公开(公告)号：CN1587420A

公开(公告)日：2005-03-02

申请号：CN200410069365.6

申请日：2004-07-20

Applicant: 卫生部北京医院

Inventor： 李金明 ,  王忠芳 ,  王露楠 ,  彭建明 ,  邓巍

IPC: C12Q1/68 ,  G01N33/569 ,  C12N15/63

Abstract: 本发明属于病毒基因工程领域，具体是一种内含RNA病毒核酸的病毒样颗粒及其制备方法与应用。该病毒样颗粒耐RNase，含有外壳蛋白以及包含在内的重组基因序列：MS2噬菌体的部分序列、RNA病毒核酸序列；同时还提供含有具有内含RNA病毒的部分抗原的病毒样颗粒。本发明提供的病毒样颗粒可以作为稳定可靠且无生物传染危险性的RNA质控品和标准品；同时含有适用于多种方法或含有多种检测病毒RNA的RT－PCR试剂盒所扩增片段；含有内含RNA病毒的部分抗原的病毒样颗粒可以用作研究病毒与宿主细胞相互作用的模型，可以用来作为定向运输小分子药物、反义RNA的工具，在病毒样颗粒表面表达有相应的抗原表位可以用来研究疫苗。

公开(公告)号：CN117925787A

公开(公告)日：2024-04-26

申请号：CN202410066429.4

申请日：2024-01-17

Applicant: 北京医院

Inventor： 张瑞 ,  李金明 ,  冯蕾 ,  韩彦熙

IPC: C12Q1/6841 ,  C12Q1/682

Abstract: 本发明涉及DNA荧光原位检测领域，提供一种基于“内‑外”双重信号放大的DCasFISH染色体多色原位成像系统，基于染色体本身串联重复序列的多拷贝特征用于“内部”信号放大，通过在sgRNA骨架序列中插入多个MS2 RNA适配体序列用于“外部”信号放大，建立了一种基于CRISPR/dCas9的“内‑外”双重信号放大系统，可用于染色体的快速、多色原位成像；本方法只需要使用一种dCas9蛋白、一种MS2‑sgRNA信号放大系统和多种颜色的MCP荧光蛋白，即可实现使用单一信号放大系统进行多色成像的目的，减少了多种蛋白和信号放大系统的设计成本；本发明的设计达到了使用“非酶”信号放大方法提高检测灵敏度的目的，可用于46条人类染色体特异性串联重复序列的原位检测，检测效率>90%，能够在3~4h内完成检测。

公开(公告)号：CN114182018B

公开(公告)日：2023-10-03

申请号：CN202111555192.9

申请日：2021-12-17

Applicant: 北京医院

Inventor： 李金明 ,  彭绒雪 ,  张瑞

IPC: C12Q1/6886 ,  C12Q1/6869 ,  C12Q1/6806 ,  C12N15/85 ,  C12N5/10

Abstract: 本发明公开了一种肿瘤突变负荷检测的质控品及其制备方法，属于医学检验和生物技术领域。一种肿瘤突变负荷检测的质控品，以正常人源细胞为基础，采用基因编辑技术进行编辑，制备得到同时具有至少两个影响DNA复制修复功能的基因突变的超高肿瘤突变负荷细胞系；将制备得到的超高肿瘤突变负荷细胞系与基因编辑基础细胞系按比例进行混合、固定及石蜡包埋，制备成为模拟肿瘤组织FFPE样本类型且具有不同TMB水平的肿瘤突变负荷检测质控品。本发明质控品可长期持续获得，具有相同基因组背景的配对样本，适用于所有TMB检测方法，良好地模拟真实临床肿瘤样本，突变类型包含SNVs和Indels，覆盖同义突变和非同义突变，突变数量覆盖TMB高中低水平，满足多种应用目的。

公开(公告)号：CN111172263A

公开(公告)日：2020-05-19

申请号：CN201811338459.7

申请日：2018-11-12

Applicant: 北京医院

Inventor： 李金明 ,  丁健生 ,  张瑞

IPC: C12Q1/6883 ,  C12Q1/6806 ,  C12N15/11

Abstract: 本发明公开了一种应用于无创产前检测的参考物质及其制备方法，属于临床检验学和生物技术领域。一种用于无创产前检测的模拟母亲cfDNA组分的制备方法，用DNA片段化因子酶切模拟母亲样本细胞系的细胞核，得到模拟母亲cfDNA(核酸短片段)组分。本发明得到的含有不同染色体非整倍体cfDNA片段与含正常染色体数目cfDNA片段混合制作的无创产前检测参考物质，提供了一种可用于制造室内质量控制和室间质量评价的参考物质的方法。这种利用不同酶消化产生的含不同染色体非整倍体cfDNA片段与含正常染色体数目cfDNA混合制作参考物质的方法在国内外尚属首例。这种方法也能用于制作一系列的用于其他无创检测的混合cfDNA样本参考物质。

公开(公告)号：CN104865389B

公开(公告)日：2017-06-06

申请号：CN201510282043.8

申请日：2015-05-28

Applicant: 卫生部北京医院

Inventor： 李金明 ,  郝明巨

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/574

Abstract: 本发明涉及一种检测人血清杂合轻链抗体的方法及试剂盒，属于临床检验学领域。检测人血清杂合轻链抗体的试剂盒，组成如下：(1)抗人lambda轻链抗体包被微孔板；(2)免疫标记的抗人kappa轻链抗体；(3)洗涤液(PBST)；(4)稀释液；(5)底物液：3′,3′,5′,5′,‑四甲基联苯胺；(6)标准参考血清；(7)阴性对照液；(8)终止液。本发明用于双抗体夹心酶联免疫吸附试验检测人血清杂合轻链抗体，是一种简单易行的方法，并且可以作为鉴别诊断自身免疫性胰腺炎和胰腺癌的新方法。

公开(公告)号：CN105441541A

公开(公告)日：2016-03-30

申请号：CN201510885855.1

申请日：2015-12-04

Applicant: 北京医院

Inventor： 李金明 ,  李禹龙 ,  张瑞 ,  丁健生 ,  韩彦熙 ,  彭绒雪 ,  张括 ,  林贵高

IPC: C12Q1/68 ,  G01N33/574

CPC classification number: C12Q1/6886 ,  G01N33/57423

Abstract: 本发明涉及一种肺癌检测质控品及其制备方法，属于临床检验学、病理学和生物技术领域。一种肺癌检测质控品，为肺癌细胞系H3122、肺癌细胞系H2228和肺癌细胞系H1299分别接种实验动物后生成的肿瘤组织的标本切片。本发明的创新点在于：本发明得到的肺癌异种瘤组织质控品可以长期保存在大多数的温度条件下，在室温和4℃环境保存两周后检测效果无变化，该质控品可以用于EQA和IQC，在将切片质控品作为EQA评估试验的质控品发放的时候，它可以在室温下无需冰袋进行邮寄并能长时间保存在-20℃或者-4℃条件下。

公开(公告)号：CN101957365A

公开(公告)日：2011-01-26

申请号：CN200910088871.2

申请日：2009-07-21

Applicant: 卫生部北京医院

Inventor： 李金明 ,  汪维 ,  王露楠 ,  张括

IPC: G01N33/543 ,  G01N21/31

Abstract: 本发明公开了一种检测抗环瓜氨酸肽(CCP)和抗免疫球蛋白G(IgG)双特异性抗体的试剂盒，属于临床检验学领域。本发明的试剂盒基于酶联免疫吸附检测技术，利用双抗原夹心法，包括环瓜氨酸肽(CCP)和免疫球蛋白G(IgG)两种抗原，可以检测存在于类风湿关节炎患者血清中的一种天然双特异性抗体。该试剂盒使用方便，可以简单易行的检测双特异性抗体。

公开(公告)号：CN1940090A

公开(公告)日：2007-04-04

申请号：CN200610113613.1

申请日：2006-10-09

Applicant: 卫生部北京医院

Inventor： 李金明 ,  黄杰 ,  王露楠 ,  邓巍 ,  杨昌梅 ,  孟双 ,  申子瑜

IPC: C12Q1/70 ,  C12Q1/68

Abstract: 本发明涉及一种快速检测HIV病毒的核苷酸序列、方法及体外诊断试剂盒，属于病毒分子生物学领域和医学生物技术领域。一组检测HIV病毒的核苷酸序列，具有序列表SEQ IDNo.1至SEQ ID No.7所示碱基序列。本发明的有益效果是：我们发明的一组新的HIV检测序列和试剂盒可以检测出M族的A－H亚型和O族，比目前市售商品试剂盒检测范围广；方法操作简单，易于掌握，对操作人员要求不高；检测下限低至125IU/ml；采用双探针双引物体系对各种HIV－1亚型都能良好准确的定量，保证了对各种型别的亚型都能结合到及能适应结合部位可能的突变变化，从而准确定量；成本低廉，相对于进口试剂盒50－80美元/人份的成本，我们发明的试剂盒成本仅为10－20元人民币/人份。