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公开(公告)号:CN104707146B
公开(公告)日:2019-04-16
申请号:CN201310693338.5
申请日:2013-12-16
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种含有阿达木单抗和结构保护剂的药物组合物。本发明选用蔗糖或海藻糖作为结构保护剂,使得药物组合物的稳定性得到很大程度的提高,具有非常广阔的市场应用前景。
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公开(公告)号:CN102219848B
公开(公告)日:2014-01-22
申请号:CN201110136296.6
申请日:2011-05-25
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
IPC: C07K14/565 , C07K1/22 , C07K1/18
Abstract: 本发明公开了重组人干扰素β-1a的纯化方法,所述方法包括亲和层析、强阴离子交换层析、弱阳离子交换层析三个步骤。本发明亲和层析采用了Blue染料亲和层析与干扰素β抗体亲和层析,强阴离子交换层析采用了Q-sepharose层析柱,弱阳离子交换层析采用了CM-sepharose层析柱。本发明摒弃了影响蛋白活性较大的反相层析与金属螯合层析这些步骤,采用了两次离子交换层析,得到了高纯度、生物活性良好的重组人干扰素β-1a。
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公开(公告)号:CN104707146A
公开(公告)日:2015-06-17
申请号:CN201310693338.5
申请日:2013-12-16
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种含有阿达木单抗和结构保护剂的药物组合物。本发明选用蔗糖或海藻糖作为结构保护剂,使得药物组合物的稳定性得到很大程度的提高,具有非常广阔的市场应用前景。
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公开(公告)号:CN103059125A
公开(公告)日:2013-04-24
申请号:CN201210579376.3
申请日:2012-12-27
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种重组人促卵泡激素的纯化方法,包括阴离子交换层析、亲和层析、凝胶过滤层析。本发明成本低,步骤少,简便易行,质量稳定,不存在复杂的变复性过程,避免了使用对蛋白活性影响较大的反相层析、金属螯合层析或疏水层析;先利用流穿模式的阴离子交换,除去大量杂蛋白、色素以及部分残留DNA、内毒素及宿主蛋白,既保护了后续的亲和填料,又实现了粗纯与浓缩富集;亲和介质偶联了骆驼源的抗体,载量高,只特异性地结合FSH的完整分子,而不结合单个亚基,更好地去除了降解的单体亚基;凝胶过滤可进一步除去残留DNA、内毒素及宿主蛋白,还可起到去除蛋白聚体以及糖基化不足的FSH蛋白。
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公开(公告)号:CN103059125B
公开(公告)日:2015-08-12
申请号:CN201210579376.3
申请日:2012-12-27
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种重组人促卵泡激素的纯化方法,包括阴离子交换层析、亲和层析、凝胶过滤层析。本发明成本低,步骤少,简便易行,质量稳定,不存在复杂的变复性过程,避免了使用对蛋白活性影响较大的反相层析、金属螯合层析或疏水层析;先利用流穿模式的阴离子交换,除去大量杂蛋白、色素以及部分残留DNA、内毒素及宿主蛋白,既保护了后续的亲和填料,又实现了粗纯与浓缩富集;亲和介质偶联了骆驼源的抗体,载量高,只特异性地结合FSH的完整分子,而不结合单个亚基,更好地去除了降解的单体亚基;凝胶过滤可进一步除去残留DNA、内毒素及宿主蛋白,还可起到去除蛋白聚体以及糖基化不足的FSH蛋白。
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公开(公告)号:CN102219848A
公开(公告)日:2011-10-19
申请号:CN201110136296.6
申请日:2011-05-25
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
IPC: C07K14/565 , C07K1/22 , C07K1/18
Abstract: 本发明公开了重组人干扰素β-1a的纯化方法,所述方法包括亲和层析、强阴离子交换层析、弱阳离子交换层析三个步骤。本发明亲和层析采用了Blue染料亲和层析与干扰素β抗体亲和层析,强阴离子交换层析采用了Q-sepharose层析柱,弱阳离子交换层析采用了CM-sepharose层析柱。本发明摒弃了影响蛋白活性较大的反相层析与金属螯合层析这些步骤,采用了两次离子交换层析,得到了高纯度、生物活性良好的重组人干扰素β-1a。
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