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公开(公告)号：CN112626090A
公开(公告)日：2021-04-09
申请号：CN202011597679.9
申请日：2020-12-29
Applicant: 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
IPC: C12N15/50 , A61K39/215 , A61P31/14
Abstract: 本发明提供了一种编码新型冠状病毒抗原的核苷酸序列及其应用。本发明将编码SARS‑CoV‑2病毒表面蛋白Spike的野生型DNA序列进行优化，并将其野生型基因信号肽优化后插入真核表达载体，将其导入宿主细胞，使其在宿主细胞内高效表达病毒Spike抗原，经过抗原提呈后系统地激活抗病毒体液免疫应答及细胞免疫应答。激活的体液免疫应答所产生的抗体可以预防SARS‑CoV‑2病毒的侵入，激活的细胞免疫应答可进一步清除受病毒感染的细胞，并调节由于ADE的潜在副作用而引发的不良反应。
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公开(公告)号：CN117925597A
公开(公告)日：2024-04-26
申请号：CN202211259917.4
申请日：2022-10-14
Applicant: 艾棣维欣(苏州)生物制品有限公司 , 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
IPC: C12N15/10
Abstract: 本申请公开了用于提取细菌中质粒DNA的固液分离方法，包括以下步骤：(1)将发酵后的含有质粒DNA的大肠杆菌菌液重悬后加入裂解液裂解，裂解后加入中和液中和，得到中和反应后的料液；(2)将料液低温静置，待料液分成上层、中间层、下层，将中间层的清液泵入固液分离装置中进行第一级过滤；将滤出的清液再次泵入固液分离装置中进行第二级过滤；(3)收集过滤后的清液；从而能够操作简单、稳定高效地从料液中提取高质量质粒DNA，满足了基因药物、病毒类药物、核酸药物和疫苗产品，尤其是核酸疫苗的研发和后期产品大规模生产的需要。
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公开(公告)号：CN118006595A
公开(公告)日：2024-05-10
申请号：CN202211401220.6
申请日：2022-11-09
Applicant: 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
IPC: C12N15/10
Abstract: 本发明涉及核酸纯化技术领域，尤其是涉及质粒DNA纯化方法及试剂盒。使用本发明提供的质粒DNA纯化试剂盒及对应纯化方法得到的超螺旋质粒DNA纯度可高达90％以上，宿主细胞RNA
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公开(公告)号：CN117983061A
公开(公告)日：2024-05-07
申请号：CN202211376723.2
申请日：2022-11-04
Applicant: 艾棣维欣(苏州)生物制品有限公司 , 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
IPC: B01D61/18
Abstract: 本申请公开了用于提取细菌中质粒DNA的超滤浓缩方法，采用“初浓缩→洗滤→再浓缩”的顺序对样品进行超滤浓缩，其中初浓缩和洗滤通过第一循环路径进行，再浓缩通过第二循环路径进行，第二循环路径能够将原液尽可能的收集至储液袋中；本申请采用分步浓缩方式，一方面可减少中空纤维及管路滞留体积，提高收率；另一方面，可提高洗滤阶段膜通量，降低中空纤维超滤膜组件使用数量；另外通过再浓缩，使样品浓度在短时间内达到目标浓度，并保证稳定的收率。
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公开(公告)号：CN117849241A
公开(公告)日：2024-04-09
申请号：CN202211219462.3
申请日：2022-09-30
Applicant: 艾棣维欣(苏州)生物制品有限公司 , 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
Abstract: 本发明涉及基因治疗类药物分析技术领域，特别涉及一种质粒超螺旋DNA比例的高分离度检测方法。本发明公开了质粒DNA的4种拓扑结构同时分离及评价超螺旋DNA均一化情况的分析方法：配制分析溶液；使用阴离子交换色谱柱，以Tris‑HCl‑NaCl的混合液为流动相，采用梯度洗脱方法；将配制好的分析溶液上机测定。本发明分析方法能够有效且准确的分离测定质粒DNA的4种拓扑结构，同时可以评价其中超螺旋DNA均一化情况，进一步评估超螺旋DNA的稳定性，从而保证产品该指标质量检测准确。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN114381355A
公开(公告)日：2022-04-22
申请号：CN202111174968.2
申请日：2021-10-09
Applicant: 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种用于提取细菌中的质粒DNA的气泡发生装置，包括箱体，所述箱体的一端设有进料口，所述箱体的另一端设有液体收集口；所述箱体内设有至少一个气泡发生组件和固液相分离器，所述气泡发生组件用于充分混合混合液，并将其中的渣体和反应液分层，所述混合液为用于提取细菌中的质粒DNA中和步骤的混合液；所述混合液由进料口进入箱体，沿水平方向依次流经气泡发生组件和固液相分离器，所述渣体通过固液相分离器引导排出，所述反应液由液体收集口流出。从而能够从细菌中大规模连续地提取质粒DNA，满足了核酸疫苗研发和后期产品大规模生产的需要。
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公开(公告)号：CN114181931A
公开(公告)日：2022-03-15
申请号：CN202111174752.6
申请日：2021-10-09
Applicant: 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
IPC: C12N15/10
Abstract: 本发明公开了一种从细菌中提取质粒DNA的方法，包括以下步骤：1)将发酵后的含有质粒DNA的大肠杆菌菌液加入裂解液裂解，得到裂解后的大肠杆菌菌液；2)将裂解后的大肠杆菌菌液与中和液混合得到混合液，再将所述混合液通入气泡发生装置中，并在沿所述气泡发生装置的水平延伸方向流过的过程中，通过第一气泡发生组件混匀反应25～120s，并将所述混合液中的渣体和反应液分层，排渣后，得到反应液；3)将所述反应液进行分离过滤、纯化，得到质粒DNA溶液，即得。从而能够从细菌中大规模连续地提取质粒DNA，满足了核酸疫苗研发和后期产品大规模生产的需要。
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公开(公告)号：CN112626090B
公开(公告)日：2021-08-10
申请号：CN202011597679.9
申请日：2020-12-29
Applicant: 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
IPC: C12N15/50 , A61K39/215 , A61P31/14
Abstract: 本发明提供了一种编码新型冠状病毒抗原的核苷酸序列及其应用。本发明将编码SARS‑CoV‑2病毒表面蛋白Spike的野生型DNA序列进行优化，并将其野生型基因信号肽优化后插入真核表达载体，将其导入宿主细胞，使其在宿主细胞内高效表达病毒Spike抗原，经过抗原提呈后系统地激活抗病毒体液免疫应答及细胞免疫应答。激活的体液免疫应答所产生的抗体可以预防SARS‑CoV‑2病毒的侵入，激活的细胞免疫应答可进一步清除受病毒感染的细胞，并调节由于ADE的潜在副作用而引发的不良反应。
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公开(公告)号：CN213895791U
公开(公告)日：2021-08-06
申请号：CN202022333756.1
申请日：2020-10-19
Applicant: 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
Abstract: 本实用新型公开了一种用于提取细菌中的质粒DNA的气泡发生装置，包括箱体，所述箱体的一端设有进料口，所述箱体的另一端设有液体收集口；所述箱体内设有至少一个气泡发生组件和固液相分离器，所述气泡发生组件用于充分混合混合液，并将其中的渣体和反应液分层，所述混合液为用于提取细菌中的质粒DNA中和步骤的混合液；所述混合液由进料口进入箱体，沿水平方向依次流经气泡发生组件和固液相分离器，所述渣体通过固液相分离器引导排出，所述反应液由液体收集口流出。从而能够从细菌中大规模连续地提取质粒DNA，满足了核酸疫苗研发和后期产品大规模生产的需要。
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公开(公告)号：CN219314923U
公开(公告)日：2023-07-07
申请号：CN202222936780.3
申请日：2022-11-04
Applicant: 艾棣维欣(苏州)生物制品有限公司 , 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
Abstract: 本申请公开了用于提取细菌中质粒DNA的超滤浓缩装置，包括第一循环路径、第二循环路径，其中第一循环路径中对样品进行初浓缩、洗滤，第二循环路径中对样品进行再浓缩，第二循环路径能够将原液尽可能的收集至储液袋中；本申请通过采用分步浓缩的方式，一方面可减少中空纤维及管路滞留体积，提高收率；另一方面，可提高洗滤阶段膜通量，降低中空纤维超滤膜组件使用数量；另外通过再浓缩，使样品浓度在短时间内达到目标浓度，并保证稳定的收率。
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