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公开(公告)号：CN112957450A
公开(公告)日：2021-06-15
申请号：CN201911322663.4
申请日：2019-12-20
Applicant: 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种难溶性药物的水溶液及其制备方法，属于制药技术领域。其中难溶性药物包括环孢素A、他克莫司和西罗莫司，难溶性药物的水溶液的制备方法包括将难溶性药物与增溶剂混合，至药物充分溶解后，一边搅拌一边加入水，即得难溶性药物的水溶液。其中增溶剂包括嵌段式聚醚、聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨醇、聚乙二醇硬脂酸酯和羟丙基‑β‑环糊精。本申请通过研究不同增溶剂浓度、制备温度和增溶剂种类对药物的溶解度的影响，研究出了一种制备方法较简单的工艺，具有较好的难溶性药物的水溶液的溶解度，增加应用后的耐受性，具有较好的治疗效果。
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公开(公告)号：CN119899785A
公开(公告)日：2025-04-29
申请号：CN202311409857.4
申请日：2023-10-27
Applicant: 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
Abstract: 本发明公开一种含有质粒的大肠杆菌的发酵方法和生产质粒的方法。所述发酵方法包括下述二级发酵步骤：一级罐发酵，采用恒温发酵30‑34℃发酵，维持OD为20‑40；二级罐发酵，将一级罐中的发酵液转移到二级罐中，温度恒温在37℃至42℃发酵，且采用补料发酵的方式进行培养。本发明采用两级发酵的方式，可以连续发酵至少50h以上，二级罐可以连续生产至少4个循环。在一个发酵周期内，单位时间质粒产量至少提高300%以上，提升效果明显。且大大缩短质粒高效生产的周期，且连续循环还可继续进行，在整个发酵周期内，种子培养和前期及后处理的占比时间会大大缩短，可以节省大量发酵时间成本，可以达到以相同时间来高产质粒的目的。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN117925597A
公开(公告)日：2024-04-26
申请号：CN202211259917.4
申请日：2022-10-14
Applicant: 艾棣维欣(苏州)生物制品有限公司 , 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
IPC: C12N15/10
Abstract: 本申请公开了用于提取细菌中质粒DNA的固液分离方法，包括以下步骤：(1)将发酵后的含有质粒DNA的大肠杆菌菌液重悬后加入裂解液裂解，裂解后加入中和液中和，得到中和反应后的料液；(2)将料液低温静置，待料液分成上层、中间层、下层，将中间层的清液泵入固液分离装置中进行第一级过滤；将滤出的清液再次泵入固液分离装置中进行第二级过滤；(3)收集过滤后的清液；从而能够操作简单、稳定高效地从料液中提取高质量质粒DNA，满足了基因药物、病毒类药物、核酸药物和疫苗产品，尤其是核酸疫苗的研发和后期产品大规模生产的需要。
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公开(公告)号：CN114381355A
公开(公告)日：2022-04-22
申请号：CN202111174968.2
申请日：2021-10-09
Applicant: 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种用于提取细菌中的质粒DNA的气泡发生装置，包括箱体，所述箱体的一端设有进料口，所述箱体的另一端设有液体收集口；所述箱体内设有至少一个气泡发生组件和固液相分离器，所述气泡发生组件用于充分混合混合液，并将其中的渣体和反应液分层，所述混合液为用于提取细菌中的质粒DNA中和步骤的混合液；所述混合液由进料口进入箱体，沿水平方向依次流经气泡发生组件和固液相分离器，所述渣体通过固液相分离器引导排出，所述反应液由液体收集口流出。从而能够从细菌中大规模连续地提取质粒DNA，满足了核酸疫苗研发和后期产品大规模生产的需要。
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公开(公告)号：CN114181931A
公开(公告)日：2022-03-15
申请号：CN202111174752.6
申请日：2021-10-09
Applicant: 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
IPC: C12N15/10
Abstract: 本发明公开了一种从细菌中提取质粒DNA的方法，包括以下步骤：1)将发酵后的含有质粒DNA的大肠杆菌菌液加入裂解液裂解，得到裂解后的大肠杆菌菌液；2)将裂解后的大肠杆菌菌液与中和液混合得到混合液，再将所述混合液通入气泡发生装置中，并在沿所述气泡发生装置的水平延伸方向流过的过程中，通过第一气泡发生组件混匀反应25～120s，并将所述混合液中的渣体和反应液分层，排渣后，得到反应液；3)将所述反应液进行分离过滤、纯化，得到质粒DNA溶液，即得。从而能够从细菌中大规模连续地提取质粒DNA，满足了核酸疫苗研发和后期产品大规模生产的需要。
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公开(公告)号：CN218755727U
公开(公告)日：2023-03-28
申请号：CN202222708673.5
申请日：2022-10-14
Applicant: 艾棣维欣(苏州)生物制品有限公司 , 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
Abstract: 本申请公开了用于提取细菌中质粒DNA的固液分离装置，该固液分离装置包括筒体、筒盖、滤网组件，滤网组件包括折叠滤袋，反应液从进液口流进折叠滤袋，经过滤后，从出液口流出，滤网组件还包括用于支撑折叠滤袋的支撑滤网，解决过滤时折叠滤袋在受到反应液对袋身和底部的冲击后容易破裂的问题，滤网组件还包括用于避免反应液旁漏的密封件，有效防止滤液不经过折叠滤袋过滤直接从筒体和支撑滤网以及支撑滤网与折叠滤袋之间的缝隙流到出液口，影响质粒DNA的质量。本申请能够稳定高效地从料液中提取高质量质粒DNA，满足了基因药物、病毒类药物、核酸药物和疫苗产品，尤其是核酸疫苗的研发和后期产品大规模生产的需要。
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公开(公告)号：CN213895791U
公开(公告)日：2021-08-06
申请号：CN202022333756.1
申请日：2020-10-19
Applicant: 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
Abstract: 本实用新型公开了一种用于提取细菌中的质粒DNA的气泡发生装置，包括箱体，所述箱体的一端设有进料口，所述箱体的另一端设有液体收集口；所述箱体内设有至少一个气泡发生组件和固液相分离器，所述气泡发生组件用于充分混合混合液，并将其中的渣体和反应液分层，所述混合液为用于提取细菌中的质粒DNA中和步骤的混合液；所述混合液由进料口进入箱体，沿水平方向依次流经气泡发生组件和固液相分离器，所述渣体通过固液相分离器引导排出，所述反应液由液体收集口流出。从而能够从细菌中大规模连续地提取质粒DNA，满足了核酸疫苗研发和后期产品大规模生产的需要。
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