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公开(公告)号：CN105738507A
公开(公告)日：2016-07-06
申请号：CN201610078380.X
申请日：2016-02-03
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种痛宁凝胶指纹图谱的建立方法，包括以下步骤：步骤1，利用醇溶液对痛宁凝胶样品进行提取，获得样品溶液；利用相同的醇溶液溶解5?O?甲基维斯阿米醇苷以制备参照物溶液；步骤2，对样品溶液和参照物溶液进行高效液相色谱分析；分别精密吸取样品溶液与参照物溶液各10μl，注入液相色谱仪测定，记录60min图谱。利用本发明所提供的方法所建立的痛宁凝胶指纹图谱，能有效地表征痛宁凝胶药物的质量，有利于全面监控药材的质量。同时，本发明方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。该方法可快速、准确地鉴别产品的真伪优劣。
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公开(公告)号：CN105486792A
公开(公告)日：2016-04-13
申请号：CN201510822358.7
申请日：2015-11-23
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明采用体积排阻色谱法对银杏二萜内酯葡胺注射液及其制备原料中大分子化合物进行检测，检测方法操作简便，灵敏度高、重复性好，各个峰之间有较好的分离度，有利于计算色谱峰的峰面积。本发明提供的检测方法实现了对银杏二萜内酯葡胺注射液及其制备原料中大分子化合物的检测。结果表明，本发明提供的银杏二萜内酯葡胺注射液及其制备原料中大分子化合物的检测方法具有良好的重复性、稳定性和精密度。
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公开(公告)号：CN103901117B
公开(公告)日：2016-03-23
申请号：CN201210574390.4
申请日：2012-12-27
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种检测N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐的方法，对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐进行高效液相色谱检测，在本发明提供的高效液相色谱条件下，N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐能够较好地与共存的杂质分离，而且各杂质间也能够较好地分离，本发明提供的方法还具有较高的灵敏度，因此，本发明提供的方法实现了对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐较准确地测定。
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公开(公告)号：CN102735785B
公开(公告)日：2016-02-24
申请号：CN201110308367.6
申请日：2011-09-30
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明属于中药分析领域，具体涉及对桂枝茯苓药物组合物进行气相色谱指纹图谱检测的方法。色谱条件与系统适应性试验为：毛细管柱；进样口温度为220～240℃；氢火焰离子化检测器，温度为230～250℃；柱温为70～90℃，保持2～4min，以15～25℃/min速度升温至150～170℃，保持5～7min，以25～35℃/min速度升温至240～260℃，保持13～15min；分流比为20～30∶1；N2流速为0.5～2.0mL/min；理论塔板数按参照物丹皮酚计算不得低于3000；该方法可以更为全面检测药物的质量，可以更加有利于对药物质量的控制，且该方法精密度高、稳定性好、重复性好。
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公开(公告)号：CN103901123A
公开(公告)日：2014-07-02
申请号：CN201210584857.3
申请日：2012-12-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属于药品检测领域，公开了一种检测热毒宁注射液中高分子物质的方法。本发明采用分子排阻色谱法，并结合热毒宁注射液生产工艺的特点，建立了以胸腺肽α1为对照的热毒宁注射液高分子物质检测方法。被测样品中组分将按照分子量由大到小的顺序被洗脱下来，将先于对照品出峰时间的峰视为高分子物质，按面积归一化法计算其含量。通过重复性、分离度、检出限、精密度、分子量对数-保留时间曲线、溶液稳定性考察，证明本发明建立的热毒宁注射液高分子物质检测方法操作简便、灵敏度高、重复性好，可作为热毒宁注射液质量内控方法，对中药注射剂质量控制具有指导意义。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN103901117A
公开(公告)日：2014-07-02
申请号：CN201210574390.4
申请日：2012-12-27
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种检测N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐的方法，对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐进行高效液相色谱检测，在本发明提供的高效液相色谱条件下，N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐能够较好地与共存的杂质分离，而且各杂质间也能够较好地分离，本发明提供的方法还具有较高的灵敏度，因此，本发明提供的方法实现了对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐较准确地测定。
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公开(公告)号：CN103760219A
公开(公告)日：2014-04-30
申请号：CN201410021518.3
申请日：2014-01-16
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N27/62
Abstract: 本发明公开了一种龙血竭药材分析鉴定方法，取样品溶液置于DART传输模块上的筛孔，室温晾干后，采用DART离子源结合Q-TOF质谱法检测样品，DART离子源参数的气体流速为2.5～3.5L·min-1，气体温度为150～450℃，样品传输速度为0.2～0.6mm·s-1；Q-TOF毛细管电压为1000～1500V，RF电压为220～260V，一级质谱扫描质量数范围为50～800amu，二级质谱子离子扫描质量数范围为30～500amu，碰撞能量为5～35V。本发明方法对样品直接分析，具有原位、直接、快速、简便的优势，检测准确、灵敏度高、专属性强。
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公开(公告)号：CN102998383A
公开(公告)日：2013-03-27
申请号：CN201210450832.4
申请日：2012-11-12
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种红景天提取物中没食子酸、红景天苷、酪醇和对香豆酸含量测定方法，包括：分别制备没食子酸对照品溶液、红景天苷对照品溶液、酪醇对照品溶液、对香豆酸对照品溶液和制备红景天提取物供试品溶液；以Phenomenex Luna C18(4.6mm×250mm，5μm)色谱柱、乙腈-0.3％冰醋酸溶液流动相、柱温40℃、体积流量0.7mL·min-1，分别在波长275nm和308nm下测定对照品溶液和的供试品溶液并记录色谱图并计算红景天提取物供试品溶液中没食子酸、红景天苷、酪醇和对香豆酸的含量。
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公开(公告)号：CN102759509A
公开(公告)日：2012-10-31
申请号：CN201110104100.5
申请日：2011-04-25
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种桂枝茯苓胶囊的检测方法，包括以下步骤：以桂枝茯苓胶囊中的固体粉末为待测样品，利用近红外光谱仪检测所述待测样品，获取所述待测样品的近红外光谱数据；根据没食子酸、芍药苷、苯甲酸、苯甲酰芍药苷、桂皮醛、丹皮酚和苦杏仁苷的校正模型和所述近红外光谱数据，得到所述待测样品中没食子酸、芍药苷、苯甲酸、苯甲酰芍药苷、桂皮醛、丹皮酚和苦杏仁苷的含量。本发明提供的检测方法无需对待测样品进行分离、提取等复杂的前处理，缩短了检测时间，提高了检测效率，减少了工作量。此外，本发明提供的检测方法对大批量样品进行检测时，结果准确、重现性好。
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公开(公告)号：CN107643341B
公开(公告)日：2021-05-11
申请号：CN201610574978.8
申请日：2016-07-20
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明提供一种测定苁蓉总苷胶囊中的活性成分的方法，通过采用超高效液相色谱对对照样进行检测，得到毛蕊花糖苷与管花苷A的校正因子f毛蕊花糖苷/管花苷A、毛蕊花糖苷与异毛蕊花糖苷的校正因子f毛蕊花糖苷/异毛蕊花糖苷、毛蕊花糖苷与松果菊苷的校正因子f毛蕊花糖苷/松果菊苷，进而通过得到的校正因子以及待测样的色谱图得到其它三种成分的含量，其中，在超高效液相色谱检测时通过使流动相为乙腈和0.1vol％甲酸水溶液；并使毛蕊花糖苷作为内参物，使得得到的校正因子计算得到的管花苷A、异毛蕊花糖苷和松果菊苷的含量准确，且仅仅使用一种对照品即可实现四种样品的同时测定，大大节约了成本。
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