公开(公告)号：CN115463197A

公开(公告)日：2022-12-13

申请号：CN202211009076.1

申请日：2022-08-22

Applicant: 新疆维吾尔药业有限责任公司

Inventor： 尹强 ,  尹海龙 ,  穆丹丹 ,  董雨微 ,  田芳 ,  孙黎 ,  周琴 ,  邓新新 ,  李超杰 ,  苏丽燕·赛力木江 ,  宋菲 ,  张鹏

IPC: A61K36/9062 ,  A61K9/28 ,  G01N30/02 ,  A61P13/12

Abstract: 本发明公开了一种温肾苏拉甫片、片芯及其制备和质量控制方法。该温肾苏拉甫片的片芯，其原料包括活性成分和辅料：以重量份计，活性成分包括中亚白及200份、肉豆蔻200份、高良姜200份、附子100份、肉豆寇衣100份、肉桂100份、罂粟壳100份和西红花10份；辅料包括填充剂110～160份、黏合剂1～50份、崩解剂1～40份和助流剂6～50份；当填充剂为淀粉和微晶纤维素的混合物时，淀粉和微晶纤维素的质量比为0.8～1.6。本发明制备的温肾苏拉甫片产品硬度和崩解时间合适，稳定性好，制备工艺简单稳定，操作易成型，适合大批量生产，其质量控制方法快速精密度高、稳定性、重现性好回收率高。