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公开(公告)号：CN116555407A
公开(公告)日：2023-08-08
申请号：CN202310428808.9
申请日：2023-04-20
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: C12Q1/6869 , G16B30/00
Abstract: 本发明提供了一种基于宏基因组测序绝对定量病原体的方法和装置。该方法包括：向待测样本中添加设定终浓度的内参：栖热菌属菌种或噬菌体，然后进行宏基因组测序获得内参检出序列数和病原检出序列数；通过以下公式计算待测样本中病原核酸浓度：CM＝k×(CIC×LIC×NM)/(NIC×LM)；其中，CM：病原浓度；CIC：内参浓度；LM：病原平均基因组长度；LIC：内参基因组长度；NM：病原检出序列数；NIC：内参检出序列数；k为常数，取值范围为0.1～20。本发明方法通过添加适量内参嗜热栖热菌或T1噬菌体改进宏基因组测序技术，测序所得的病原体序列数可根据定量公式进行计算，从而得知标本病原体浓度，可实现病原体绝对定量。
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公开(公告)号：CN106699853A
公开(公告)日：2017-05-24
申请号：CN201710075322.6
申请日：2017-02-13
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: C07K14/35 , C12N15/70 , G01N33/68 , G01N33/569
CPC classification number: C07K14/35 , C12N15/70 , G01N33/5695 , G01N33/68 , G01N2333/35 , G01N2469/10
Abstract: 本发明公开了一种结核分枝杆菌结核分枝杆菌Rv0189c重组蛋白、制备方法及其在结核病诊断中的应用。本发明的结核分枝杆菌Rv0189c重组蛋白具有如SEQ ID NO.1所示的氨基酸序列；本发明提供了结核分枝杆菌Rv0189c重组蛋白的克隆，表达和纯化方法；本发明首次报道了Rv0189c蛋白用于结核病的血清学方法诊断，具有较高的敏感性和特异性，且具有更为快速和安全可靠的优点。
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公开(公告)号：CN102004155B
公开(公告)日：2013-09-18
申请号：CN201010110661.1
申请日：2010-02-12
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/68 , G01N33/569
Abstract: 本发明属生物医学检验领域，具体涉及一种检测结核分枝杆菌感染的试剂、方法及应用。本发明通过筛选结核分枝杆菌特异性的T细胞抗原表位，公开了一种新型的结核杆菌检测试剂，其含有SEQ ID No.1-10所代表的多肽或其类似物。本方法是用单个或多个SEQID No.1-10多肽与感染结核杆菌个体的T细胞相接触，检测从T细胞释放的细胞因子。它能够有效地检测活动性结核或潜伏性结核感染，同时它不受接种BCG疫苗的干扰。本发明还公开了基于上述多肽及方法的诊断试剂盒和其他应用。本发明与现有技术γ干扰素释放试验相比较，在没有降低特异性的情况下，能明显提高检出率，具有较高的临床应用价值。
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公开(公告)号：CN101168767A
公开(公告)日：2008-04-30
申请号：CN200610117554.5
申请日：2006-10-25
Applicant: 复旦大学附属华山医院
Abstract: 本发明属生物医学检验领域，涉及微生物分子生物学检测方法，具体涉及一种快速检测结核分支杆菌多重耐药性的试剂盒，包括同时扩增4种结核耐药相关基因的多重PCR体系和同时检测所述耐药相关基因中相应点突变的探针杂交体系，本试剂盒可以通过一次操作同时检测多个结核耐药相关基因的突变，快速省时，整个流程仅需1个工作日。本试剂盒费用相对低廉，且不需要配备昂贵的芯片判读机，易于在基层医疗机构实施和推广。
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公开(公告)号：CN118256656A
公开(公告)日：2024-06-28
申请号：CN202410293787.9
申请日：2024-03-14
Applicant: 复旦大学附属华山医院 , 上海小海龟科技有限公司 , 上海华申微生物与感染研究所
Abstract: 本发明提供一种检测呼吸道病原体多重荧光PCR试剂盒及其应用，病原体包括新型冠状病毒、冠状病毒229E、冠状病毒HKU1、冠状病毒NL63、冠状病毒OC43、甲型流感、H1N1/2009、甲型流感H1分型、甲型流感H3分型、乙型流感、丙型流感、副流感病毒1、副流感病毒2、副流感病毒3、副流感病毒4、呼吸道合胞病毒、人偏肺病毒、腺病毒、鼻病毒、博卡病毒、肺炎支原体和嗜肺军团杆菌，试剂盒中包括检测所述病原体的正向引物、反向引物和探针。本发明结合多重PCR技术、多荧光通道数字PCR系统及多色荧光编码技术可以实现单个样本中多种呼吸道病原体核酸的同时检测，从而精准锁定单或多病原体感染类型，本发明的方法检测速度快、灵敏度高，能区分至少4重呼吸道病原体感染。
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公开(公告)号：CN106501530A
公开(公告)日：2017-03-15
申请号：CN201710007731.2
申请日：2017-01-05
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/68 , G01N33/569
CPC classification number: G01N33/6869 , G01N33/5695 , G01N2333/5428 , G01N2333/55
Abstract: 本发明公开了一种诊断结核杆菌感染的生物标志物，包括IL-2和IL-10；本发明首次证实了细胞因子IL-2和IL-10可以作为结核感染诊断的标志物，可以通过测定外周血单核细胞受结核抗原刺激后的IL-2和IL-10的浓度来诊断结核感染，并进一步区分活动性结核病和潜伏性结核感染。以本发明所述的两种细胞因子为基础制备的结核感染血液检测试剂和试剂盒，为活动性结核病的快速诊断提供新的技术基础，具有敏感性和特异性高等优点，且操作快速、合理可行，可以明显提高活动性结核病的诊断效率。
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公开(公告)号：CN103063836B
公开(公告)日：2016-03-30
申请号：CN201110315979.8
申请日：2011-10-18
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/569
Abstract: 本发明提供了检测分枝杆菌感染的试剂、方法和试剂盒。试剂中包含SEQ ID NO 1-5所代表的蛋白、多肽或类似物。方法通过试剂与宿主T细胞相接触，检测确定T细胞是否识别所述蛋白、多肽或类似物，从而判断分枝杆菌感染状态。试剂盒包括上述用于检测分枝杆菌感染试剂。本发明的试剂、检测方法和试剂盒检测的敏感性、特异性高，检测范围广并且制造方便、成本低廉。
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公开(公告)号：CN104897893A
公开(公告)日：2015-09-09
申请号：CN201510317166.0
申请日：2015-06-10
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/569
CPC classification number: G01N33/5695 , G01N2333/54 , G01N2333/7155
Abstract: 本发明提供一种利用结核特异性IL-31诊断结核分枝杆菌感染的诊断试剂盒。所述诊断试剂盒包括IL-31捕获抗体和检测抗体、结核特异性抗原多肽、稀释液、标准品、显色液、终止液、缓冲液、固体载体、封板膜。采用本发明检测血浆中IL-31表达量，可用于结核病诊断，而且有较高的敏感性和准确度，同时操作快速，可提高结核病的诊断效率。
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公开(公告)号：CN104459129A
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201510003637.0
申请日：2015-01-05
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/569
CPC classification number: G01N33/5695
Abstract: 本发明提供一种利用细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(cytotoxic T lymphocyte-associated antigen 4，CTLA-4)作为诊断标记物鉴别活动性结核分枝杆菌感染与潜伏性结核分枝杆菌感染的诊断试剂盒以及使用该诊断试剂盒鉴别结核分枝杆菌活动性与潜伏性感染的方法。所述诊断试剂盒包括CTLA-4、CD3、CD4、CD25、FoxP3荧光抗体，以及红细胞裂解液、破膜液、洗涤缓冲液、磷酸盐缓冲液、胎牛血清、固定液和流式管。采用本发明检测患者外周静脉血CTLA-4的表达量，可用于活动性结核分枝杆菌感染与潜伏感染的鉴别诊断，而且有较高的敏感性和准确度，可提为临床鉴别诊断提供有力依据。
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公开(公告)号：CN104198694A
公开(公告)日：2014-12-10
申请号：CN201410479314.4
申请日：2014-09-18
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/53 , G01N33/574
CPC classification number: G01N33/57423
Abstract: 本发明提供一种利用IL-31鉴别结核病与肿瘤的诊断试剂盒，所述诊断试剂盒包括IL-31抗体，通过双抗体夹心酶联免疫吸附法(ELISA法)检测样本中IL-31含量鉴别结核病和肿瘤。本发明还提供一种使用上述诊断试剂盒鉴别结核病与肿瘤的方法。采用本发明检测体内积液患者积液中IL-31的含量，可快速准确地鉴别结核病与肿瘤，具有较高的敏感性和准确度，可提高鉴别效率。
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