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公开(公告)号：CN110200949B
公开(公告)日：2021-11-16
申请号：CN201910669128.X
申请日：2013-04-29
Applicant: 狄洛特医药有限公司
Abstract: 由包含核心和用于核心的包衣的延迟释放的制剂实现药物至结肠的延迟释放。所述核心包含药物，且包衣包括内层和外层。所述外层包含对结肠细菌的攻击敏感的第一聚合物材料和具有约pH 5或以上的pH阈值的第二聚合物材料的混合物。所述内层包含可溶于肠液或胃肠液中的第三聚合物材料，所述第三聚合物材料选自至少部分中和的聚羧酸聚合物及非离子聚合物。在其中第三聚合物材料是非离子聚合物的实施方案中，内层包含缓冲剂和碱中的至少一种。本发明的制剂的优点包括当暴露于结肠条件时药物的加速释放以及施用后食物和/或酒精对药物释放的影响的减少或消除。
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公开(公告)号：CN110279669A
公开(公告)日：2019-09-27
申请号：CN201910246206.5
申请日：2013-10-29
Applicant: 狄洛特医药有限公司
Inventor： F·J·O·瓦卢姆 , R·C·布拉沃冈萨雷斯 , T·布塞尔 , A·W·巴斯特 , A·C·弗雷尔
IPC: A61K9/32 , A61K9/36 , A61K9/24 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K31/606 , A61P1/00 , A61P1/04 , A61P1/10 , A61P1/12 , A61P31/00 , A61P35/00
Abstract: 在用于提供肠释放的包括含有药物的核心和延迟释放包衣的延迟释放制剂中，药物在结肠中的释放通过包括在核心与延迟释放包衣之间隔离层而加速。所述延迟释放包衣包括内层和外层。外层包含具有约pH 5或以上的pH阈值的pH依赖性可溶性聚合物材料。内层包含可溶于肠液或胃肠液中的可溶性聚合物材料，所述可溶性聚合物材料选自至少部分中和的聚羧酸聚合物和非离子聚合物，条件是当所述可溶性聚合物材料是非离子聚合物时，所述内层包含选自缓冲剂和碱的至少一种添加剂。
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公开(公告)号：CN113226292A
公开(公告)日：2021-08-06
申请号：CN201980081115.9
申请日：2019-12-05
Applicant: 狄洛特医药有限公司
Inventor： F·瓦卢姆 , 利蒂希娅·冯·罗霍 , 卡斯滕·马库斯·菲勒 , R·C·布拉沃冈萨雷斯
IPC: A61K9/28 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61K31/606
Abstract: 本发明涉及制备用于口服给药以将药物递送到结肠的延迟释放药物制剂的可包衣核心的方法。所述方法包括形成含有药物的核心。外层包衣配混物通过将可被结肠细菌酶降解的可酶降解的聚合物的第一水性配混物；具有约pH 6以上的pH阈值的成膜用肠溶聚合物的第二水性配混物；和有机防粘剂组合而形成。然后用外层包衣配混物包被所述核心以形成外层包被的核心。
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公开(公告)号：CN113226291A
公开(公告)日：2021-08-06
申请号：CN201980081083.2
申请日：2019-12-05
Applicant: 狄洛特医药有限公司
Inventor： T·布塞尔 , 亚尔钦·切廷卡亚-科斯昆 , R·C·布拉沃冈萨雷斯
IPC: A61K9/20 , A61K9/28 , A61K31/606
Abstract: 本发明涉及生产用于口服给药的改性释放药物制剂的可包衣核心的方法。基于所述可包衣核心的总重量，所述可包衣核心具有至少70wt％的高载药量。所述方法包括将包含药物和至少一种粘合剂的组合物造粒以形成颗粒；将所述颗粒与药理学上可接受的崩解剂和任选的一种或多种其他药理学上可接受的赋形剂混合以形成压缩混合物，其中，基于所述可包衣核心的总重量，所述崩解剂的量为约0.5wt％至约5wt％；以及使用外部润滑压缩方法将所述压缩混合物压缩以形成所述可包衣核心。
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公开(公告)号：CN113164401A
公开(公告)日：2021-07-23
申请号：CN201980081059.9
申请日：2019-12-05
Applicant: 狄洛特医药有限公司
Inventor： F·瓦卢姆 , R·C·布拉沃冈萨雷斯
IPC: A61K9/28
Abstract: 本发明涉及用于口服给药以将药物递送至受试者的结肠的延迟释放药物制剂。所述制剂包括含有药物的核心和用于所述核心的包衣。所述包衣包括外层和内层。所述外层包括具有约pH值为6以上的pH阈值的成膜用肠溶聚合物，并且所述内层包括可溶于小肠液或胃肠液的成膜用非离子聚合物和缓冲剂，基于所述非离子聚合物的干重，所述缓冲剂的量为大于20wt％至约60wt％。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN110237056B
公开(公告)日：2022-03-08
申请号：CN201910669166.5
申请日：2013-04-29
Applicant: 狄洛特医药有限公司
Abstract: 由包含核心和用于核心的包衣的延迟释放的制剂实现药物至结肠的延迟释放。所述核心包含药物，且包衣包括内层和外层。所述外层包含对结肠细菌的攻击敏感的第一聚合物材料和具有约pH 5或以上的pH阈值的第二聚合物材料的混合物。所述内层包含可溶于肠液或胃肠液中的第三聚合物材料，所述第三聚合物材料选自至少部分中和的聚羧酸聚合物及非离子聚合物。在其中第三聚合物材料是非离子聚合物的实施方案中，内层包含缓冲剂和碱中的至少一种。本发明的制剂的优点包括当暴露于结肠条件时药物的加速释放以及施用后食物和/或酒精对药物释放的影响的减少或消除。
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公开(公告)号：CN105555260B
公开(公告)日：2021-04-23
申请号：CN201380079616.6
申请日：2013-10-29
Applicant: 狄洛特医药有限公司
Inventor： F·J·O·瓦卢姆 , R·C·布拉沃冈萨雷斯 , T·布塞尔 , A·W·巴斯特 , A·C·弗雷尔
Abstract: 在用于提供肠释放的包括含有药物的核心和延迟释放包衣的延迟释放制剂中，药物在结肠中的释放通过包括在核心与延迟释放包衣之间隔离层而加速。所述延迟释放包衣包括内层和外层。外层包含具有约pH 5或以上的pH阈值的pH依赖性可溶性聚合物材料。内层包含可溶于肠液或胃肠液中的可溶性聚合物材料，所述可溶性聚合物材料选自至少部分中和的聚羧酸聚合物和非离子聚合物，条件是当所述可溶性聚合物材料是非离子聚合物时，所述内层包含选自缓冲剂和碱的至少一种添加剂。
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公开(公告)号：CN105555260A
公开(公告)日：2016-05-04
申请号：CN201380079616.6
申请日：2013-10-29
Applicant: 狄洛特医药有限公司
Inventor： F·J·O·瓦卢姆 , R·C·布拉沃冈萨雷斯 , T·布塞尔 , A·W·巴斯特 , A·C·弗雷尔
CPC classification number: A61K31/606 , A61J3/005 , A61K9/0053 , A61K9/284 , A61K9/2846 , A61K9/2866 , A61K9/2886 , A61K9/2893
Abstract: 在用于提供肠释放的包括含有药物的核心和延迟释放包衣的延迟释放制剂中，药物在结肠中的释放通过包括在核心与延迟释放包衣之间隔离层而加速。所述延迟释放包衣包括内层和外层。外层包含具有约pH 5或以上的pH阈值的pH依赖性可溶性聚合物材料。内层包含可溶于肠液或胃肠液中的可溶性聚合物材料，所述可溶性聚合物材料选自至少部分中和的聚羧酸聚合物和非离子聚合物，条件是当所述可溶性聚合物材料是非离子聚合物时，所述内层包含选自缓冲剂和碱的至少一种添加剂。
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公开(公告)号：CN110279669B
公开(公告)日：2022-02-15
申请号：CN201910246206.5
申请日：2013-10-29
Applicant: 狄洛特医药有限公司
Inventor： F·J·O·瓦卢姆 , R·C·布拉沃冈萨雷斯 , T·布塞尔 , A·W·巴斯特 , A·C·弗雷尔
IPC: A61K9/32 , A61K9/36 , A61K9/24 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K31/606 , A61P1/00 , A61P1/04 , A61P1/10 , A61P1/12 , A61P31/00 , A61P35/00
Abstract: 在用于提供肠释放的包括含有药物的核心和延迟释放包衣的延迟释放制剂中，药物在结肠中的释放通过包括在核心与延迟释放包衣之间隔离层而加速。所述延迟释放包衣包括内层和外层。外层包含具有约pH 5或以上的pH阈值的pH依赖性可溶性聚合物材料。内层包含可溶于肠液或胃肠液中的可溶性聚合物材料，所述可溶性聚合物材料选自至少部分中和的聚羧酸聚合物和非离子聚合物，条件是当所述可溶性聚合物材料是非离子聚合物时，所述内层包含选自缓冲剂和碱的至少一种添加剂。
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公开(公告)号：CN110237056A
公开(公告)日：2019-09-17
申请号：CN201910669166.5
申请日：2013-04-29
Applicant: 狄洛特医药有限公司
Abstract: 由包含核心和用于核心的包衣的延迟释放的制剂实现药物至结肠的延迟释放。所述核心包含药物，且包衣包括内层和外层。所述外层包含对结肠细菌的攻击敏感的第一聚合物材料和具有约pH 5或以上的pH阈值的第二聚合物材料的混合物。所述内层包含可溶于肠液或胃肠液中的第三聚合物材料，所述第三聚合物材料选自至少部分中和的聚羧酸聚合物及非离子聚合物。在其中第三聚合物材料是非离子聚合物的实施方案中，内层包含缓冲剂和碱中的至少一种。本发明的制剂的优点包括当暴露于结肠条件时药物的加速释放以及施用后食物和/或酒精对药物释放的影响的减少或消除。
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