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公开(公告)号:CN101289418B
公开(公告)日:2011-02-02
申请号:CN200710068133.2
申请日:2007-04-19
Applicant: 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
IPC: C07D211/40 , A61K31/44 , A61P3/10
Abstract: 本发明公开了一种结晶型态的米格列醇及其制备方法。现有的文献中尚无记载有关米格列醇晶型方面的技术内容。本发明所述的米格列醇晶体,其使用Cu-Ka辐射,以2θ±0.2°衍射角表示的粉末X射线衍射光谱在14.1°,15.9°,19.5°,23.2°处有衍射峰。该晶体形式的米格列醇除高湿条件外,具有低吸湿性,便于纯化;并在稳定性方面优异,有利于药物制剂的制备和提高药品生物利用度。
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公开(公告)号:CN101398254A
公开(公告)日:2009-04-01
申请号:CN200710164125.8
申请日:2007-09-30
Applicant: 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
IPC: F26B5/04
Abstract: 本发明涉及一种含肽类抗生素成品的新型干燥方法,所述方法包括以下步骤:(1)将湿的物料置于装有过滤板或丝网的料斗内,料斗上面是过滤器,向干燥密闭系统中加入氮气并隔绝空气,以使物料沸腾;(2)当该系统的氧含量小于10%时,同时开启风机和冷凝器,补充少量氮气,在进风温度为5~35℃,风量为5~100米3/分钟/千克下进行冷凝并收集;(3)当大部分溶剂被收集完时,关风机,停止氮气的加入与循环,同时加入空气,再开启风机运行;运行至沸腾设备进出口温度差≤1℃时,再运行1小时,得到半成品;(4)将上述半成品进行真空干燥,得到成品。本发明使产品残留溶剂达到ICH关于原料药的有关残留溶剂的要求。
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公开(公告)号:CN115124601B
公开(公告)日:2024-11-12
申请号:CN202210912379.8
申请日:2022-07-29
Applicant: 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
Abstract: 本发明提供了一种盐酸万古霉素的纯化方法,该纯化方法包括以下步骤:对填料柱进行平衡;将待纯化的盐酸万古霉素水溶液加入至填料柱中开始上柱,收集第一有效液;采用第一洗脱剂对填料柱进行第一洗脱,收集第二有效液;采用第二洗脱剂对填料柱进行第二洗脱,收集第三有效液;得到纯化后的盐酸万古霉素水溶液。其中,待纯化的盐酸万古霉素水溶液中盐酸万古霉素总亿占填料柱中填料体积的15~42%。本发明通过上述协同步骤,利用待处理液中目标物和杂质竞争性吸附的原理,达到了大批量料液处理仍然可以得到收率及纯度均较高的目标物盐酸万古霉素的有益效果。
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公开(公告)号:CN115246829B
公开(公告)日:2024-07-30
申请号:CN202110462494.5
申请日:2021-04-27
Applicant: 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 , 浙江昌海制药有限公司
IPC: C07D471/04 , A61P39/06 , A61K31/4745 , A23L33/10
Abstract: 本发明提供了一种吡咯并喹啉醌单钠盐、其制备方法及组合物。该吡咯并喹啉醌单钠盐的衍射图谱至少在以下2θ角度具有特征峰:7.86°±0.2°、10.81°±0.2°、11.10°±0.2°、15.10°±0.2°、15.72°±0.2°、18.03°±0.2°、18.30°±0.2°、21.43°±0.2°、22.27°±0.2°、23.61°±0.2°、25.43°±0.2°、27.73°±0.2°、28.43°±0.2°、28.76°±0.2°、34.72°±0.2°以及36.27°±0.2°。上述的吡咯并喹啉醌单钠盐在水中具有优良的溶解性,从而便于将其制成口服制剂,因此可以广泛的应用。
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公开(公告)号:CN107151264A
公开(公告)日:2017-09-12
申请号:CN201710273374.4
申请日:2011-03-23
Applicant: 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 , 上海来益生物药物研究开发中心有限责任公司
Abstract: 本发明公开了一类如通式(I)所示的糖肽类抗生素衍生物及其药学可接受的盐及其制备方法,其中R1为为取代或未取代的苯环、联苯环,所述取代的苯环、联苯环的取代基为带有一个或多个的卤素、羟基、氨基、C1~C9的烷氧基、硝基、或异丙基;R2是H。此外,本发明还提供了含有所述糖肽类抗生素衍生物及其药学可接受的盐作为活性成分的药物组合物及其应用。本发明提供的化合物和药物组合物具有良好抗菌活性,对于新的抗菌药物的开发具有重要的意义。
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公开(公告)号:CN102690331B
公开(公告)日:2015-05-20
申请号:CN201110070598.8
申请日:2011-03-23
Applicant: 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 , 上海来益生物药物研究开发中心有限责任公司 , 上海医药工业研究院
Abstract: 本发明公开了一类如通式(I)所示的单糖糖肽类衍生物及其药学可接受的盐及其制备方法,其中R1和R2分别是H、CH2-R3或CH2-R4,R1和R2为相同或不同;其中R3是芳香基团,该芳香基团为未取代或取代的苯环或联苯环,苯环的取代基为带有一个或多个的卤素、一个或多个甲氧基;R4为C3-C9饱和脂肪烃基。本发明还涉及通式(II)所示的化合物的合成方法。此外,本发明还提供了含有所述单糖糖肽类衍生物及其药学可接受的盐作为活性成分的药物组合物及其应用。本发明提供的化合物和药物组合物具有良好抗菌活性,对于新的抗菌药物的开发具有重要的意义。
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公开(公告)号:CN104610434A
公开(公告)日:2015-05-13
申请号:CN201310537310.2
申请日:2013-11-01
Applicant: 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
Abstract: 本发明提供了一种高纯度盐酸万古霉素的分离纯化方法,所述方法包括下列步骤:(1)万古霉素粗品通过离子交换层析法得到盐酸万古霉素溶液,并通过纳滤脱盐浓缩得到浓缩液;(2)先用盐酸溶液调节浓缩液,再将调节后的浓缩液通过反相色谱层析柱进行柱层析;(3)收集万古霉素B的层析液以得到混合层析液;(4)用盐酸调节混合层析液,然后经过纳滤浓缩脱除溶剂和盐,以得到浓缩液;(5)进行脱水干燥步骤(4)的浓缩液,或者通过溶剂结晶或盐析法结晶以得到色谱纯度达到99%,外观纯白的盐酸万古霉素粉。本发明的方法不仅提高了产品品质,而且适合于扩大的商业化生产。
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公开(公告)号:CN102690330B
公开(公告)日:2014-10-08
申请号:CN201110070597.3
申请日:2011-03-23
Applicant: 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 , 上海来益生物药物研究开发中心有限责任公司 , 上海医药工业研究院
Abstract: 本发明公开了通式(I)所示的三取代糖肽类衍生物及其药学可接受的盐,R为-CH2-R1或-C(=O)-R2,R1为C3~C9饱和脂肪烃基或芳香基团,该芳香基团为未取代或取代的苯环、联苯环或萘环,苯环、联苯环或萘环的取代基为带有一个或多个的卤素、羟基、氨基、C1~C9的烷氧基、或异丙基。R2为C5~C9饱和脂肪烃基。本发明还公开了其制备方法、分离方法以及体外抗菌活性。此外,本发明还提供了含有所述三取代糖肽类衍生物及其药学可接受的盐作为活性成分的药物组合物及其应用。本发明提供的化合物和药物组合物具有良好抗菌活性,对于新的抗菌药物的开发具有重要的意义。
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公开(公告)号:CN102399706B
公开(公告)日:2014-08-20
申请号:CN201010285756.7
申请日:2010-09-17
Applicant: 上海来益生物药物研究开发中心有限责任公司 , 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
Abstract: 本发明公开了一种小链霉菌(Streptomyces parvus)CGMCC No.4027及其在生产达托霉素中的应用。该菌株性状稳定,能满足工业化规模生产菌种的产量稳定性要求。
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