公开(公告)号：CN104707146B

公开(公告)日：2019-04-16

申请号：CN201310693338.5

申请日：2013-12-16

Applicant: 浙江海正药业股份有限公司

Inventor： 方伟杰 ,  裘敏虹 ,  黄春辉 ,  王诏 ,  郑洪健 ,  王海彬 ,  应跃斌 ,  白骅

IPC: A61K47/26 ,  A61K39/395 ,  A61P29/00 ,  A61P19/02 ,  A61P17/06 ,  A61P19/08 ,  A61P1/00

Abstract: 本发明涉及一种含有阿达木单抗和结构保护剂的药物组合物。本发明选用蔗糖或海藻糖作为结构保护剂，使得药物组合物的稳定性得到很大程度的提高，具有非常广阔的市场应用前景。

公开(公告)号：CN104740630A

公开(公告)日：2015-07-01

申请号：CN201310724595.0

申请日：2013-12-25

Applicant: 浙江海正药业股份有限公司

Inventor： 方伟杰 ,  黄春辉 ,  王诏 ,  裘敏虹 ,  王海彬 ,  海岗 ,  白骅

IPC: A61K39/395 ,  A61K47/26 ,  A61K47/18 ,  A61K47/10 ,  A61K47/40 ,  A61K47/36 ,  A61K47/34 ,  A61P35/02

Abstract: 本发明提供了一种含有抗CD52单抗的药物组合物，所述组合物还含有保护剂，选自糖、多元醇或氨基酸。本发明的药物组合物通过选用糖，多元醇或氨基酸作为保护剂，单体蛋白损失减少，蛋白聚合物含量降低，特别是在高温、振荡、光照和冻融等破坏时可起到保护作用，大大提高了病人使用该药物的安全性，相比已上市的制剂具有更优越的稳定性。

公开(公告)号：CN104707146A

公开(公告)日：2015-06-17

申请号：CN201310693338.5

申请日：2013-12-16

Applicant: 浙江海正药业股份有限公司

Inventor： 方伟杰 ,  裘敏虹 ,  黄春辉 ,  王诏 ,  郑洪健 ,  王海彬 ,  应跃斌 ,  白骅

IPC: A61K47/26 ,  A61K39/395 ,  A61P29/00 ,  A61P19/02 ,  A61P17/06 ,  A61P19/08 ,  A61P1/00

Abstract: 本发明涉及一种含有阿达木单抗和结构保护剂的药物组合物。本发明选用蔗糖或海藻糖作为结构保护剂，使得药物组合物的稳定性得到很大程度的提高，具有非常广阔的市场应用前景。