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公开(公告)号：CN115594725A
公开(公告)日：2023-01-13
申请号：CN202110774709.7
申请日：2021-07-08
Applicant: 杭州中美华东制药江东有限公司(CN) , 杭州中美华东制药有限公司(CN)
Abstract: 本发明属于微生物发酵领域，具体地，提供了一种阿卡波糖发酵液的预处理工艺，通过先后分两次添加助滤剂、酸碱调节pH后使用CPAM絮凝处理，可以解决阿卡波糖发酵液固液分离困难的问题，尤其是菌浓小于40％、粘度小于650mPa.S的阿卡波糖发酵液固液分离困难的问题，还增加了部分脱色的效果，减轻了后续纯化工艺压力，有利于提高产品得率。本发明还提供了一种CPAM溶液的配制方法，通过使用有机醇类如甲醇润湿，大大缩短了CPAM颗粒溶解的时间。
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公开(公告)号：CN113087775B
公开(公告)日：2022-07-08
申请号：CN202110288937.3
申请日：2018-05-31
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司 , 杭州华东医药集团新药研究院有限公司
Abstract: 本发明提供了新的米卡芬净钠晶型I、II及其制备方法。晶型I和II可通过易于挥发的溶剂或含极少量水的结晶体系结晶获得，工艺简单，易于干燥，适合工业化生产。制得的晶型I休止角小于30°，流动性好，晶型II休止角小于40°，流动性满足生产需求。晶型I和II在室温干燥条件下放置一个月晶型均不变。晶型I在85％RH和97％RH条件下、晶型II在85％RH条件下，室温敞口放置3天，外观及流动性变化不明显。晶型I和II可以更好地对抗由于湿度因素可能产生的潮解、流动性下降、转移困难等问题，可以适应更宽松的制造、贮存和运输条件，为新制剂的研究提供了支持。
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公开(公告)号：CN114634440A
公开(公告)日：2022-06-17
申请号：CN202011484428.X
申请日：2020-12-16
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: C07D209/34
Abstract: 本发明公开了一种吲哚布芬晶型X和晶型D，晶型X和D在三种生物介质中溶解度从大到小依次为FaSSIF>FeSSIF>FaSSGF，晶型X和D在三种生物介质中能稳定存在，不会发生转晶，这对于制剂处方的开发过程中进行体外溶出评估具有较大的意义。且晶型X和D结晶工艺重现性好，稳定可控，适用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN108752430B
公开(公告)日：2022-02-18
申请号：CN201810543900.9
申请日：2018-05-31
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司 , 杭州华东医药集团新药研究院有限公司
Abstract: 本发明提供了新的米卡芬净钠晶型I、II及其制备方法。晶型I和II可通过易于挥发的溶剂或含极少量水的结晶体系结晶获得，工艺简单，易于干燥，适合工业化生产。制得的晶型I休止角小于30°，流动性好，晶型II休止角小于40°，流动性满足生产需求。晶型I和II在室温干燥条件下放置一个月晶型均不变。晶型I在85％RH和97％RH条件下、晶型II在85％RH条件下，室温敞口放置3天，外观及流动性变化不明显。晶型I和II可以更好地对抗由于湿度因素可能产生的潮解、流动性下降、转移困难等问题，可以适应更宽松的制造、贮存和运输条件，为新制剂的研究提供了支持。
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公开(公告)号：CN115594725B
公开(公告)日：2025-03-28
申请号：CN202110774709.7
申请日：2021-07-08
Applicant: 杭州中美华东制药江东有限公司 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明属于微生物发酵领域，具体地，提供了一种阿卡波糖发酵液的预处理工艺，通过先后分两次添加助滤剂、酸碱调节pH后使用CPAM絮凝处理，可以解决阿卡波糖发酵液固液分离困难的问题，尤其是菌浓小于40％、粘度小于650mPa.S的阿卡波糖发酵液固液分离困难的问题，还增加了部分脱色的效果，减轻了后续纯化工艺压力，有利于提高产品得率。本发明还提供了一种CPAM溶液的配制方法，通过使用有机醇类如甲醇润湿，大大缩短了CPAM颗粒溶解的时间。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116082218B
公开(公告)日：2023-08-18
申请号：CN202211596913.5
申请日：2020-12-16
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: C07D209/46 , A61K31/4035 , A61P7/02 , A61P9/10
Abstract: 本发明公开了一种吲哚布芬晶型D，晶型D在三种生物介质中溶解度从大到小依次为FaSSIF>FeSSIF>FaSSGF，晶型D在三种生物介质中能稳定存在，不会发生转晶，这对于制剂处方的开发过程中进行体外溶出评估具有较大的意义。且晶型D结晶工艺重现性好，稳定可控，适用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN116262937A
公开(公告)日：2023-06-16
申请号：CN202111518444.0
申请日：2021-12-13
Applicant: 杭州中美华东制药江东有限公司 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明属于微生物发酵领域，具体涉及一种提高阿卡波糖生物发酵水平的方法，通过控制发酵过程中不同梯度的温度及溶氧水平，加速了阿卡波糖产物的积累，提升了效价水平，同时也降低了发酵的耗能。
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公开(公告)号：CN116082218A
公开(公告)日：2023-05-09
申请号：CN202211596913.5
申请日：2020-12-16
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: C07D209/46 , A61K31/4035 , A61P7/02 , A61P9/10
Abstract: 本发明公开了一种吲哚布芬晶型D，晶型D在三种生物介质中溶解度从大到小依次为FaSSIF>FeSSIF>FaSSGF，晶型D在三种生物介质中能稳定存在，不会发生转晶，这对于制剂处方的开发过程中进行体外溶出评估具有较大的意义。且晶型D结晶工艺重现性好，稳定可控，适用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN105838645B
公开(公告)日：2019-06-07
申请号：CN201610292358.5
申请日：2016-05-04
Applicant: 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 , 杭州中美华东制药有限公司 , 华东医药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一株犹他游动放线菌(Actinoplanes utahensis)MYIH97及其应用，该菌种由中国典型培养物保藏中心保藏，保藏号为CCTCC NO：M 2016237，保藏日期为：2016年05月03日。本发明还公开了一种由此菌株发酵制备阿卡波糖的方法。本发明提供的发酵工艺经大生产实践，证明其发酵单位高且杂质较少，大大地降低了后提取的难度，适宜工业化大生产且获得的阿卡波糖产品质量高。
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公开(公告)号：CN211711290U
公开(公告)日：2020-10-20
申请号：CN201921982101.8
申请日：2019-11-18
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: B65D5/02
Abstract: 本实用新型公开了一种纸箱，纸箱包括通过四个箱体面围成的箱主体，以及与箱体面两侧分别连接与箱体面的宽度相同的内箱板和外箱板，内箱板与外箱板交替设置，箱体两侧相对的内箱板和外箱板分别折叠形成底盖或顶盖，至少一对相对的内箱板沿箱主体方向的长度之和大于底盖或顶盖的长度。本实用新型的纸箱具有以下优点：本实用新型的纸箱不需要寸板的使用，节约了物料，降低的成本；由于没有寸板的存在，简化了药品包装的步骤，在包装过程中省略了加入寸板的步骤，提高了仓库周转率；同时也让生产线自动化更加简单明了。
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