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公开(公告)号：CN105651848A
公开(公告)日：2016-06-08
申请号：CN201410640495.4
申请日：2014-11-13
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
IPC: G01N27/447
Abstract: 本发明涉及一种含有保护剂的毛细管凝胶电泳检测试剂盒，所述保护剂选白糖，多元醇或氨基酸。本发明的试剂盒可以提高毛细管电泳法检测生物制药如抗体纯度的准确性，降低由于实验操作过程产生的检测偏差，更能反映出样品本身含有的抗体分子各种异构体特别是碎片的实际含量，这些抗体包括重组抗HER2人源化单克隆抗体、重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体、重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体、T-DM1、重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液和重组抗CD52人源化单克隆抗体。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104740630A
公开(公告)日：2015-07-01
申请号：CN201310724595.0
申请日：2013-12-25
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种含有抗CD52单抗的药物组合物，所述组合物还含有保护剂，选自糖、多元醇或氨基酸。本发明的药物组合物通过选用糖，多元醇或氨基酸作为保护剂，单体蛋白损失减少，蛋白聚合物含量降低，特别是在高温、振荡、光照和冻融等破坏时可起到保护作用，大大提高了病人使用该药物的安全性，相比已上市的制剂具有更优越的稳定性。
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公开(公告)号：CN104707146A
公开(公告)日：2015-06-17
申请号：CN201310693338.5
申请日：2013-12-16
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种含有阿达木单抗和结构保护剂的药物组合物。本发明选用蔗糖或海藻糖作为结构保护剂，使得药物组合物的稳定性得到很大程度的提高，具有非常广阔的市场应用前景。
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公开(公告)号：CN103059125A
公开(公告)日：2013-04-24
申请号：CN201210579376.3
申请日：2012-12-27
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种重组人促卵泡激素的纯化方法，包括阴离子交换层析、亲和层析、凝胶过滤层析。本发明成本低，步骤少，简便易行，质量稳定，不存在复杂的变复性过程，避免了使用对蛋白活性影响较大的反相层析、金属螯合层析或疏水层析；先利用流穿模式的阴离子交换，除去大量杂蛋白、色素以及部分残留DNA、内毒素及宿主蛋白，既保护了后续的亲和填料，又实现了粗纯与浓缩富集；亲和介质偶联了骆驼源的抗体，载量高，只特异性地结合FSH的完整分子，而不结合单个亚基，更好地去除了降解的单体亚基；凝胶过滤可进一步除去残留DNA、内毒素及宿主蛋白，还可起到去除蛋白聚体以及糖基化不足的FSH蛋白。
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公开(公告)号：CN102838655A
公开(公告)日：2012-12-26
申请号：CN201210322338.X
申请日：2012-09-04
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
IPC: C07K1/30 , C07K14/765 , C07K19/00
Abstract: 本发明公开了一种毕赤酵母发酵液的固液分离方法，其包括将壳聚糖溶液与毕赤酵母发酵液混合均匀，调节pH并搅拌，使壳聚糖在毕赤酵母发酵液中发生絮凝，最终通过离心或过滤方法去除菌体及高分子杂质，获得含有重组蛋白质的溶液。采用本发明公开的方法，使得毕赤酵母菌体去除率和重组蛋白回收率都有了显著提高，分离时间短，分离成本低，所得溶液澄清度高，更适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN101918400A
公开(公告)日：2010-12-15
申请号：CN200880125170.5
申请日：2008-02-01
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
IPC: C07D417/06
CPC classification number: C07D417/06 , C07D493/04
Abstract: 本发明公开一种分离和提纯埃博霉素的方法，具体公开一种采用正相硅胶色谱法分离、提纯埃博霉素B和A的方法，其包括用C1-C7的烷基卤代化合物溶解含有埃博霉素B和A样品后上样或用硅胶拌样后上样，然后用正相硅胶柱洗脱溶剂梯度洗脱硅胶柱，最后得到产品。
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