公开(公告)号：CN105902543B

公开(公告)日：2019-02-12

申请号：CN201610273396.6

申请日：2016-04-28

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 高任龙 ,  胡卫国 ,  郝瑞霞 ,  左丽华 ,  仇俊新 ,  严正人 ,  刘慧勤 ,  周捷 ,  刘丹 ,  张彩霞 ,  李玉琢 ,  张艳慧 ,  秦宏亮 ,  陈利明 ,  王欣 ,  王秋颖 ,  李兰涛

IPC: A61K31/431 ,  C07D499/68 ,  C07D499/16

Abstract: 本发明公开了一种高纯度美洛西林钠制剂，美洛西林钠制剂为粒度小于50微米的匀称颗粒，制剂中的总杂质≤0.68%，聚合物≤0.06%；本发明还公开了一种高纯度美洛西林钠制剂的制备方法，包括氨苄西林钠溶液的制备、美洛西林钠缩合液的制备、美洛西林干粉的制备、美洛西林钠溶液的制备、美洛西林钠原药的制备、美洛西林钠制剂的制备六个步骤，本发明提供的结晶技术制备出的美洛西林钠制剂克服了现有问题，产品质量大幅提高。本发明的美洛西林钠制剂具有溶解速度快、纯度高、杂质低、不溶性微粒低、流动性好、易分装等优点。

公开(公告)号：CN105902543A

公开(公告)日：2016-08-31

申请号：CN201610273396.6

申请日：2016-04-28

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 高任龙 ,  胡卫国 ,  郝瑞霞 ,  左丽华 ,  仇俊新 ,  严正人 ,  刘慧勤 ,  周捷 ,  刘丹 ,  张彩霞 ,  李玉琢 ,  张艳慧 ,  秦宏亮 ,  陈利明 ,  王欣 ,  王秋颖 ,  李兰涛

IPC: A61K31/431 ,  C07D499/68 ,  C07D499/16

CPC classification number: C07D499/68 ,  C07B2200/13 ,  C07D499/16

Abstract: 本发明公开了一种高纯度美洛西林钠制剂，美洛西林钠制剂为粒度小于50微米的匀称颗粒，制剂中的总杂质≤0.68％，聚合物≤0.06％；本发明还公开了一种高纯度美洛西林钠制剂的制备方法，包括氨苄西林钠溶液的制备、美洛西林钠缩合液的制备、美洛西林干粉的制备、美洛西林钠溶液的制备、美洛西林钠原药的制备、美洛西林钠制剂的制备六个步骤，本发明提供的新型结晶技术制备出的美洛西林钠制剂克服了现有问题，产品质量大幅提高。本发明的美洛西林钠制剂具有溶解速度快、纯度高、杂质低、不溶性微粒低、流动性好、易分装等优点。