公开(公告)号：CN101661044A

公开(公告)日：2010-03-03

申请号：CN200810042130.6

申请日：2008-08-27

Applicant: 复旦大学附属华山医院 ,  复旦大学

Inventor： 张文宏 ,  陈嘉臻 ,  王森 ,  苏晓迪 ,  张颖 ,  王洪海 ,  张舒 ,  邵凌云

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/53 ,  G01N33/543

Abstract: 本发明属诊断试剂领域，涉及含结核分支杆菌Rv1985c蛋白的诊断试剂及试剂盒。本发明可对受试者血液或体液作出是否感染结核分支杆菌的快速诊断，从免疫胶体金的15分钟到ELISA的5个小时不等。作为诊断试剂用于被临床证实的活动性结核时，单独使用Rv1985c抗原检测敏感性达到59％，特异性96％；与其他诊断抗原(如与对照抗原LAM/38kDa)合并使用使，可进一步提高诊断敏感性，达75％，具有较高临床应用价值。本发明的检测只需要单份血清样品，化验简单、快速、不需要专业实验室设备，成本低廉，当天可得到结果，非常适合广大乡镇农村医院和战地条件下的结核感染检测。

公开(公告)号：CN101661044B

公开(公告)日：2013-10-16

申请号：CN200810042130.6

申请日：2008-08-27

Applicant: 复旦大学附属华山医院 ,  复旦大学

Inventor： 张文宏 ,  陈嘉臻 ,  王森 ,  苏晓迪 ,  张颖 ,  王洪海 ,  张舒 ,  邵凌云

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/53 ,  G01N33/543

Abstract: 本发明属诊断试剂领域，涉及含结核分支杆菌Rv1985c蛋白的诊断试剂及试剂盒。本发明可对受试者血液或体液作出是否感染结核分支杆菌的快速诊断，从免疫胶体金的15分钟到ELISA的5个小时不等。作为诊断试剂用于被临床证实的活动性结核时，单独使用Rv1985c抗原检测敏感性达到59％，特异性96％；与其他诊断抗原(如与对照抗原LAM/38kDa)合并使用使，可进一步提高诊断敏感性，达75％，具有较高临床应用价值。本发明的检测只需要单份血清样品，化验简单、快速、不需要专业实验室设备，成本低廉，当天可得到结果，非常适合广大乡镇农村医院和战地条件下的结核感染检测。

公开(公告)号：CN101168767A

公开(公告)日：2008-04-30

申请号：CN200610117554.5

申请日：2006-10-25

Applicant: 复旦大学附属华山医院

Inventor： 张文宏 ,  翁心华 ,  王莹 ,  莫凌 ,  金嘉琳 ,  张舒 ,  陈澍 ,  孟成艳

IPC: C12Q1/68 ,  C12Q1/04

Abstract: 本发明属生物医学检验领域，涉及微生物分子生物学检测方法，具体涉及一种快速检测结核分支杆菌多重耐药性的试剂盒，包括同时扩增4种结核耐药相关基因的多重PCR体系和同时检测所述耐药相关基因中相应点突变的探针杂交体系，本试剂盒可以通过一次操作同时检测多个结核耐药相关基因的突变，快速省时，整个流程仅需1个工作日。本试剂盒费用相对低廉，且不需要配备昂贵的芯片判读机，易于在基层医疗机构实施和推广。