公开(公告)号：CN103989661A

公开(公告)日：2014-08-20

申请号：CN201410226345.9

申请日：2014-05-26

Applicant: 苏州大学

Inventor： 曹青日 ,  施丽丽 ,  崔京浩

IPC: A61K9/70 ,  A61K47/36 ,  A61K47/34 ,  A61K47/10 ,  A61K31/519 ,  A61P15/10

Abstract: 本发明公开了西地那非口腔速溶膜剂及其制备方法。具体而言，该口腔速溶膜剂包含以重量百分比计的下列组分：西地那非活性单体15-30%；聚乙烯醇/聚乙二醇接枝共聚物40-65%；增塑剂5-15%；崩解剂10-30%；水1-10%。本发明的口腔速溶膜剂通过优选水溶性的聚乙烯醇/聚乙二醇接枝共聚物作为成膜材料，并筛选合适的增塑剂及崩解剂及其重量配比，制得了崩解时间和机械性能良好的膜剂。本发明的口腔速溶膜剂可显著加快膜剂的崩解时限，解决了目前大部分口服固体制剂服用需水的缺点，在没有水资源的情况下不会耽误服药时间，提高了患者的用药顺应性。

公开(公告)号：CN103989661B

公开(公告)日：2016-04-20

申请号：CN201410226345.9

申请日：2014-05-26

Applicant: 苏州大学

Inventor： 曹青日 ,  施丽丽 ,  崔京浩

IPC: A61K9/70 ,  A61K47/36 ,  A61K47/34 ,  A61K47/10 ,  A61K31/519 ,  A61P15/10

Abstract: 本发明公开了西地那非口腔速溶膜剂及其制备方法。具体而言，该口腔速溶膜剂包含以重量百分比计的下列组分：西地那非活性单体15-30%；聚乙烯醇/聚乙二醇接枝共聚物40-65%；增塑剂5-15%；崩解剂10-30%；水1-10%。本发明的口腔速溶膜剂通过优选水溶性的聚乙烯醇/聚乙二醇接枝共聚物作为成膜材料，并筛选合适的增塑剂及崩解剂及其重量配比，制得了崩解时间和机械性能良好的膜剂。本发明的口腔速溶膜剂可显著加快膜剂的崩解时限，解决了目前大部分口服固体制剂服用需水的缺点，在没有水资源的情况下不会耽误服药时间，提高了患者的用药顺应性。

公开(公告)号：CN104586817A

公开(公告)日：2015-05-06

申请号：CN201510071840.1

申请日：2015-02-11

Applicant: 苏州大学

Inventor： 曹青日 ,  施丽丽 ,  曹悦 ,  崔京浩

IPC: A61K9/51 ,  A61K31/337 ,  A61K47/36 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明公开了一种多西他赛固体脂质纳米粒冻干制剂及其制备方法。具体而言，本发明的季铵盐化壳聚糖修饰的多西他赛固体脂质纳米粒冻干制剂由以重量份计的下列成分组成：1份多西他赛、20~50份脂质材料、10~25份乳化剂、3~7份季铵盐化壳聚糖和150~200份冻干保护剂，其制备方法包括下述步骤：1）油相的制备；2）分散液的制备；3）纳米粒混悬液的制备；4）纳米粒的修饰；以及5）冷冻干燥。本发明的季铵盐化壳聚糖修饰的多西他赛固体脂质纳米粒具有pH普适性，可以有效提高药物的溶出速度，改善传统壳聚糖修饰的固体脂质纳米粒在肠液中不稳定的问题，并提高口服生物利用度，从而为其在临床上的应用提供可能。

公开(公告)号：CN102824333B

公开(公告)日：2014-05-14

申请号：CN201210363306.4

申请日：2012-09-26

Applicant: 苏州大学

Inventor： 曹青日 ,  施丽丽 ,  徐卫娟 ,  崔京浩

IPC: A61K9/70 ,  A61K31/4985 ,  A61K31/519 ,  A61K31/53 ,  A61K47/32 ,  A61K47/34 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38 ,  A61P15/10

Abstract: 本发明公开了一种口腔速溶膜剂及其制备方法，该口腔速溶膜含有：药物活性成分20-40%，水溶性成膜材料40-75%，增塑剂10-25%，崩解剂0-25%，水0.1-8%，其中，所述药物活性成分为西地那非、他达那非、伐地那非或者它们的盐中的一种。本发明的口腔速溶膜剂可显著加快膜剂的崩解时限，解决了目前大部分口服固体制剂服用需水的缺点，在没有水资源的情况下不会耽误服药时间，提高了患者的用药顺应性。

公开(公告)号：CN102824333A

公开(公告)日：2012-12-19

申请号：CN201210363306.4

申请日：2012-09-26

Applicant: 苏州大学

Inventor： 曹青日 ,  施丽丽 ,  徐卫娟 ,  崔京浩

IPC: A61K9/70 ,  A61K31/4985 ,  A61K31/519 ,  A61K31/53 ,  A61K47/32 ,  A61K47/34 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38 ,  A61P15/10

Abstract: 本发明公开了一种口腔速溶膜剂及其制备方法，该口腔速溶膜含有：药物活性成分20-40%，水溶性成膜材料40-75%，增塑剂10-25%，崩解剂0-25%，水0.1-8%，其中，所述药物活性成分为西地那非、他达那非、伐地那非或者它们的盐中的一种。本发明的口腔速溶膜剂可显著加快膜剂的崩解时限，解决了目前大部分口服固体制剂服用需水的缺点，在没有水资源的情况下不会耽误服药时间，提高了患者的用药顺应性。