公开(公告)号：CN107305199A

公开(公告)日：2017-10-31

申请号：CN201610242312.2

申请日：2016-04-19

Applicant: 重庆华邦制药有限公司

Inventor： 谭辉 ,  张吉 ,  周维 ,  颜波 ,  兰昌云

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06

CPC classification number: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N2030/027

Abstract: 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种分离测定盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松复方鼻喷雾剂中两组分及有关物质的方法。本方法以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以流动相A和流动相B为流动相梯度洗脱进行固液分离，所述流动相A为六氟磷酸钾溶液，所述流动相B为有机溶剂；用高效液相色谱法分离测定盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松复方鼻喷雾剂中两组分及有关物质，可同时实现盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松两组分及11种有关物质的分离和检测，本方法弥补了现有技术的空缺，分离度好，专属性强，灵敏度高；且操作简单，具有简便、快速的优点，对于盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松复方鼻喷雾剂药物的质量控制有重要意义。

公开(公告)号：CN118258933A

公开(公告)日：2024-06-28

申请号：CN202211687104.5

申请日：2022-12-27

Applicant: 重庆华邦制药有限公司

Inventor： 薛倩 ,  颜波 ,  倪科 ,  谭莉

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/88

Abstract: 本发明属于分析化学技术领域，具体涉及一种检测泊沙康唑中9种杂质含量的LC‑MS/MS法。该方法为：采用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂为固定相，以乙酸铵水溶液和甲酸的混合溶液为流动相A，乙腈为流动相B进行梯度洗脱，然后采用串联四极杆质谱检测器进行检测，从而分离并测定泊沙康唑中的9种基因毒性杂质。本发明方法可在30分钟内实现泊沙康唑中9种基因毒性杂质的有效分离，解决了SM1c和泊沙康唑难分离的问题，并且本发明的LC‑MS/MS法检测限度达到了0.98ng/ml的极低浓度。

公开(公告)号：CN118243831A

公开(公告)日：2024-06-25

申请号：CN202211657087.0

申请日：2022-12-22

Applicant: 重庆华邦制药有限公司

Inventor： 倪科 ,  颜波 ,  薛倩 ,  刘靖榆

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/14 ,  G01N30/16 ,  G01N30/34 ,  G01N30/72

Abstract: 本发明属于分析化学技术领域，具体涉及一种测定泊沙康唑注射液中Z3g含量的LC‑MS/MS法。本发明采用乙腈、N,N‑二甲基乙酰胺和氨水的混合溶液作萃取剂，配制待测样品，所得待测样品采用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂为固定相，以乙酸铵水溶液和甲酸的混合溶液为流动相A，甲醇为流动相B进行梯度洗脱，最后采用串联四极杆质谱检测器进行检测。本发明的LC‑MS/MS法灵敏度高、专属性强、重现性好，有效的解决了泊沙康唑注射液中的环糊精对杂质Z3g的基质效应，实现了泊沙康唑注射液中杂质Z3g的分离测定。

公开(公告)号：CN117740991A

公开(公告)日：2024-03-22

申请号：CN202311746918.6

申请日：2023-12-18

Applicant: 重庆华邦制药有限公司

Inventor： 倪科 ,  颜波 ,  薛倩 ,  刘靖榆

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于药物化学分析技术领域，具体涉及一种分离、鉴别并测定克霉唑Z1中遗传毒性杂质含量的方法。该方法包括：采用5％苯基‑甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱作为色谱柱，利用程序升温对克霉唑Z1及其遗传毒性杂质进行分离；然后进入质谱检测器，采用EI离子源，SIM扫描模式进行检测，得到色谱图；利用限度法判定待测样品中杂质含量是否合格。本发明通过调整GC‑MS柱温箱升温程序，保证SM1a、SM1b、SM1c、SM1d、SM1e和SM1k 6个杂质间能良好分离，克霉唑Z1及其他杂质、基质不干扰测定。本发明方法操作简单，灵敏度高，重现性好，对克霉唑Z1中遗传毒性杂质的有效控制具有重要意义。

公开(公告)号：CN113933399B

公开(公告)日：2023-08-15

申请号：CN202010603591.7

申请日：2020-06-29

Applicant: 重庆华邦制药有限公司

Inventor： 谭辉 ,  兰昌云 ,  刘阔 ,  颜波 ,  张崇洋 ,  杨逸

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种分离检测注射用利福平中利福平及其相关杂质的方法。本发明方法采用的色谱柱是以辛基硅烷键合硅胶为填料，采用缓冲盐溶液、乙腈、甲醇和酸性有机溶液为流动相进行梯度洗脱，将所述利福平及其相关杂质进行分离后进行检测；检测波长为255±5nm，流速为每分钟1.0‑1.5ml，柱温为30±3℃。本发明提供一种高效液相色谱法分离测定注射用利福平中利福平和有关物质的方法，该方法对有关物质和利福平均能适用，可以同时对其中的一种或多种有关物质进行分离检测，与现有技术相比，提高了分离检测的效率。

公开(公告)号：CN109270178A

公开(公告)日：2019-01-25

申请号：CN201811051289.4

申请日：2018-09-10

Applicant: 重庆华邦制药有限公司

Inventor： 颜波 ,  赵静 ,  张颖 ,  刘靖榆

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明公开了一种高效液相色谱法分离测定度他雄胺软胶囊中度他雄胺及有关物质的方法,其特征是采用氰基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以正己烷-异丙醇-乙腈-冰醋酸为流动相进行洗脱，用于分离测定度他雄胺软胶囊中度他雄胺及有关物质。本方法能够有效分离度他雄胺软胶囊中度他雄胺和杂质A和/或E和/或N，可以同时对其中的一种或多种有关物质进行分离测定，与现有技术相比，提高了分离测定的效率，具有重复性好、专属性强和灵敏度高等特点。

公开(公告)号：CN107655934A

公开(公告)日：2018-02-02

申请号：CN201710880828.4

申请日：2017-09-26

Applicant: 重庆华邦制药有限公司

Inventor： 颜波 ,  谭辉 ,  杨平

IPC: G01N25/20

CPC classification number: G01N25/20

Abstract: 本发明涉及一种新的DSC法测定利奈唑胺II型晶含量的方法，该方法首先建立设定利奈唑胺II型晶含量的计算模型，所述计算模型为：Y＝29.407X+2.99,R2＝0.9995，其中Y为差示扫描量热法检测到的峰面积，X为利奈唑胺的II型晶的含量；并测定待测样品的热流值，将热流值的峰面积代入步骤计算模型中计算，得II型晶的含量检测方法；本方法可用于II型晶利奈唑胺片剂的质量控制，也可以用于注射剂原料IV型晶利奈唑胺原料药中II型晶的质量控制，特异性好。

公开(公告)号：CN106483202A

公开(公告)日：2017-03-08

申请号：CN201510526954.0

申请日：2015-08-25

Applicant: 重庆华邦制药有限公司

Inventor： 周维 ,  兰昌云 ,  程刚 ,  颜波 ,  张吉 ,  谭辉

IPC: G01N30/02

Abstract: 一种高效液相色谱法分离测定阿利维A酸及其5种异构体的方法，色谱柱以十八烷键合硅胶为填料，以酸的甲醇溶液和醚类溶剂的混合液为流动相。本方法可以同时对阿利维A酸及其5种异构体中的任一种或多种异构体进行分离检测。与现有技术相比，阿利维A酸与各异构体分离均较好，并提高了分离检测效率。本方法适用于含阿利维A酸及其异构体的各种制剂、各种生物样品、各种化妆品的检测和质量控制。