公开(公告)号：CN113740538A

公开(公告)日：2021-12-03

申请号：CN202010463796.X

申请日：2020-05-27

Applicant: 复旦大学

Inventor： 隋国栋 ,  冯萌 ,  陈军 ,  荀静娜 ,  赵望 ,  徐锦 ,  卢洪洲 ,  范列英 ,  程训佳

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/58 ,  G01N33/569 ,  G01N33/558

Abstract: 本发明属生物技术领域，涉及一种基于荧光免疫层析技术检测SARS‑CoV‑2新型冠状病毒IgM和IgG抗体的方法和产品。本发明的方法为一步法，其包括：将荧光微球标记的SARS‑CoV‑2的重组N蛋白抗原载于载体上；并在与微球标记抗原载体相连接的检测载体上包被大鼠抗人IgM/IgG抗体做为检测线；荧光微球标记的鸡IgY对应包被山羊抗鸡IgY抗体做为质控线；将人体血浆、血清或全血样本滴于荧光微球标记抗原的载体上，如样本中含有SARS‑CoV‑2新型冠状病毒抗体则在检测载体上能形成检测线、同时质控线为阳性；若只显示质控线不显示检测线则为阴性。本发明解决了临床对SARS‑CoV‑2新型冠状病毒感染的快速诊断问题，具有检测灵敏度高、特异性强、准确性高、操作简单快速、可选用仪器读数判定的特点。