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公开(公告)号：CN103063837A
公开(公告)日：2013-04-24
申请号：CN201110315986.8
申请日：2011-10-18
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/569
Abstract: 本发明提供了一种检测分枝杆菌感染的试剂、方法和试剂盒。试剂中包含SEQIDNO1-7所代表的蛋白、多肽或类似物。方法通过试剂与宿主T细胞相接触，检测确定T细胞是否识别所述蛋白、多肽或类似物，从而判断分枝杆菌感染状态。试剂盒包括上述用于检测分枝杆菌感染试剂。本发明的试剂、检测方法和试剂盒检测的敏感性、特异性高，检测范围广并且制造方便、成本低廉。
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公开(公告)号：CN103063836A
公开(公告)日：2013-04-24
申请号：CN201110315979.8
申请日：2011-10-18
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/569
Abstract: 本发明提供了检测分枝杆菌感染的试剂、方法和试剂盒。试剂中包含SEQIDNO1-5所代表的蛋白、多肽或类似物。方法通过试剂与宿主T细胞相接触，检测确定T细胞是否识别所述蛋白、多肽或类似物，从而判断分枝杆菌感染状态。试剂盒包括上述用于检测分枝杆菌感染试剂。本发明的试剂、检测方法和试剂盒检测的敏感性、特异性高，检测范围广并且制造方便、成本低廉。
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公开(公告)号：CN101661044A
公开(公告)日：2010-03-03
申请号：CN200810042130.6
申请日：2008-08-27
Applicant: 复旦大学附属华山医院 , 复旦大学
IPC: G01N33/68 , G01N33/53 , G01N33/543
Abstract: 本发明属诊断试剂领域，涉及含结核分支杆菌Rv1985c蛋白的诊断试剂及试剂盒。本发明可对受试者血液或体液作出是否感染结核分支杆菌的快速诊断，从免疫胶体金的15分钟到ELISA的5个小时不等。作为诊断试剂用于被临床证实的活动性结核时，单独使用Rv1985c抗原检测敏感性达到59％，特异性96％；与其他诊断抗原(如与对照抗原LAM/38kDa)合并使用使，可进一步提高诊断敏感性，达75％，具有较高临床应用价值。本发明的检测只需要单份血清样品，化验简单、快速、不需要专业实验室设备，成本低廉，当天可得到结果，非常适合广大乡镇农村医院和战地条件下的结核感染检测。
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公开(公告)号：CN106814194A
公开(公告)日：2017-06-09
申请号：CN201710075371.X
申请日：2017-02-13
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/68
CPC classification number: G01N33/6893
Abstract: 本发明公开了一种区分活动性及潜伏性结核感染的试剂盒，以结核分枝杆菌Rv0189c蛋白或其类似物作为诊断标志物。本发明通过ELISA方法对受试者的血液或体液标本进行检测，用于区分活动性和潜伏性结核感染，单独使用其敏感性达到62.4％，特异性为88.4％。当与其他诊断抗原(如16kD,LAM)合用，可进一步提高诊断的敏感性。本发明的检测只需要单份样品，化验简单、快速、不需要专业实验室设备，成本低廉，当天可得到结果，非常适合基层地区大规模的结核感染检测。
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公开(公告)号：CN103063837B
公开(公告)日：2015-06-17
申请号：CN201110315986.8
申请日：2011-10-18
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/569
Abstract: 本发明提供了一种检测分枝杆菌感染的试剂、方法和试剂盒。试剂中包含SEQ ID NO 1-7所代表的蛋白、多肽或类似物。方法通过试剂与宿主T细胞相接触，检测确定T细胞是否识别所述蛋白、多肽或类似物，从而判断分枝杆菌感染状态。试剂盒包括上述用于检测分枝杆菌感染试剂。本发明的试剂、检测方法和试剂盒检测的敏感性、特异性高，检测范围广并且制造方便、成本低廉。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN101661044B
公开(公告)日：2013-10-16
申请号：CN200810042130.6
申请日：2008-08-27
Applicant: 复旦大学附属华山医院 , 复旦大学
IPC: G01N33/68 , G01N33/53 , G01N33/543
Abstract: 本发明属诊断试剂领域，涉及含结核分支杆菌Rv1985c蛋白的诊断试剂及试剂盒。本发明可对受试者血液或体液作出是否感染结核分支杆菌的快速诊断，从免疫胶体金的15分钟到ELISA的5个小时不等。作为诊断试剂用于被临床证实的活动性结核时，单独使用Rv1985c抗原检测敏感性达到59％，特异性96％；与其他诊断抗原(如与对照抗原LAM/38kDa)合并使用使，可进一步提高诊断敏感性，达75％，具有较高临床应用价值。本发明的检测只需要单份血清样品，化验简单、快速、不需要专业实验室设备，成本低廉，当天可得到结果，非常适合广大乡镇农村医院和战地条件下的结核感染检测。
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公开(公告)号：CN101294964A
公开(公告)日：2008-10-29
申请号：CN200710171118.0
申请日：2007-11-27
Applicant: 复旦大学附属华山医院 , 复旦大学
IPC: G01N33/569 , G01N33/68
Abstract: 本发明属生物医学检验领域，具体涉及一种检测活动性结核病和结核潜伏感染的试剂和方法。本发明基于基因组原理，公开了一种新型的结核杆菌检测试剂，其含有SEQ ID 1－2，4－5，8－28代表的蛋白或多肽。本方法使用单个或多个SEQ ID 1－28蛋白或多肽与结核杆菌宿主的T细胞相接触，检测从T细胞释放的细胞因子。它能有效地检测结核病和潜伏感染，同时它不受BCG疫苗的干扰。本发明还公开了基于上述蛋白或多肽及方法的诊断试剂盒和其他应用。本发明与现有技术T－SPOT比较，在没有降低特异性的情况下，能明显提高检出率，本试剂盒价廉，成本仅为T－SPOT试剂的1/5到1/10，有利于在发展中国家和贫困地区普及。
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公开(公告)号：CN115825448A
公开(公告)日：2023-03-21
申请号：CN202211429682.9
申请日：2022-11-15
Applicant: 复旦大学附属华山医院
Abstract: 本发明公开了基于CD27的生物标志物组合在鉴别结核病中的应用，涉及生物医学技术领域，本发明通过将分离出的活动性结核患者或潜伏结核患者的新鲜的外周血单核细胞经ESAT 6/CFP 10特异性刺激16小时，采用多色流式细胞术评估结核特异性CD4+T细胞上CD 27、CD 38、HLA‑DR三种生物标志物的表达情况，CD4+IFN‑γ+细胞的百分比大于0.05％时视为刺激成功。采用Graphpad及SPSS软件进行统计学分析。基于CD 27的三种生物标志物联合应用有较高的敏感性和特异性，可以较好地鉴别活动性结核与潜伏结核。
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公开(公告)号：CN102004155B
公开(公告)日：2013-09-18
申请号：CN201010110661.1
申请日：2010-02-12
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/68 , G01N33/569
Abstract: 本发明属生物医学检验领域，具体涉及一种检测结核分枝杆菌感染的试剂、方法及应用。本发明通过筛选结核分枝杆菌特异性的T细胞抗原表位，公开了一种新型的结核杆菌检测试剂，其含有SEQ ID No.1-10所代表的多肽或其类似物。本方法是用单个或多个SEQID No.1-10多肽与感染结核杆菌个体的T细胞相接触，检测从T细胞释放的细胞因子。它能够有效地检测活动性结核或潜伏性结核感染，同时它不受接种BCG疫苗的干扰。本发明还公开了基于上述多肽及方法的诊断试剂盒和其他应用。本发明与现有技术γ干扰素释放试验相比较，在没有降低特异性的情况下，能明显提高检出率，具有较高的临床应用价值。
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