明通过上述协同步骤,利用待处理液中目标物和杂质竞争性吸附的原理,达到了大批量料液处理仍然可以得到收率及纯度均较高的目标物盐酸万古霉素的有益效果。

    一种高纯度盐酸万古霉素的分离纯化方法

    公开(公告)号:CN104610434A

    公开(公告)日:2015-05-13

    申请号:CN201310537310.2

    申请日:2013-11-01

    CPC classification number: C07K1/36 A61K38/14 C07K1/20 C07K1/34 C07K9/008

    Abstract: 本发明提供了一种高纯度盐酸万古霉素的分离纯化方法,所述方法包括下列步骤:(1)万古霉素粗品通过离子交换层析法得到盐酸万古霉素溶液,并通过纳滤脱盐浓缩得到浓缩液;(2)先用盐酸溶液调节浓缩液,再将调节后的浓缩液通过反相色谱层析柱进行柱层析;(3)收集万古霉素B的层析液以得到混合层析液;(4)用盐酸调节混合层析液,然后经过纳滤浓缩脱除溶剂和盐,以得到浓缩液;(5)进行脱水干燥步骤(4)的浓缩液,或者通过溶剂结晶或盐析法结晶以得到色谱纯度达到99%,外观纯白的盐酸万古霉素粉。本发明的方法不仅提高了产品品质,而且适合于扩大的商业化生产。

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