公开(公告)号：CN113164400A

公开(公告)日：2021-07-23

申请号：CN201980081039.1

申请日：2019-12-05

Applicant: 狄洛特医药有限公司

Inventor： F·瓦卢姆 ,  R·C·布拉沃冈萨雷斯

IPC: A61K9/28 ,  A61K31/606

Abstract: 在包括含有药物的核心和用于肠道释放的延迟释放包衣的延迟释放药物制剂中，所述核心和外层之间不存在碱性中间层没有阻碍所述药物在结肠中的释放。延迟释放包衣包括内包衣层和任选的隔离层。外包衣包括易于被结肠酶攻击的可酶降解的多糖的混合物；和pH阈值为约6以上的成膜用肠溶聚合物，所述结肠酶选自淀粉、直链淀粉、支链淀粉、壳聚糖、硫酸软骨素、环糊精、右旋糖酐、普鲁兰多糖、角叉菜胶、小核菌葡聚糖、壳多糖、凝胶多糖和果聚糖，所述可酶降解的多糖和所述肠溶聚合物以大于60:40的比例存在于所述外包衣中。

公开(公告)号：CN113226292A

公开(公告)日：2021-08-06

申请号：CN201980081115.9

申请日：2019-12-05

Applicant: 狄洛特医药有限公司

Inventor： F·瓦卢姆 ,  利蒂希娅·冯·罗霍 ,  卡斯滕·马库斯·菲勒 ,  R·C·布拉沃冈萨雷斯

IPC: A61K9/28 ,  A61K9/20 ,  A61K9/48 ,  A61K31/606

Abstract: 本发明涉及制备用于口服给药以将药物递送到结肠的延迟释放药物制剂的可包衣核心的方法。所述方法包括形成含有药物的核心。外层包衣配混物通过将可被结肠细菌酶降解的可酶降解的聚合物的第一水性配混物；具有约pH 6以上的pH阈值的成膜用肠溶聚合物的第二水性配混物；和有机防粘剂组合而形成。然后用外层包衣配混物包被所述核心以形成外层包被的核心。

公开(公告)号：CN113164401A

公开(公告)日：2021-07-23

申请号：CN201980081059.9

申请日：2019-12-05

Applicant: 狄洛特医药有限公司

Inventor： F·瓦卢姆 ,  R·C·布拉沃冈萨雷斯

IPC: A61K9/28

Abstract: 本发明涉及用于口服给药以将药物递送至受试者的结肠的延迟释放药物制剂。所述制剂包括含有药物的核心和用于所述核心的包衣。所述包衣包括外层和内层。所述外层包括具有约pH值为6以上的pH阈值的成膜用肠溶聚合物，并且所述内层包括可溶于小肠液或胃肠液的成膜用非离子聚合物和缓冲剂，基于所述非离子聚合物的干重，所述缓冲剂的量为大于20wt％至约60wt％。